Bosentāns

Saturs

• Pirms bosentāna lietošanas
• Bosentāns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Šie simptomi ir neparasti, taču, ja rodas kāds no tiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Pacientiem vīriešiem un sievietēm:

Bosentāns var izraisīt aknu bojājumus. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Pirms bozentāna lietošanas un katru mēnesi ārstēšanas laikā ārsts izraksta asins analīzi, lai pārliecinātos, ka aknas darbojas normāli. Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms simptomu izraisīšanas Bosentāns var sabojāt aknas. Regulāras asins analīzes ir vienīgais veids, kā atrast aknu bojājumus, pirms tie kļūst pastāvīgi un smagi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: slikta dūša, vemšana, drudzis, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltenums vai liels nogurums. Jūsu ārsts var samazināt devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu ar bosentānu, ja Jums rodas blakusparādības vai laboratorijas rezultāti ir patoloģiski.

Sievietēm:

Nelietojiet bosentānu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Bosentāns var kaitēt auglim. Ja jūs varat palikt stāvoklī, pirms ārstēšanas uzsākšanas, katru mēnesi ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc ārstēšanas būs jāveic grūtniecības tests, lai parādītu, ka neesat stāvoklī. Ārsts jums pasūtīs grūtniecības testus. Ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc ārstēšanas jums jāizmanto uzticama dzimstības kontroles metode. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, šāvieni, implanti un intrauterīnās ierīces), iespējams, nedarbojas labi, ja tos lieto kopā ar bosentānu, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo dzimstības kontroles metodi. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Vairumā gadījumu jums būs jāizmanto divi dzimstības kontroles veidi.

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja jums ir neaizsargāts dzimumakts, domājat, ka jūsu dzimstības kontrole neizdevās, izlaižat menstruāciju vai domājat, ka, lietojot bosentānu, jūs varētu būt stāvoklī. Negaidiet līdz nākamajai tikšanās reizei, lai to apspriestu ar savu ārstu.

Ja esat vecāks vai aizbildnis pacientei-sievietei, kura vēl nebija sasniegusi pubertāti, regulāri pārbaudiet savu bērnu, lai uzzinātu, vai viņai nav pubertātes pazīmju (krūts pumpuri, kaunuma apmatojums), un informējiet ārstu par visām izmaiņām.

Aknu bojājumu un iedzimtu defektu riska dēļ bosentāns ir pieejams tikai ar ierobežotu programmu, ko sauc par Tracleer riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas programmu (Tracleer REMS). Lai saņemtu bosentānu, jums un jūsu ārstam jābūt reģistrētiem Tracleer REMS un jāievēro programmas prasības, piemēram, reizi mēnesī aknu funkcija un grūtniecības pārbaude. Jūsu ārsts reģistrēs jūs programmā. Bosentāns ir pieejams tikai noteiktās aptiekās, kas reģistrētas Tracleer REMS. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par receptes aizpildīšanu.

Sākot ārstēšanu ar bosentānu un katru reizi, kad atkārtoti izraksta recepti, jūs saņemsiet ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Katru reizi uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Medikamentu rokasgrāmatu varat arī iegūt FDA vietnē: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Konsultējieties ar savu ārstu par bosentāna lietošanas riskiem.

Bosentānu lieto plaušu arteriālās hipertensijas (PAH, paaugstināts asinsspiediens traukos, kas asinis pārnēsā plaušās) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Bosentāns var uzlabot spēju vingrot un palēnināt simptomu pasliktināšanos pacientiem ar PAH. Bosentāns ietilpst zāļu grupā, ko sauc par endotelīna receptoru antagonistiem. Tas darbojas, pārtraucot dabiskā viela endotelīna darbību, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos un novērš normālu asinsriti cilvēkiem, kuriem ir PAH.

Bosentāns ir kā tablete un kā disperģējama tablete (tablete, kuru var izšķīdināt šķidrumā), lai to lietotu iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā no rīta un vakarā. Lai palīdzētu atcerēties lietot bosentānu, lietojiet to katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet bosentānu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja lietojat disperģējamo tableti, ievietojiet tableti nelielā šķidruma daudzumā tieši pirms tās lietošanas. Ja ārsts ir licis lietot pusi tabletes, disperģējamo tableti uzmanīgi sadaliet uz līnijas. Paņemiet pusi tabletes, kā norādīts, un otru pusi ievietojiet atvērtajā blisterī iepakojumā. Otru tableti izlietojiet 7 dienu laikā. Nesadaliet disperģējamo tableti ceturtdaļās.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu bosentāna devu un palielinās devu pēc 4 nedēļām.

Bosentāns kontrolē PAH simptomus, bet to neārstē. Var paiet 1 līdz 2 mēneši vai ilgāk, pirms jūtat pilnīgu bosentāna labumu. Turpiniet lietot bosentānu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet bosentāna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot bosentānu, simptomi var pasliktināties. Jūsu ārsts var pakāpeniski samazināt devu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms bosentāna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret bosentānu, citām zālēm vai kādu citu bosentāna tablešu vai disperģējamo tablešu sastāvdaļu.
• bosentāna lietošanas laikā nelietojiet ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vai gliburīdu (DiaBeta, Glynase).
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Nexterone, Pacerone); holesterīna līmeni pazeminošie medikamenti (statīni), piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), lovastatīns (Altoprev) un simvastatīns (Flolopid, Zocor, Vytorin); diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac un citi); eritromicīns (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazols (Diflucan); gemfibrozils (Lopid); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols; rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifaterā, Rifamāts); ritonavīrs (Norvir, Kaletrā, Viekira Pak, Technivie); vorikonazols (Vfend); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar bosentānu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nespēj izsūknēt pietiekami daudz asiņu citām ķermeņa daļām).
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Iespējams, ka ārsts ieteiks zīdīt, lietojot bosentānu.
• ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimta slimība, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka disperģējamās tabletes ir saldinātas ar aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.

Lietojot šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu sulas dzeršanu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Bosentāns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• pietvīkums
• iesnas, iekaisis kakls un citi saaukstēšanās simptomi
• locītavu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Šie simptomi ir neparasti, taču, ja rodas kāds no tiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• nātrene; izsitumi; nieze; apgrūtināta elpošana vai rīšana; sejas, rīkles, mēles, lūpu un acu pietūkums; aizsmakums; drudzis; pietūkuši limfmezgli; nogurums
• pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums, pēkšņs svara pieaugums, vairāk apgrūtināta elpošana nekā parasti
• jauns vai pastiprināts elpas trūkums; jauns vai saasinošs klepus ar asinīm vai bez tām; sāpes krūtīs; ātra, dauzoša vai neregulāra sirdsdarbība
• ģībonis
• reibonis; bāla āda; elpas trūkums; vājums; ātra, dauzoša vai neregulāra sirdsdarbība

Vīriešu laboratorijas dzīvniekiem, kuriem tika doti bosentānam līdzīgi medikamenti, radās problēmas ar sēkliniekiem, un to rezultātā radās mazāk spermatozoīdu (vīriešu reproduktīvo šūnu) nekā parasti. Nav zināms, vai bosentāns sabojās sēkliniekus vai samazinās vīriešiem radīto spermatozoīdu skaitu. Konsultējieties ar savu ārstu par bosentāna lietošanas riskiem, ja vēlaties nākotnē radīt bērnus.

Bosentāns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• galvassāpes
• slikta dūša
• vemšana
• ātra sirdsdarbība
• ģībonis
• svīšana
• reibonis
• neskaidra redze

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet savam ārstam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tracleer^®