Mipomersena injekcija

Saturs

• Pirms mipomersena injekcijas injicēšanas
• Mipomersen injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Mipomersen injekcija var izraisīt aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat kādreiz lietojis lielu daudzumu alkohola un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība, ieskaitot aknu bojājumus, kas radušies, lietojot citas zāles. Jūsu ārsts, iespējams, pateiks, ka nelietojiet mipomersena injekciju, ja Jums ir aknu slimība. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja regulāri lietojat acetaminofēnu (Tylenol, kopā ar citām sāpju zālēm) un ja lietojat amiodaronu (Cordarone, Pacerone); citas zāles pret paaugstinātu holesterīna līmeni; metotreksāts (Rheumatrex, Trexall); tamoksifēns (Soltamox); vai tetraciklīna antibiotikas, piemēram, doksiciklīns (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicīns), minociklīns (Dynacin, Minocin) un tetraciklīns (Sumycin). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, tumšs urīns vai nieze.

Alkohola lietošana palielina risku, ka ārstēšanas laikā ar mipomersena injekciju var attīstīties aknu bojājumi. Nedzeriet vairāk nekā vienu alkoholisko dzērienu dienā, kamēr lietojat šīs zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts nozīmēs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz mipomersēna injekciju.

Aknu bojājumu riska dēļ ir izveidota programma pacientu uzraudzībai, izmantojot mipomersēna injekciju. Pirms šo zāļu izrakstīšanas ārstam būs jāpabeidz apmācība un jāreģistrējas programmā. Zāles varēs saņemt tikai no aptiekas, kas ir sertificēta mipomersena injekcijas izsniegšanai. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par to, kā saņemt zāles.

Kad sākat ārstēšanu ar mipomersena injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par mipomersēna injekcijas lietošanas riskiem.

Mipomersen injekciju lieto, lai samazinātu holesterīna un citu taukskābju līmeni asinīs cilvēkiem, kuriem ir homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoFH; reta iedzimta slimība, kas izraisa ļoti augstu holesterīna līmeni asinīs, palielinot nopietnu sirds slimību risku). Dažus cilvēkus ar HoFH var ārstēt ar ZBL aferēzi (procedūru, kas ZBL noņem no asinīm), taču mipomersena injekciju nedrīkst lietot kopā ar šo ārstēšanu. Mipomersen injekciju nedrīkst lietot, lai samazinātu holesterīna līmeni cilvēkiem, kuriem nav HoFH. Mipomersena injekcija ir zāļu klasē, ko sauc par antisense oligonukleotīda (ASO) inhibitoriem. Tas darbojas, novēršot noteiktu taukvielu veidošanos organismā.

Mipomersen injekcija ir šķīdums injicēšanai zem ādas. Parasti to injicē reizi nedēļā. Injicējiet mipomersena injekciju tajā pašā nedēļas dienā un apmēram tajā pašā dienas laikā katru reizi, kad to injicējat. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet mipomersena injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet vairāk vai mazāk no tā vai injicējiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Mipomersen injekcija var palīdzēt kontrolēt holesterīna līmeni, bet neizārstēs jūsu stāvokli. Var paiet 6 mēneši vai ilgāk, līdz holesterīna līmenis ievērojami samazinās. Turpiniet lietot mipomersēna injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot mipomersēna injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Jūs varat injicēt mipomersenu pats vai arī draugs vai radinieks injicēt zāles jums. Jūsu ārsts jums vai personai, kas injicēs zāles, parādīs, kā veikt injekciju. Jums un personai, kas injicēs zāles, jāizlasa ražotāja lietošanas instrukcijas, kas pievienotas zālēm. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi vai nesaprotat, kā injicēt mipomersenu.

Mipomersen injekcija ir pilnšļircēs un flakonos. Ja lietojat mipomersēna injekcijas flakonus, ārsts jums pateiks, kāda veida šļirce jums jālieto un kā zāles jāievada šļircē. Nejauciet šļircē citus medikamentus ar mipomersena injekciju.

Izņemiet mipomersena injekciju no ledusskapja vismaz 30 minūtes, pirms plānojat to injicēt, lai zāles nonāktu istabas temperatūrā. Glabājiet šļirci iepakojumā, lai šajā laikā pasargātu no gaismas. Nemēģiniet sasildīt šļirci, nekādā veidā to sildot.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet mipomersena injekciju. Pārliecinieties, ka iepakojums ir aizzīmogots, nebojāts un marķēts ar pareizu zāļu nosaukumu un derīguma termiņu, kas nav pagājis. Pārbaudiet, vai šķīdums flakonā vai šļircē ir dzidrs un bezkrāsains vai viegli dzeltens. Nelietojiet flakonu vai šļirci, ja tā ir bojāta, derīguma termiņa beigām, krāsas maiņa vai duļķains vai ja tajā ir daļiņas.

Jūs varat injicēt mipomersenu jebkurā vietā uz augšdelmu ārējās daļas, augšstilbiem vai vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un platību 2 collas ap to. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu. Neinjicējiet ādu, kas ir sarkana, pietūkuša, inficēta, rēta, tetovējums, saules apdegums vai kuru ietekmē izsitumi vai ādas slimība, piemēram, psoriāze.

Katrā pilnšļircē vai flakonā ir pietiekami daudz mipomersena injekcijas vienai devai. Nemēģiniet flakonus vai šļirces lietot vairāk nekā vienu reizi. Izmetiet izlietotās šļirces necaurlaidīgā traukā. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms mipomersena injekcijas injicēšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret mipomersēnu, citām zālēm vai kādu citu mipomersēna injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītās zāles. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• neinjicējiet nevienu citu medikamentu vienlaikus ar mipomersena injicēšanu. Kad injicēt zāles, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja ārstēšanas laikā esat grūtniece, pārtrauciet lietot mipomersena injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Lietojiet diētu ar zemu tauku saturu un zemu holesterīna līmeni. Noteikti ievērojiet visus ārsta vai diētas speciālista ieteikumus par vingrošanu un uzturu. Lai iegūtu papildinformāciju par uzturu, varat apmeklēt arī Nacionālās holesterīna izglītības programmas (NCEP) tīmekļa vietni http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Ja atceraties vismaz 3 dienas pirms nākamās plānotās devas, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu. Tomēr, ja atceraties mazāk nekā 3 dienas pirms nākamās plānotās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Neievadiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Mipomersen injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• ādas apsārtums, sāpes, maigums, pietūkums, krāsas maiņa, nieze vai zilumi, kur injicējāt mipomersenu
• gripai līdzīgi simptomi, piemēram, drudzis, drebuļi, muskuļu sāpes, sāpes locītavās, vājums un nogurums, kas, visticamāk, rodas pirmo 2 dienu laikā pēc mipomersena injekcijas
• galvassāpes
• grūtības aizmigt vai gulēt
• sāpes rokās vai kājās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• sirdsklauves
• roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• izsitumi
• nātrene
• sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana

Mipomersen injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ledusskapī un pasargāt no gaismas. Ja ledusskapis nav pieejams, zāles var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Kynamro^®