Krizotinibs

Saturs

• Pirms krizotiniba lietošanas
• Krizotinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Krizotinibu lieto noteiktu veidu nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai, kas ir izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās. To lieto arī noteikta veida anaplastiskas lielšūnu limfomas (ALCL) ārstēšanai, kas dažiem pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma ir atgriezusies vai nereaģē uz citu ārstēšanu. Krizotinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabiski sastopamu vielu darbību, kas var būt nepieciešama, lai palīdzētu vēža šūnām vairoties.

Krizotinibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā. Lietojiet krizotinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet krizotinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Neaiztieciet saplēstas vai sasmalcinātas kapsulas.

Ja Jums rodas nopietnas krizotiniba blakusparādības, ārsts var īslaicīgi vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu, samazināt devu vai ieteikt lietot zāles retāk. Pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Turpiniet lietot krizotinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot krizotinibu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms krizotiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret krizotinibu, citām zālēm vai kādu citu krizotiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādus recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Cordarone, Pacerone); noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin); daži pretsēnīšu medikamenti, piemēram, itrakonaozols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral) un vorikonazols (Vfend); noteiktas asinsspiediena zāles; hlorokvīns (Aralēns); hlorpromazīns (torazīns); citaloprams (Celexa); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (lanoksīns); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); dizopiramīds (Norpace); dofetilīds (Tikosins); droperidols (Inapsine); ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot); eritromicīns (E.E.S., eritrocīns); fentanils (Abstral, Actiq, Fentora, Lazanda, Onsolis); flekainīds (Tambocor); noteikti medikamenti pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), piemēram, atazanavirs (Reyataz), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletra) un sakvinavirs (Invirase); noteikti medikamenti krampju gadījumā, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin); mezoridazīns (Serentil); metadons (Dolophine); moksifloksacīns (Avelox); nefazodons; pentamidīns (NebuPent, Pentam); pimozīds (Orap); prokainamīds (Pronestil); hinidīns (Nuedexta); rifabutīns (mikobutīns), rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifaterā); sirolimus (Rapamune); sotalols (Betapace); takrolīms (Prograf); telitromicīns (Ketek); tioridazīns (Mellaril); un vandetanibs (Caprelsa). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar krizotinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), lēna sirdsdarbība, sirds mazspēja, redzes problēmas, plaušu problēmas, izņemot plaušu vēzi, vai aknas vai nieru slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sākat ārstēšanu ar krizotinibu, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja esat sieviete, ārstēšanas laikā un 45 dienas pēc pēdējās devas lietošanas jālieto dzimstības kontrole. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerei sievietēm ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc pēdējās devas jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kura dzimstības kontroles metode jums jāizmanto. Ja, iestājoties krizotinibam, iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Krizotinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā un 45 dienas pēc pēdējās devas nelietojiet bērnu ar krūti.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par krizotiniba lietošanas riskiem.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat krizotinibu.
• jums jāzina, ka krizotinibs var izraisīt redzes problēmas, reiboni un pārmērīgu nogurumu. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir ieplānots mazāk nekā 6 stundas pirms nākamās devas lietošanas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Krizotinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• čūlas mutē
• izmaiņas spējā nobaudīt ēdienu
• grēmas
• galvassāpes
• nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
• grūtības aizmigt vai gulēt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• elpas trūkums
• klepus
• drudzis
• roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• sāpes krūtīs
• lēna sirdsdarbība
• izsitumi
• vājums
• pārmērīgs nogurums
• sāpes vēdera labajā augšējā daļā
• slikta dūša
• vemšana
• rīšanas grūtības
• ādas vai acu dzeltenība
• tumšs urīns
• nieze
• drudzis
• neparasta asiņošana vai zilumi
• dubultā vai neskaidra redze
• redzes izmaiņas
• jutība pret gaismu
• redzot pēkšņus gaismas uzplaiksnījumus
• jaunu vai palielinātu pludiņu redzēšana (plankumi tavā redze)

Krizotinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms sākat ārstēšanu, ārsts pasūtīs laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar krizotinibu, un ārstēšanas laikā arī pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz krizotinibu. Ārstēšanas laikā ārsts arī regulāri pārbaudīs jūsu sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Xalkori^®