Adalimumaba injekcija

Saturs

• Adalimumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai mazinātu noteiktu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
• Pirms adalimumaba injekcijas lietošanas
• Adalimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:

Adalimumaba injekcijas lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt iespēju, ka attīstīsit nopietnu infekciju, ieskaitot smagu sēnīšu, baktēriju un vīrusu infekciju, kas var izplatīties pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja tagad esat vai domājat, ka jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) vai hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, vai ja jūs dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio vai Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas jūsu reģionā ir biežāk sastopamas. Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia), anakinru (Kineret), certolizumabu (Cimzia), etanerceptu (Enbrel), golimumabu (Simponi), infliksimabu (Remicade) , metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabu (Rituxan) vai steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizonu (Rayos) vai prednizolonu (Prelone).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: vājums; svīšana; sāpošs kakls; klepus; atklepojot asiņainas gļotas; drudzis; svara zudums; ārkārtējs nogurums; caureja; sāpes vēderā; silta, sarkana vai sāpīga āda; sāpīga, grūta vai bieža urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija) vai B hepatītu (vīruss, kas ietekmē aknas), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā adalimumaba injekcija var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka un jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija, un var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, pirms adalimumaba terapijas uzsākšanas ārsts var jums dot zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir vai kādreiz bijusi TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums, drudzis vai svīšana naktī. Nekavējoties zvaniet arī savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniešiem, kuri saņēma adalimumaba injekciju vai līdzīgus medikamentus, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, ieskaitot limfomu (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju). Dažiem pusaudžu un jauniem pieaugušiem vīriešiem, kuri lietoja adalimumabu vai līdzīgus medikamentus, attīstījās hepatosplēniska T-šūnu limfoma (HSTCL), kas ir ļoti nopietna vēža forma, kas īsā laika periodā bieži izraisa nāvi. Lielākā daļa cilvēku, kuriem attīstījās HSTCL, tika ārstēti no Krona slimības (stāvokļa, kurā organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlaino kolītu (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā) ar adalimumabu vai līdzīgiem medikamentiem kopā ar citām zālēm, ko sauc par azatioprīnu (Imuran) vai 6-merkaptopurīnu (Purinethol). Pastāstiet sava bērna ārstam, ja jūsu bērnam kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis. Ja ārstēšanās laikā bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: sāpes vēderā; drudzis; neizskaidrojams svara zudums; pietūkuši dziedzeri kaklā, padusēs vai cirkšņos; vai viegli zilumi vai asiņošana. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar adalimumaba injekciju jūsu bērnam.

Kad sākat ārstēšanu ar adalimumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par adalimumaba injekcijas lietošanas riskiem.

Adalimumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai mazinātu noteiktu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) pieaugušajiem,
• juvenīls idiopātisks artrīts (JIA; stāvoklis, kas skar bērnus, kuros ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu, funkciju zudumu un izaugsmes un attīstības aizkavēšanos) 2 gadus veciem un vecākiem bērniem,
• Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma,
• čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā), ja citi medikamenti un ārstēšana nepalīdzēja vai to nevarēja panest pieaugušie un bērni no 5 gadu vecuma,
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, izraisot sāpes un locītavu bojājumus) pieaugušajiem,
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un zvīņas uz ādas) pieaugušajiem,
• hidradenitis suppurativa (ādas slimība, kas izraisa pūtītēm līdzīgus izciļņus padusēs, cirkšņos un anālajā zonā) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma,
• uveīts (dažādu acs zonu pietūkums un iekaisums) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma,
• hroniska aplikuma psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa vietās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) pieaugušajiem.

Adalimumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF darbību - vielu organismā, kas izraisa iekaisumu.

Adalimumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (zem ādas). Ārsts jums pateiks, cik bieži lietot adalimumabu, ņemot vērā jūsu stāvokli un vecumu. Lai palīdzētu atcerēties injicēt adalimumaba injekciju, kalendārā atzīmējiet dienas, kad esat ieplānojis to injicēt. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet adalimumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Pirmo adalimumaba injekcijas devu saņemsiet ārsta kabinetā. Pēc tam jūs pats varat injicēt adalimumaba injekciju vai likt injekcijas veikt draugam vai radiniekam. Pirms pirmo reizi pats lietojat adalimumaba injekciju, izlasiet rakstiskos norādījumus, kas pievienoti tam. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Adalimumaba injekcija ir iepildītās šļircēs un pildspalvveida pilnšļircēs. Katru šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai vienu reizi un visu šķīdumu injicējiet šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē. Pat ja pēc injekcijas šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē joprojām ir palicis nedaudz šķīduma, neinjicējiet vēlreiz. Izmetiet izlietotās šļirces un pildspalvveida pilnšļircē izturīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Ja izmantojat pilnšļirci vai dozēšanas pildspalvu, kas ir atdzesēts, ievietojiet šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un ļaujiet tai 15–30 minūtes sasilt istabas temperatūrā, pirms esat gatavs injicēt zāles. .Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot karstā ūdenī vai izmantojot kādu citu metodi.

