Kas var piedalīties klīniskajā izpētē?

Klīniskajos pētījumos piedalās ļoti dažādi cilvēki. Daži no tiem ir veseli, savukārt citi var saslimt. Pētniecības procedūras ar veseliem brīvprātīgajiem ir izstrādātas, lai attīstītu jaunas zināšanas, nevis sniegtu tiešu labumu tiem, kas piedalās. Veselīgiem brīvprātīgajiem vienmēr ir bijusi liela nozīme pētniecībā.

Veselīgi brīvprātīgie ir nepieciešami vairāku iemeslu dēļ. Izstrādājot jaunu paņēmienu, piemēram, asins analīzes vai attēlveidošanas ierīci, veseli brīvprātīgie palīdz noteikt "normālas" robežas. Šie brīvprātīgie ir pamats, ar kuru salīdzina pacientu grupas, un bieži vien tiek salīdzināti ar pacientiem tādu faktoru dēļ kā vecums, dzimums vai ģimenes attiecības. Viņi saņem tādas pašas pārbaudes, procedūras vai zāles, kādas saņem pacientu grupa. Pētnieki uzzina par slimības procesu, salīdzinot pacientu grupu ar veseliem brīvprātīgajiem.

Faktori, piemēram, cik daudz laika jums nepieciešams, diskomforts, ko jūs varat sajust, vai iesaistītais risks, ir atkarīgs no izmēģinājuma. Lai gan daži prasa minimālu laika un pūļu daudzumu, citi pētījumi prasa lielu laika un piepūli, un tie var radīt zināmu diskomfortu. Pētniecības procedūra (-es) var būt saistīta arī ar zināmu risku. Informētu piekrišanas process veseliem brīvprātīgajiem ietver detalizētu diskusiju par pētījuma procedūrām un testiem un to riskiem.

Brīvprātīgajam pacientam ir zināma veselības problēma, un viņš piedalās pētījumos, lai labāk izprastu, diagnosticētu vai ārstētu šo slimību vai stāvokli. Pētījumi ar pacienta brīvprātīgo palīdz attīstīt jaunas zināšanas. Atkarībā no zināšanu pakāpes par slimību vai stāvokli, šīs procedūras var vai nevar dot labumu pētījuma dalībniekiem.

Pacienti var brīvprātīgi piedalīties pētījumos, kas ir līdzīgi tiem, kuros piedalās veseli brīvprātīgie. Šajos pētījumos tiek iesaistītas zāles, ierīces vai ārstēšanas metodes, kas paredzētas slimību profilaksei vai ārstēšanai. Lai arī šie pētījumi var sniegt tiešu labumu brīvprātīgajiem pacientiem, galvenais mērķis ir ar zinātniskiem līdzekļiem pierādīt eksperimentālās ārstēšanas ietekmi un ierobežojumus.

Tādēļ dažas pacientu grupas var kalpot par salīdzināšanas atskaites punktu, neņemot pārbaudāmās zāles vai saņemot zāļu devas, kas ir pietiekami lielas tikai, lai parādītu, ka tās ir, bet ne tādā līmenī, lai varētu ārstēt šo stāvokli.

Pētnieki ievēro klīnisko pētījumu vadlīnijas, izlemjot, kurš var piedalīties pētījumā. Šīs vadlīnijas sauc par iekļaušanas un izslēgšanas kritērijiem. Faktorus, kas ļauj jums piedalīties klīniskajā izpētē, sauc par "iekļaušanas kritērijiem". Tie, kas izslēdz vai liedz piedalīties, ir "izslēgšanas kritēriji".

Šie kritēriji ir balstīti uz tādiem faktoriem kā vecums, dzimums, slimības veids un stadija, ārstēšanas vēsture un citi medicīniskie apstākļi. Pirms pievienošanās klīniskajam pētījumam jums jāsniedz informācija, kas ļauj pētnieku komandai noteikt, vai jūs varat droši piedalīties pētījumā. Dažos pētījumos klīniskajā izpētē tiek meklēti dalībnieki ar slimībām vai slimībām, savukārt citiem ir nepieciešami veseli brīvprātīgie. Iekļaušanas un izslēgšanas kritēriji netiek izmantoti, lai personīgi noraidītu cilvēkus. Tā vietā kritēriji tiek izmantoti, lai identificētu atbilstošos dalībniekus un saglabātu tos drošībā, kā arī lai palīdzētu nodrošināt, ka pētnieki var atrast jaunu nepieciešamo informāciju.

Pārpublicēts ar NIH Clinical Trials and You atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nevienu produktu, pakalpojumu vai informāciju, ko šeit aprakstījusi vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada 20. oktobrī.