Nilotinibs

Saturs

• Pirms nilotiniba lietošanas
• Nilotinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Nilotinibs var izraisīt QT pagarināšanos (neregulārs sirds ritms, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi). Pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (iedzimts stāvoklis, kad cilvēkam, visticamāk, ir QT pagarināšanās), vai arī jums ir vai kādreiz bijis zems kālija vai magnija līmenis asinīs , neregulāra sirdsdarbība vai aknu slimība. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja lietojat amiodaronu (Nexterone, Pacerone); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols, itrakonazols (Onmel, Sporanox) vai vorikonazols (Vfend); hlorokvīns (Plaquenil); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); dizopiramīds (Norpace); eritromicīns (E.E.S., Eryc, PCE); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, piemēram, atazanavīrs (Reyataz), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavirs (Invirase); haloperidols (Haldols); metadons (Dolofīns, Metadoze); moksifloksacīns (Avelox); nefazodons; pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); sotalols (Betapace, Betapace AF, citi); telitromicīns (Ketek); un tioridazīns. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet nilotiniba lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam: ātra, sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība; ģībonis; samaņas zudums; vai krampji.

Neēdiet ēdienu vismaz 2 stundas pirms nilotiniba lietošanas un 1 stundu pēc šo zāļu lietošanas.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus testus, piemēram, asins analīzes un elektrokardiogrammas (EKG, testi, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti), lai pārliecinātos, ka nilotiniba lietošana jums ir droša.

Kad sākat ārstēšanu ar nilotinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par nilotiniba lietošanas riskiem.

Nilotinibu lieto noteiktu hroniskas mieloleikozes (CML; balto asins šūnu vēža veids) ārstēšanai, kuriem nesen ir konstatēts, ka šāds stāvoklis ir pieaugušajiem un bērniem no 1 gada un vecākiem. To lieto arī noteiktu HML veidu ārstēšanai, kuru slimību nevar veiksmīgi ārstēt ar imatinibu (Gleevec), vai pieaugušajiem, kuri nevar lietot imatinibu. Nilotinibu lieto arī dažu veidu CML ārstēšanai bērniem no 1 gada vecuma, kuru slimību nevar veiksmīgi ārstēt ar citu tirozīna kināzes inhibitoru terapiju. Nilotinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos.

Nilotinibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto bez ēdiena divas reizes dienā. Nilotinibs jālieto tukšā dūšā, vismaz 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc ēšanas. Lietojiet nilotinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Mēģiniet atstāt devas aptuveni 12 stundu intervālā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet nilotinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Ja nevarat norīt veselas kapsulas, sajauciet kapsulas saturu vienā tējkarotē ābolu. Nekavējoties norijiet maisījumu (15 minūšu laikā.) Neglabājiet maisījumu turpmākai lietošanai.

