Dapagliflozīns

Saturs

• Pirms dapagliflozīna lietošanas
• Šīs zāles var izraisīt cukura līmeņa izmaiņas asinīs. Jums vajadzētu zināt zema un augsta cukura līmeņa asinīs simptomus un kā rīkoties, ja Jums ir šie simptomi.
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot dapagliflozīnu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Ja Jums rodas kāds no šiem ketoacidozes simptomiem, pārtrauciet lietot dapagliflozīnu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību. Ja iespējams, pārbaudiet, vai urīnā nav ketonu, ja Jums ir šie simptomi, pat ja cukura līmenis asinīs ir mazāks par 250 mg / dl:

Dapagliflozīnu lieto kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm, kā arī dažreiz kopā ar citām zālēm, lai pazeminātu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu (stāvoklis, kad cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts, jo organisms normāli neražo un neizmanto insulīnu). Dapagliflozīnu lieto arī, lai samazinātu hospitalizācijas risku sirds mazspējas gadījumā pieaugušajiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts kopā ar sirds un asinsvadu slimībām vai kuriem ir vairāki sirds un asinsvadu slimību attīstības faktori. Dapagliflozīnu lieto arī pieaugušajiem ar sirds mazspēju, lai mazinātu nepieciešamību hospitalizēt un nāvi sirds un asinsvadu slimību dēļ. Dapagliflozīns ir zāļu klasē, ko sauc par nātrija-glikozes līdztransportētāja 2 (SGLT2) inhibitoriem. Tas pazemina cukura līmeni asinīs, liekot nierēm atbrīvoties no vairāk glikozes urīnā. Dapagliflozīnu nelieto 1. tipa cukura diabēta (stāvokļa, kurā organisms neražo insulīnu un tāpēc nespēj kontrolēt cukura daudzumu asinīs) vai diabētiskās ketoacidozes (nopietna slimība, kas var attīstīties, ja netiek ārstēts paaugstināts cukura līmenis asinīs) ārstēšanai. ).

Laika gaitā cilvēkiem, kuriem ir cukura diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs, var rasties nopietnas vai dzīvībai bīstamas komplikācijas, tostarp sirds slimības, insults, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi un acu problēmas. Dapagliflozīna lietošana, dzīvesveida maiņa (piemēram, diēta, vingrošana, smēķēšanas atmešana) un regulāra cukura līmeņa pārbaude var palīdzēt pārvaldīt diabētu un uzlabot veselību. Šī terapija var arī samazināt sirdslēkmes, insulta vai citu ar diabētu saistītu komplikāciju izredzes, piemēram, nieru mazspēju, nervu bojājumus (sastindzis, aukstas kājas vai kājas; pazeminātas vīriešu un sieviešu seksuālās spējas), acu problēmas, tostarp izmaiņas redzes zudums vai smaganu slimība. Jūsu ārsts un citi veselības aprūpes sniedzēji ar jums runās par labāko veidu, kā pārvaldīt diabētu.

Dapagliflozīns ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā no rīta. Lietojiet dapagliflozīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet dapagliflozīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ārsts var sākt lietot nelielu dapagliflozīna devu un, ja nepieciešams, palielināt devu.

Dapagliflozīns kontrolē 2. tipa cukura diabētu, bet to neārstē. Turpiniet lietot dapagliflozīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot dapagliflozīnu, nekonsultējoties ar ārstu.