Esiet piesardzīgs, nenometiet un nesasmalciniet pilnšļirces vai dozēšanas pildspalvas. Šīs ierīces ir izgatavotas no stikla vai satur stiklu, un, nokrītot, tās var salūzt.

Jūs varat injicēt adalimumaba injekciju jebkurā vietā augšstilbu vai vēdera priekšpusē, izņemot nabu un platību 2 collas (5 centimetri) ap to. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma iespējamību, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Katrai injekcijai veiciet vismaz 1 collu (2,5 centimetrus) attālumā no vietas, kuru jau esat lietojis. Saglabājiet sarakstu ar vietām, kur esat veicis injekcijas, lai šajās vietās vairs neinjicētu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana vai cieta, vai kur jums ir rētas vai strijas.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet adalimumaba injekciju šķīdumu. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav beidzies, vai šļircē vai dozēšanas pildspalvveida pilnšļircē ir pareizs šķidruma daudzums un vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains. Nelietojiet šļirci vai dozēšanas pildspalvveida pilnšļirci, ja tās derīguma termiņš ir beidzies, ja tajā nav pareizā šķidruma daudzuma vai ja šķidrums ir duļķains vai satur pārslas.

Adalimumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neizārstēs. Turpiniet lietot adalimumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet adalimumaba injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms adalimumaba injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret adalimumaba injekciju, citām zālēm vai kādu citu adalimumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi. Ja izmantosiet pilnšļirci, pastāstiet arī savam ārstam, ja jums vai personai, kas jums palīdzēs injicēt adalimumaba injekciju, ir alerģija pret lateksu vai gumiju.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un kādu no šiem: ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilīns (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• papildus nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis nejutīgums vai tirpšana kādā ķermeņa daļā, jebkura slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, izraisot vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), Guillain-Barré sindromu (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņu nervu bojājumu dēļ) vai redzes neirītu (iekaisums) nervu, kas sūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); jebkura veida vēzis, diabēts, sirds mazspēja vai sirds slimības. Ja Jums ir psoriāze, pastāstiet savam ārstam, ja esat ārstēts ar gaismas terapiju.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja adalimumaba injekcijas laikā esat grūtniece, sazinieties ar ārstu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat adalimumaba injekciju.
• neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu. Ja jūsu bērns saņems adalimumaba injekciju, pārliecinieties, ka jūsu bērns ir saņēmis visus šāvienus, kas nepieciešami viņa vecuma bērniem, pirms viņš vai viņa sāk ārstēties ar adalimumaba injekciju.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Pēc tam injicējiet nākamo devu regulāri paredzētajā dienā. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Adalimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• apsārtums, nieze, zilumi, sāpes vai pietūkums vietā, kur injicējāt adalimumaba injekciju
• slikta dūša
• galvassāpes
• muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:

• nejutīgums vai tirpšana
• problēmas ar redzi
• vājums kājās
• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• izsitumi, īpaši izsitumi uz vaigiem vai rokām, kas ir jutīgi pret saules gaismu
• jaunas locītavu sāpes
• nātrene
• nieze
• sejas, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• neparasti zilumi vai asiņošana
• bāla āda
• reibonis
• sarkani, zvīņaini plankumi vai ar strutām piepildīti izciļņi uz ādas

Pieaugušajiem, kuri saņem adalimumaba injekciju, ir lielāka iespēja saslimt ar ādas vēzi, limfomu un citiem vēža veidiem nekā cilvēkiem, kuri nesaņem adalimumaba injekciju. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Adalimumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī un pasargājiet to no gaismas. Adalimumaba injekciju var uzglabāt arī istabas temperatūrā (līdz 25 ° C 77 ° F) līdz 14 dienām un pasargāt no gaismas. Ja adalimumaba injekcija tiek uzglabāta istabas temperatūrā ilgāk par 14 dienām un tā netiek lietota, tā jāiznīcina. Nesasaldējiet to. Iznīciniet visas sasaldētās zāles.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz adalimumabu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Humira^® Injekcija