Lomitapīds

Saturs

• Pirms lomitapīda lietošanas
• Lomitapīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lomitapīda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Lomitapīds var nopietni bojāt aknas. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aknu slimība vai ja Jums kādreiz ir bijušas aknu problēmas, lietojot citas zāles.Ārsts var ieteikt nelietot lomitapīdu. Pastāstiet ārstam, ja lietojat alkoholu. Alkohola lietošana var palielināt risku, ka attīstīsies aknu darbības traucējumi. Lietojot lomitapīdu, dienā nedzeriet vairāk par vienu alkoholisko dzērienu. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja lietojat acetaminofēnu (Tylenol, citi), amiodaronu (Cordarone), doksiciklīnu (Doryx, Vibramycin, citi), izotretinoīnu (Accutane), metotreksātu (Rheumatrex), minociklīnu (Dynacin, Minocin), tamoksifēnu (Nolvade). ) vai tetraciklīns (sumicīns). Ja jebkurā ārstēšanas laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lomitapīda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam: ārkārtējs nogurums, enerģijas trūkums, vājums, slikta dūša vai vemšana, kas pasliktinās vai nepāriet, sāpes augšējā labajā stūrī kuņģa daļa, apetītes zudums, ādas vai acu dzeltēšana, drudzis vai gripai līdzīgi simptomi. Iespējams, ārstam būs jāmaina deva vai jāpārtrauc vai jāatliek ārstēšana, ja Jums rodas aknu darbības traucējumi.

Programma ar nosaukumu Juxtapid REMS^® ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), jo ir iespējami aknu bojājumi, kas saistīti ar lomitapīda lietošanu. Visiem cilvēkiem, kuriem tiek nozīmēts lomitapīds, jābūt ārsta, kurš reģistrējies Juxtapid REMS, receptēm ar lomitapīdu.^®, un recepte jāaizpilda aptiekā, kas reģistrēta Juxtapid REMS^® lai saņemtu šīs zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts nozīmēs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz lomitapīdu.

Sākot ārstēšanu ar lomitapīdu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Lomitapīdu lieto kopā ar diētas izmaiņām (holesterīna un tauku uzņemšanas ierobežošana) un citām procedūrām, lai samazinātu zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna (“sliktā holesterīna”), kopējā holesterīna un citu taukvielu daudzumu asinīs cilvēkiem. kuriem ir homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoFH; iedzimta slimība, kurā holesterīnu nevar normāli izvadīt no ķermeņa). Lomitapīdu nedrīkst lietot holesterīna līmeņa pazemināšanai cilvēkiem, kuriem nav HoFH. Lomitapīds ietilpst zāļu grupā, ko sauc par holesterīna līmeni pazeminošām zālēm. Tas darbojas, palēninot holesterīna ražošanu organismā, lai samazinātu holesterīna daudzumu, kas var uzkrāties artēriju sienās un bloķēt asinsriti sirdī, smadzenēs un citās ķermeņa daļās.

Holesterīna un tauku uzkrāšanās gar artēriju sienām (process, kas pazīstams kā ateroskleroze) samazina asins plūsmu un līdz ar to arī skābekļa piegādi sirdij, smadzenēm un citām ķermeņa daļām. Holesterīna un tauku līmeņa pazemināšana asinīs var palīdzēt novērst sirds slimības, stenokardiju (sāpes krūtīs), insultu un sirdslēkmes.

Lomitapīds ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā. Lomitapīds jālieto bez ēdiena tukšā dūšā, vismaz 2 stundas pēc vakara maltītes. Ar katru lomitapīda devu izdzeriet pilnu glāzi ūdens.

Lietojiet lomitapīdu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet lomitapīdu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; nesadaliet, nekošļājiet, neizšķīdiniet un nesasmalciniet tos.

Ārstēšanas laikā ar lomitapīdu jums būs jālieto vitamīnu piedeva. Noteikti uzmanīgi ievērojiet ārsta ieteikumus.

Turpiniet lietot lomitapīdu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lomitapīda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms lomitapīda lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lomitapīdu, citām zālēm vai kādu citu lomitapīda kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (Nizoral), posakonazolu (Noxafil) un vorikonazolu (Vfend); boceprevirs (Victrelis); aprepitants (Emends); ciprofloksacīns (Cipro); klaritromicīns (Biaxin); krizotinibs (Xalkori); diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, amprenavirs (Agenerase), atazanavīrs (Reyataz), darunavīrs (Prezista), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), sakvinavīrs (Invirase), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā), ritonavīrs un tipranavīrs (Aptivus) un teleprevīrs (Incivek); imatinibs (Gleevec); nefazodons; telitromicīns (Ketek); un verapamils ​​(Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot lomitapīdu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un kādu no šīm lietām: aliskirēns (Tekturna); alprazolāms (Xanax); ambrisentāns (Letairis); amiodarons (Cordarone, Pacerone); amlodipīns (Norvasc, Caduet); bikalutamīds (Casodex); cilostazols (Pletāls); noteikti perorālie diabēta medikamenti, piemēram, saksagliptīns (Onglyza Kombiglyze) un sitagliptīns (Januvia, Janumet); cimetidīns (Tagament); kolhicīns (Colcrys); dabigatrāns (Pradaxa); digoksīns (lanoksīns); everolīms (Afinitor, Zortress); feksofenadīns (Allegra); fluoksetīns (Prozac); fluvoksamīns (Luvox); izoniazīds (INH, Nydrazid); lapatinibs (Tykerb); maraviroks (Selzentrijs); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Prograf); nilotinibs (Tasigna); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); citi holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatīns (Mevacor) un simvastatīns (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanibs (Votrient); ranitidīns (Zantac); ranolazīns (Ranexa); tikagrelors (Brilinta); tolvaptāns (Samsca); topotekāns (Hycamtin); varfarīns (Coumadin); un zileutons (Zyflo). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar lomitapīdu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām jūsu lietotajām zālēm, pat par tām, kas nav norādītas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, jo īpaši ginkgo vai goldenseal.
• ja lietojat holestiramīnu (Questran), kolesevelamu (WellChol) vai kolestipolu (Colestid), lietojiet to 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc lomitapīda.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi galaktozes nepanesība vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (iedzimti apstākļi, kad organisms nespēj panest laktozi), ilgstošas ​​kuņģa vai zarnu problēmas vai aizkuņģa dziedzera vai nieru slimība.
• Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, kas var iestāties grūtniecība, jums būs jāveic grūtniecības tests, pirms sākat lietot lomitapīdu. Ja jūs varat iestāties grūtniecība, lietojot lomitapīdu, jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja lomitapīda lietošanas laikā esat grūtniece, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam. Lomitapīds var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Kamēr lietojat lomitapīdu, jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ārsts jums ieteiks ēst diētu ar zemu tauku saturu. Zema tauku satura diētas lietošana var mazināt iespēju, ka, lietojot lomitapīdu, Jums būs kuņģa problēmas, tostarp slikta dūša, vemšana, kuņģa darbības traucējumi un caureja. Rūpīgi ievērojiet visus ārsta vai dietologa ieteikumus par uzturu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu nākamajā dienā. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Lomitapīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• aizcietējums
• vēdera uzpūšanās
• gāze
• kuņģa darbības traucējumi
• svara zudums
• galvassāpes
• reibonis
• sāpošs kakls
• iesnas
• muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lomitapīda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• smaga caureja
• vieglprātība
• samazināta urīna izdalīšanās

Lomitapīds var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Juxtapid^®