Jūsu ārsts var samazināt nilotiniba devu vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no tā, cik labi zāles Jums darbojas, un ja Jums rodas kādas blakusparādības. Turpiniet lietot nilotinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet nilotiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms nilotiniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret nilotinibu, citām zālēm vai kādu citu nilotiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un kādu no šiem: daži angiotenzīna receptoru blokatori, piemēram, irbesartāns (Avapro, Avalide) un losartāns (Cozaar, Hyzaar); antikoagulanti (’’ asins atšķaidītāji ’’), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); aripiprazols (Abilify); noteikti benzodiazepīni, piemēram, alprazolāms (Xanax), diazepāms (Valium), midazolāms un triazolāms (Halcion); buspirons (Buspar); noteikti kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi), felodipīns, nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat, Procardia), nisoldipīns (Sular) un verapamils ​​(Calan, Verelan, citi) ; noteikti holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti (statīni), ieskaitot atorvastatīnu (Lipitor), fluvastatīnu (Lescol XL), lovastatīnu (Altoprev) un simvastatīnu (Zocor); hlorfeniramīns (hlor-trimetons, citi klepus un saaukstēšanās līdzekļi); deksametazons; dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); ergotamīns (Cafergot, Ergomar); fentanils (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainīds (Tambocor); daži depresijas medikamenti, piemēram, amitriptilīns, desipramīns (Norpramin); duloksetīns (Cymbalta); imipramīns (tofranils); paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva); un venlafaksīns (Effexor); daži perorāli medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, glipizīds (Glucotrol) un tolbutamīds; daži medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Prograf); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); meksiletīns; noteikti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, celekoksibs (Celebrex), diklofenaks (Voltaren), ibuprofēns (Advil, Motrin), naproksēns (Aleve, Naprosyn) un piroksikāms (Feldene); ondansetrons (Zofrans); propafenons (Rythmol); protonu sūkņa inhibitori, piemēram, ezomeprazols (Nexium), lansoprazols (Prevacid), omeprazols (Prilosec), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (AcipHex); hinīns (Qualaquin); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns); rifapentīns (Priftīns); risperidons (Risperdal); sildenafils (Viagra, Revatio); tamoksifēns; testosterons (Androderm, Androgel, Striant, citi); timolols; torsemīds; tramadols (Ultram, Ultracet); trazodons; un vinkristīns. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar nilotinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat antacīdus, kas satur magniju, alumīniju (Maalox, Mylanta, Tums, citi) vai simetikonu, lietojiet antacīdu 2 stundas pirms vai vismaz 2 stundas pēc nilotiniba lietošanas.
• ja lietojat zāles pret gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas, piemēram, cimetidīnu (Tagamet), famotidīnu (Pepcid, Duexis), nizatidīnu (Axid) vai ranitidīnu (Zantac), lietojiet to vismaz 10 stundas pirms vai vismaz 2 stundas stundas pēc nilotiniba lietošanas.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis insults vai operācija, lai noņemtu visu kuņģi (kopējā gastrektomija). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi samazināta asins plūsma kājās, jebkādas sirds problēmas, asiņošanas problēmas, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums, dziedzeris aiz tā, kas ražo vielas, kas palīdz gremošanai) vai jebkurš stāvoklis apgrūtina laktozes (piena cukura) vai citu cukuru sagremošanu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Nilotiniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ārstējot ar nilotinibu un 14 dienas pēc pēdējās devas, jums jālieto efektīva dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja nilotiniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Nilotinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat nilotinibu, un 14 dienas pēc pēdējās devas lietošanas.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat nilotinibu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu, dzeriet greipfrūtu sulu vai lietojiet jebkuru papildinājumu, kas satur greipfrūtu ekstraktu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Nilotinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• izsitumi
• nieze
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• grēmas
• gāze
• apetītes zudums
• galvassāpes
• reibonis
• nogurums
• grūtības aizmigt vai gulēt
• nakts svīšana
• muskuļu krampji
• muguras, kaulu, locītavu, ekstremitāšu vai muskuļu sāpes
• matu izkrišana
• sausa vai apsārtusi āda
• nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• neparasta asiņošana vai zilumi
• asinis urīnā
• asiņaini vai melni, darvas izkārnījumi
• pēkšņas galvassāpes, apjukums vai redzes izmaiņas
• neparasts nogurums vai nespēks
• sāpes krūtīs vai diskomforts
• problēmas staigājot vai runājot
• nejutīgums
• kāju ādas krāsas maiņa
• sāpes vai saaukstēšanās sajūta kājās
• sāpes vēderā ar sliktu dūšu un vemšanu
• drudzis, drebuļi, iekaisis kakls, ilgstošs klepus un sastrēgumi vai citas infekcijas pazīmes
• bāla āda
• elpas trūkums
• svara pieaugums
• roku, potīšu, pēdu vai sejas pietūkums
• sāpes vai diskomforts labajā vēdera augšdaļā
• ādas un acu dzeltenība
• tumšs urīns
• urinējot retāk nekā parasti

Nilotinibs var izraisīt bērnu lēnāku augšanu. Jūsu bērna ārsts uzmanīgi novēros bērna augšanu, kamēr bērns lieto nilotinibu. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar šo zāļu ievadīšanu bērnam.

Nilotinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• vemšana
• miegainība

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tasigna^®