Fingolimods

Saturs

• Pirms fingolimoda lietošanas
• Fingolimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Fingolimodu lieto, lai novērstu multiplās sklerozes (MS; slimība; slimība; slimība; slimība; slimības recidivējošas-remitējošas formas (slimības gaita, kurā simptomi laiku pa laikam uzliesmo) pieaugušajiem un 10 gadus veciem un vecākiem bērniem ar invaliditāti pasliktināšanos. kad nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Fingolimods ietilpst zāļu klasē, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Fingolimod ir kapsula, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet fingolimodu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet fingolimodu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Fingolimods var izraisīt sirdsdarbības palēnināšanos pieaugušajiem un bērniem, īpaši pirmajās 6 stundās pēc pirmās devas lietošanas un pēc pirmās devas palielināšanas bērniem. Jūs saņemsiet elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti) pirms pirmās devas lietošanas un vēlreiz 6 stundas pēc devas lietošanas. Pirmo fingolimoda devu lietosiet ārsta kabinetā vai citā medicīnas iestādē. Pēc zāļu lietošanas jums jāuzturas medicīnas iestādē vismaz 6 stundas, lai jūs varētu uzraudzīt. Jums var būt nepieciešams uzturēties medicīnas iestādē ilgāk par 6 stundām vai nakti, ja jums ir noteikti apstākļi vai lietojat noteiktus medikamentus, kas palielina risku, ka sirdsdarbība palēnināsies vai ja sirdsdarbība palēnināsies vairāk nekā paredzēts vai turpinās palēnināties pēc pirmajiem 6 stundas. Jums var būt nepieciešams arī palikt medicīnas iestādē vismaz 6 stundas pēc otrās devas ieņemšanas, ja, lietojot pirmo devu, sirdsdarbība palēninās pārāk daudz. Pastāstiet ārstam, ja jebkurā ārstēšanas laikā, īpaši pirmajās 24 stundās pēc pirmās devas lietošanas, rodas reibonis, nogurums, sāpes krūtīs vai lēna vai neregulāra sirdsdarbība.

Fingolimods var palīdzēt kontrolēt multiplo sklerozi, taču to neizārstēs. Nepārtrauciet lietot fingolimodu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā nelietojat fingolimodu 1 dienu vai ilgāk, 1 nedēļu vai ilgāk trešajā un ceturtajā ārstēšanas nedēļā vai 2 nedēļas vai ilgāk pēc pirmā ārstēšanas mēneša, pirms konsultējieties ar ārstu. jūs sākat to lietot vēlreiz. Jums var rasties palēnināta sirdsdarbība, atsākot lietot fingolimodu, tāpēc jums būs jārestartē zāles ārsta kabinetā.

Sākot ārstēšanu ar fingolimodu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms fingolimoda lietošanas

• Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret fingolimodu. Ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret fingolimodu vai kādu no fingolimoda kapsulu sastāvdaļām (izsitumi, nātrene, sejas, acu, mutes, rīkles, mēles, lūpu pietūkums, rokas, kājas, potītes vai apakšstilbi), ārsts, iespējams, teiks, ka nedrīkst lietot fingolimodu. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret citām zālēm vai kādu no fingolimoda kapsulu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles pret neregulāru sirdsdarbību, piemēram, amiodaronu (Nexterone, Pacerone), disopiramīdu (Norpace), dofetilīdu (Tikosyn), dronedaronu (Multaq), ibutilīdu (Corvert), prokainamīdu, hinidīnu (Nuedexta) un sotalolu (Betapace, Sorine, Sotylize). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot fingolimodu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot ārstēšanas laikā ar fingolimodu. Noteikti miniet kādu no šiem: beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin, tenorētiskā valodā), karteolols, labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolols (Corgard, in Corzide), nebivolols (Bystolic, Byvalson), propranolols (Inderal LA, Innopran XL) un timolols; diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); hlorpromazīns; citaloprams (Celexa); digoksīns (lanoksīns); eritromicīns (E.E.S., Ery-Tab, PCE, citi); haloperidols (Haldols); ketokonazols; zāles sirds problēmu ārstēšanai; metadons (Dolofīns, Metadoze); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā).Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai esat tos lietojis agrāk: kortikosteroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu un prednizonu; zāles pret vēzi; un zāles imūnsistēmas vājināšanai vai kontrolei, piemēram, mitoksantrons, natalizumabs (Tysabri) un teriflunomīds (Aubagio). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar fingolimodu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja pēdējo sešu mēnešu laikā Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem: sirdslēkme, stenokardija (sāpes krūtīs), insults vai mini-insults vai sirds mazspēja. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir garš QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai neregulārs sirds ritms. Ārsts var ieteikt nelietot fingolimodu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat kādreiz noģībis, Jums ir bijis sirdslēkme, insults vai mini insults, vai ja Jums šobrīd ir drudzis vai citas infekcijas pazīmes, ja Jums ir infekcija, kas nāk un iet vai nepāriet, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts; miega apnoja (stāvoklis, kad nakts laikā daudzas reizes īsi pārtraucat elpošanu) vai citas elpošanas problēmas; augsts asinsspiediens; uveīts (acs iekaisums) vai citas acu problēmas; lēna sirdsdarbība; zems kālija vai magnija līmenis asinīs; ādas vēzis vai sirds vai aknu slimība. Pastāstiet arī ārstam, ja nesen esat saņēmis vakcīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc pēdējās devas Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Ja esat grūtniece fingolimoda lietošanas laikā vai 2 mēnešu laikā pēc pēdējās devas, sazinieties ar ārstu.
• ārstēšanas laikā ar fingolimodu vai 2 mēnešus pēc pēdējās devas, nekonsultējoties ar ārstu, nav jāveic nekādas vakcinācijas. Pirms sākat ārstēšanu ar fingolimodu, konsultējieties ar bērna ārstu par vakcinācijām, kuras, iespējams, būs jāveic.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums nekad nav bijušas vējbakas un neesat saņēmis vējbaku vakcīnu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai esat bijis pakļauts vējbakām. Jums var būt jāsaņem vējbaku vakcīna un pēc tam jāgaida mēnesis, pirms sākat ārstēšanu ar fingolimodu.
• plānojiet izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules un UV gaismas (piemēram, sauļošanās kabīņu) iedarbības un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekli. Fingolimods var padarīt jūsu ādu jutīgāku pret saules gaismas bīstamajām blakusparādībām un var palielināt ādas vēža attīstības risku.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un pirms nākamās devas izsaukšanas sazinieties ar ārstu. Jums var būt jāuzrauga, atsākot zāļu lietošanu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Fingolimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• vājums
• muguras sāpes
• sāpes rokās vai kājās
• caureja
• sāpes vēderā
• slikta dūša
• galvassāpes vai migrēna
• matu izkrišana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• lēna sirdsdarbība
• izsitumi, nātrene, nieze; sejas, acs, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; vai apgrūtināta rīšana vai elpošana
• iekaisis kakls, ķermeņa sāpes, drudzis, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes, kā arī ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• galvassāpes, kakla stīvums, drudzis, jutība pret gaismu, slikta dūša vai apjukums ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• sāpīga, dedzinoša, nejutīga vai tirpšanas sajūta uz ādas, jutība pret pieskārienu, izsitumi vai nieze ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• pēkšņas stipras galvassāpes, apjukums, redzes izmaiņas vai krampji
• izplūdums, ēnas vai neredzamā vieta redzes centrā; jutība pret gaismu; neparasta redzes krāsa vai citas redzes problēmas
• izmaiņas esošajā kurmī; jauna aptumšota vieta uz ādas; čūlas, kas nedzīst; izaugumi uz ādas, piemēram, izciļņa, kas var būt spīdīga, perlamutra balta, ādas krāsa vai sārta, vai jebkādas citas izmaiņas jūsu ādā
• vājums vienā ķermeņa pusē vai roku vai kāju neveiklība, kas laika gaitā pasliktinās; izmaiņas domāšanā, atmiņā vai līdzsvarā; apjukums vai personības izmaiņas; vai spēka zudums
• jauns vai pasliktinošs elpas trūkums
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltenums vai tumšs urīns

Fingolimods var palielināt risku saslimt ar ādas vēzi un limfomu (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju). Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Pēkšņi palielinās MS simptomu epizodes un pasliktinās invaliditāte 3 līdz 6 mēnešu laikā pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas. Pastāstiet ārstam, ja MS simptomi pasliktinās pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas.

Fingolimods var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, kā arī ādas un acu eksāmenus un uzraudzīs asinsspiedienu pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārliecinātos, ka jums ir droši sākt vai turpināt lietot fingolimodu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat fingolimodu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Gilenya^®