Kad sākat ārstēšanu ar dapagliflozīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms dapagliflozīna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dapagliflozīnu, citām zālēm vai kādu citu dapagliflozīna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, benazeprils (Lotensīns, Lotrel), kaptoprils, enalaprils (Vasotec, Vaseretic), fosinoprils, lizinoprils (Zestoretic), moeksiprils (Univasc, in Uniretic), perindoprils (Aceon, Prestalia), ramiprils (Altace) un trandolaprils (Mavik, Tarka); angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram, azilsartāns (Edarbi, Edarbiklorā), kandesartāns (Atacand, Atacand HCT), eprosartāns (Teveten), irbesartāns (Avapro, Avalide), losartāns (Cozaar, Hyzaar), olmesartāns (Benicar), Azorā, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartāns (Micardis, Micardis HCT, Twynsta); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); diabēta zāles, piemēram, glimepirīds (Amaryl, Duetact), glipizīds (Glucotrol), gliburīds (DiaBeta, Glynase), repaglinīds (Prandin, Prandimet) un tolbutamīds; diurētiskie līdzekļi (‘ūdens tabletes’); un insulīnu.
• pastāstiet ārstam, ja Jums tiek veikta dialīze un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība. Ārsts var ieteikt nelietot dapagliflozīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja regulāri lietojat alkoholu vai dažreiz īsā laikā lietojat lielu daudzumu alkohola (pārmērīga dzeršana) vai ja uzturā ir zems nātrija daudzums. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja, aizkuņģa dziedzera slimība, tostarp pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums), vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera operācija, urīnceļu infekcijas vai urinēšanas problēmas, zems asinsspiediens, rauga infekcijas dzimumorgānu rajonā, nieru vai aknu slimība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja nekad neesat apgraizīts. Pastāstiet arī savam ārstam, ja slimības, ķirurģiskas operācijas vai diētas maiņas dēļ ēdat mazāk vai nesen esat caureja, vemšana, neesat lietojis pietiekami daudz šķidruma, pārāk ilgi esat bijis saulē vai esat daudz sviedis, kas var izraisīt dehidratāciju (liela ķermeņa šķidruma daudzuma zudums).
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Nelietojiet zīdīšanas laiku, kamēr lietojat dapagliflozīnu. Ja dapagliflozīna lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat dapagliflozīnu. Iespējams, ka ārsts ieteiks pārtraukt dapagliflozīna lietošanu vismaz 3 dienas pirms operācijas.
• alkohols var izraisīt cukura līmeņa izmaiņas asinīs. Jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, kamēr lietojat dapagliflozīnu.
• jums jāzina, ka dapagliflozīns var izraisīt reiboni, vieglprātību un ģīboni, pārāk ātri pieceļoties no gulēšanas stāvokļa. Ja jums ir šī problēma, zvaniet savam ārstam. Šī problēma ir biežāka, kad pirmo reizi sākat lietot dapagliflozīnu. Lai izvairītos no šīs problēmas, lēnām izkāpiet no gultas, dažas minūtes pirms piecelšanās atbalstiet kājas uz grīdas.
• jautājiet savam ārstam, kā rīkoties, ja saslimstat, attīstās infekcija vai drudzis, rodas neparasts stress vai esat ievainots. Šie apstākļi var ietekmēt cukura līmeni asinīs un nepieciešamo dapagliflozīna daudzumu.

Noteikti ievērojiet visus ārsta vai diētas speciālista ieteikumus par vingrošanu un uzturu. Ir svarīgi ēst veselīgi un regulāri vingrot.

Sekojiet ārsta norādījumiem par pietiekami daudz šķidruma dzeršanu visas dienas laikā, kamēr lietojat šīs zāles.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Šīs zāles var izraisīt cukura līmeņa izmaiņas asinīs. Jums vajadzētu zināt zema un augsta cukura līmeņa asinīs simptomus un kā rīkoties, ja Jums ir šie simptomi.

Dapagliflozīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• daudz urinējot, arī naktī
• pastiprinātas slāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• bieža, steidzama, dedzinoša vai sāpīga urinēšana
• urīns, kas ir duļķains, sarkans, rozā vai brūns
• spēcīgi smaržojošs urīns
• urīna daudzuma samazināšanās
• iegurņa vai taisnās zarnas sāpes
• (sievietēm) maksts smaka, balta vai dzeltenīga izdalīšanās no maksts (var būt vienreizēja vai līdzīga biezpienam) vai maksts nieze
• (vīriešiem) dzimumlocekļa apsārtums, nieze vai pietūkums; izsitumi uz dzimumlocekļa; nepatīkamas smakas izdalījumi no dzimumlocekļa; vai sāpes ādā ap dzimumlocekli
• noguruma, vājuma vai neērtības sajūta; kopā ar drudzi un sāpēm, maigumu, apsārtumu un pietūkumu dzimumorgānos vai zonā starp dzimumorgāniem un taisnās zarnas
• kāju vai pēdu pietūkums

Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot dapagliflozīnu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, mutes vai acu pietūkums
• aizsmakums

Ja Jums rodas kāds no šiem ketoacidozes simptomiem, pārtrauciet lietot dapagliflozīnu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību. Ja iespējams, pārbaudiet, vai urīnā nav ketonu, ja Jums ir šie simptomi, pat ja cukura līmenis asinīs ir mazāks par 250 mg / dl:

• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēdera rajonā
• nogurums
• apgrūtināta elpošana

Dapagliflozīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Iespējams, ka ārsts pirms ārstēšanas un tās laikā noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz dapagliflozīnu.

Regulāri jāpārbauda cukura līmenis asinīs, lai noteiktu reakciju uz dapagliflozīnu. Jūsu ārsts pasūtīs citus laboratorijas testus, ieskaitot glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), lai pārbaudītu reakciju uz dapagliflozīnu. Jūsu ārsts arī pateiks, kā pārbaudīt reakciju uz šīm zālēm, mērot cukura līmeni asinīs mājās. Rūpīgi izpildiet šos norādījumus.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat dapagliflozīnu. Sakarā ar šo zāļu darbību jūsu urīnā var būt pozitīvs glikozes līmenis.

Jums vienmēr jāvalkā diabēta slimnieka identifikācijas aproce, lai pārliecinātos, ka ārkārtas gadījumā saņemat pienācīgu ārstēšanu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Farxiga^®

• Qtern^® (satur Dapagliflozīnu, Saksagliptīnu)
• Qternmet^® XR (satur dapagliflozīnu, metformīnu, saksagliptīnu)
• Xigduo^® XR (satur dapagliflozīnu, metformīnu)