Kas izstrādā un vada klīnisko pētījumu?

Lai izstrādātu un vadītu klīnisko pētījumu, nepieciešamas daudzu dažādu veidu ekspertu prasmes. Katru komandu dažādās vietās var izveidot atšķirīgi. Tipiski komandas locekļi un viņu pienākumi ir:

Galvenais izmeklētājs. Uzrauga visus klīniskā izmēģinājuma aspektus. Šī persona:

• izstrādā izmēģinājuma koncepciju
• raksta protokolu
• iesniedz Protokolu Institūciju pārskata padomes apstiprināšanai
• vada pacientu pieņemšanu darbā
• pārvalda informētas piekrišanas procesu
• pārrauga datu vākšanu, analīzi, interpretāciju un noformējumu

Pētniecības medmāsa. Pārvalda datu vākšanu visā klīniskā izmēģinājuma laikā. Šī persona:

• izglīto personālu, pacientus un norīkojuma sniedzējus par izmēģinājumu
• regulāri sazinās ar galveno izmeklētāju
• palīdz galvenajam pētniekam informētas piekrišanas procesā, pētījumu uzraudzībā, kvalitātes nodrošināšanā, revīzijās, kā arī datu pārvaldībā un analīzē

Datu pārvaldnieks. Pārvalda datu vākšanu visā klīniskā izmēģinājuma laikā. Šī persona:

• ievada datus
• sadarbojas ar galveno pētnieku un pētījumu medmāsu, lai noteiktu, kādi dati tiks izsekoti
• sniedz datus uzraudzības aģentūrām
• sagatavo kopsavilkumus datu starpposma un galīgajai analīzei

Personāla ārsts vai medmāsa. Palīdz rūpēties par pacientiem klīniskās izpētes laikā. Šī persona:

• izturas pret pacientiem saskaņā ar klīniskās izpētes protokolu
• novērtē un reģistrē, kā katrs pacients reaģē uz ārstēšanu, un iespējamās blakusparādības
• sadarbojas ar galveno pētnieku un pētījumu medmāsu, lai ziņotu par tendencēm, kādas pacientiem ir ārstēšanā
• pārvalda katra pacienta aprūpi

Pārpublicēts ar NIH Nacionālā vēža institūta atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nevienu produktu, pakalpojumu vai informāciju, ko šeit aprakstījusi vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2016. gada 22. jūnijā.