Tofacitinibs

Saturs

• Pirms tofacitiniba lietošanas
• Tofacitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Tofacitiniba lietošana var samazināt spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS), plaušu slimība vai kāds cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāpastāsta ārstam, ja dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio vai Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: abatacepts (Orencia); adalimumabs (Humira); anakinra (Kineret); azatioprīns (Azasan, Imuran); certolizumabs (Cimzia); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabs (rituksāns); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu (Rayos); takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); un tocilizumabu (Actemra).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; sāpīga vai apgrūtināta norīšana; klepus; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; sāpīgi izsitumi; galvassāpes, jutība pret gaismu, kakla stīvums, apjukums; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; sāpes vēderā; caureja; vai pārmērīgs nogurums.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā tofacitiniba lietošana var padarīt jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Pirms sākat ārstēšanu ar tofacitinibu, ārsts veiks ādas testu, lai pārliecinātos, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, ārsts pirms tofacitiniba lietošanas Jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņainu gļotu atklepošana, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Tofacitiniba lietošana lielākās, nekā ieteicamās devās, ārstēšanas laikā var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas. Pastāstiet savam ārstam, ja esat 50 gadus vecs vai vecāks vai smēķējat un ja Jums ir augsts holesterīna līmenis, augsts asinsspiediens vai diabēts. Lietojiet tofacitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai lietojiet biežāk, nekā noteicis ārsts.

Tofacitiniba lietošana var palielināt limfomas (vēzis, kas sākas asins šūnās, kas cīnās ar infekciju) vai cita veida vēža, tai skaitā ādas vēža, risku. Dažiem cilvēkiem, kuri pēc nieru transplantācijas lietoja tofacitinibu kopā ar citām zālēm, attīstījās stāvoklis, kas viņu ķermenī izraisīja pārāk daudz balto asins šūnu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis vai Jums ir pārstādīta niere.

Tofacitiniba lietošana lielākās devās, nekā ieteikts, var palielināt dzīvībai bīstamu asins recekļu veidošanās risku. Pastāstiet ārstam, ja esat 50 gadus vecs vai vecāks un Jums ir sirds vai asinsvadu slimību risks. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis asins receklis kājās, rokās, plaušās vai artērijās. Lietojiet tofacitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet tofacitiniba lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam: pēkšņs elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, kājas vai rokas pietūkums, kāju sāpes, apsārtums, krāsas maiņa vai kāju vai roku siltums .

Sākot ārstēšanu ar tofacitinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Tofacitinibu lieto atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu reimatoīdo artrītu (stāvokli, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) cilvēkiem, kuri nereaģēja uz metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall). To lieto arī kopā ar metotreksātu, sulfasalazīnu (azulfidīnu) vai leflunomīdu (Arava), lai ārstētu psoriātisko artrītu (stāvokli, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un zvīņas uz ādas) cilvēkiem, kuri nereaģēja tikai uz šīm zālēm. Tofacitinibu lieto čūlaina kolīta (stāvoklis, kas izraisa tūsku un čūlas resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādās) ārstēšanai cilvēkiem, kuri nespēj lietot zāles vai nav reaģējuši uz audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. To lieto arī poliartikulārā juvenilā idiopātiskā artrīta (PJIA; bērnības artrīta veids, kas pirmajos sešos mēnešos ietekmē piecas vai vairāk locītavas, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) bērniem no 2 gadu vecuma. Tofacitinibs ir zāļu grupā, ko sauc par Janus kināzes (JAK) inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti.

Tofacitinibs ir tablete, ilgstošas ​​darbības (ilgstošas ​​darbības) tablete un iekšķīgi lietojams šķīdums (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Čūlaina kolīta, reimatoīdā artrīta vai psoriātiskā artrīta ārstēšanai tableti parasti lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā, un ilgstošās darbības tableti parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Juvenīlā idiopātiskā artrīta poliartikulārā kursa ārstēšanai tableti vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai parasti lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet tofacitinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet tofacitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet ilgstošās darbības tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Lai noteiktu devu, vienmēr lietojiet iekšķīgi lietojamu šļirci, kas pievienota tofacitiniba šķīdumam. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums ir jautājumi par tofacitiniba šķīduma devas mērīšanu.

Ja jūs vai jūsu bērns lietojat tofacitiniba šķīdumu iekšķīgai lietošanai, vaicājiet farmaceitam vai ārstam ražotāja lietošanas instrukcijas kopiju. Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.

Iespējams, ārstam būs jāsamazina deva vai jāpārtrauc ārstēšana, ja Jums rodas noteiktas smagas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms tofacitiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tofacitinibu, citām zālēm vai kādu citu tofacitiniba tablešu, ilgstošās darbības tablešu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādus recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un kādu no šiem: daži pretsēnīšu medikamenti, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox) un ketokonazols; aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Naprosyn, Aleve); karbamazepīns (karbatrols, Tegretols, Equetro un citi); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); noteikti medikamenti pret HIV, ieskaitot indinavīru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) un ritonaviru (Norvir, Kaletrā); nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifabutīns (mikobutīns); un rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kuņģa sāpes, kas nav diagnosticētas, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas čūlas (čūlas kuņģa vai zarnu gļotādā), divertikulīts (resnās zarnas gļotādas pietūkums), aknu slimība, ieskaitot hepatītu. B vai C hepatīts, vēzis, anēmija (sarkano asins šūnu skaits ir mazāks nekā parasti), dialīze (medicīniska ārstēšana, lai attīrītu asinis, kad nieres nedarbojas pareizi), vai nieru slimība. Ja lietojat ilgstošās darbības tabletes, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sašaurināta vai bloķēta gremošanas sistēma.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Tofacitiniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ja tofacitiniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Nelietojiet zīdīšanas laiku, kamēr lietojat tofacitiniba tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, un vismaz 18 stundas pēc pēdējās tabletes devas vai vismaz 36 stundas pēc pēdējās ilgstošās darbības tabletes devas.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par tofacitiniba lietošanas riskiem.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānojat saņemt kādas vakcinācijas. Ja jums nepieciešama kāda vakcinācija, iespējams, būs jāveic vakcinācija un pēc tam kādu laiku jāgaida, pirms sākat ārstēšanu ar tofacitinibu. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Tofacitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• galvassāpes
• aizlikts vai iesnas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• nātrene, sejas, acu, lūpu vai rīkles pietūkums, apgrūtināta rīšana vai elpošana
• sāpes vēderā, īpaši, ja tās nāk kopā ar drudzi un caureju vai aizcietējumiem
• ādas vai acu dzeltenība
• apetītes zudums
• tumšs urīns
• māla krāsas zarnu kustības
• vemšana
• izsitumi
• bāla āda
• elpas trūkums

Tofacitinibs var palielināt holesterīna līmeni asinīs. Ārstēšanas laikā ar tofacitinibu ārsts izraksta testus, lai kontrolētu holesterīna līmeni. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Tofacitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Izmetiet neizlietoto šķīdumu 60 dienas pēc pudeles atvēršanas.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz tofacitinibu.

Ja lietojat ilgstošās darbības tabletes, zarnu kustībā varat pamanīt kaut ko tādu, kas izskatās kā tablete. Tas ir tikai tukšais tabletes apvalks, un tas nenozīmē, ka neesat saņēmis pilnu zāļu devu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR