Regorafenibs

Saturs

• Pirms regorafeniba lietošanas
• Regorafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Regorafenibs var izraisīt aknu bojājumus, kas var būt smagi vai bīstami dzīvībai. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ādas vai acu dzeltenība, slikta dūša, vemšana, tumšs urīns, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ārkārtējs nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums , apetītes zudums, gripai līdzīgi simptomi vai miega paradumu maiņa.

Saglabājiet visas tikšanās laboratorijā. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un tās laikā noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārliecinātos, ka jums ir droši lietot regorafenibu un pārbaudīt ķermeņa reakciju uz medikamentiem.

Regorafenibu lieto resnās un taisnās zarnas vēža (vēzis, kas sākas resnajā vai taisnās zarnās), kas izplatījies citās ķermeņa daļās, ārstēšanā cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar noteiktiem citiem medikamentiem. To lieto arī kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST; audzēja veids, kas aug kuņģī, zarnās [zarnās] vai barības vadā [caurule, kas savieno kaklu ar kuņģi]) ārstēšanai cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar citiem citiem zāles. Regorafenibu lieto arī aknu šūnu karcinomas (HCC; aknu vēža veids) ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar sorafenibu (Nexafar). Regorafenibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Regorafenibs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar maltīti ar zemu tauku saturu (kas satur mazāk nekā 600 kalorijas un mazāk nekā 30% kaloriju no taukiem) vienu reizi dienā 3 nedēļas un pēc tam izlaiž 1 nedēļu. Šo ārstēšanas periodu sauc par ciklu, un ciklu var atkārtot tik ilgi, cik ārsts iesaka. Lietojiet regorafenibu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet regorafenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts var samazināt jūsu regorafeniba devu vai ieteikt jums pārtraukt regorafeniba lietošanu uz noteiktu laiku ārstēšanas laikā. Tas būs atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un visām iespējamām blakusparādībām. Turpiniet lietot regorafenibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet regorafeniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Regorafenibs nav pieejams mazumtirdzniecības aptiekās. Jūsu zāles tiks nosūtītas jums vai ārstam no specializētas aptiekas. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā saņemsiet zāles.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms regorafeniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret regorafenibu, citām zālēm vai kādu citu regorafeniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (’’ asins atšķaidītājus ’’), piemēram, varfarīnu (Coumadin, Jantoven); noteikti pretsēnīšu medikamenti, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); fluvastatīns (Lescol); irinotekāns (Camptosar); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampīns (Rifadīns, Rifamāts, Rifaterā); vai telitromicīns (Ketek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Regorafeniba lietošanas laikā nevajadzētu lietot asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir brūce, kas nav sadzijusi, vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas asiņošanas problēmas, augsts asinsspiediens, sāpes krūtīs vai sirds, nieru vai aknu slimības. Arī pastāstiet savam ārstam, ja nesen esat operējis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, jums nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat regorafenibu, un ne ilgāk kā 2 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerei ārstēšanas laikā jālieto dzimstības kontrole un jāturpina lietot 2 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja regorafeniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Regorafenibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot regorafenibu un līdz pat 2 nedēļām pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat regorafenibu. Iespējams, ārsts ieteiks pārtraukt regorafeniba lietošanu vismaz 2 nedēļas pirms operācijas. Ārsts jums pateiks, kad pēc operācijas ir droši atsākt regorafeniba lietošanu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja esat aizmirsis lietot regorafeniba devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā dienā. Nelietojiet divas devas tajā pašā dienā, lai kompensētu aizmirsto devu.

Regorafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• nogurums
• vājums
• apetītes zudums
• caureja
• mutes vai rīkles gļotādas pietūkums, sāpes un apsārtums
• svara zudums
• aizsmakums vai citas izmaiņas balss skanējumā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• neparasta izdalīšanās no maksts vai kairinājums
• dedzināšana vai sāpes urinējot
• reibonis vai vājuma sajūta
• drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• vēdera pietūkums
• paaugstināts drudzis
• drebuļi
• smaga caureja
• stipras galvassāpes
• lēkme
• apjukums
• redzes izmaiņas
• sausa mute, muskuļu krampji vai samazināta urinēšana
• apsārtums, sāpes, tulznas, asiņošana vai pietūkums uz plaukstām vai pēdām
• izsitumi
• vemšana ar asinīm vai vemšanas materiāls, kas izskatās kā kafijas biezumi
• sārts vai brūns urīns
• sarkanas vai melnas (darvas) izkārnījumi
• klepus ar asinīm vai asins recekļiem
• nenormāli stipra menstruālā asiņošana (periodi)
• neparasta asiņošana no maksts
• bieža deguna asiņošana

Regorafenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Nelieciet tabletes citos traukos, piemēram, ikdienas vai iknedēļas tablešu kastēs, un neizņemiet žāvējošu līdzekli (žāvēšanas līdzekli) no trauka. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Izlietotās tabletes iznīciniet 7 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• izsitumi vai citas ādas izmaiņas
• balss izmaiņas vai aizsmakums
• caureja
• pietūkums deguna vai mutes iekšpusē
• sausa mute
• samazināta apetīte
• nogurums

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu. Pirms sākat lietot regorafenibu un regulāri ārstēšanas laikā, ārsts pārbaudīs asinsspiedienu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Stivarga^®