Vedolizumaba injekcija

Saturs

• Vedolizumaba injekciju lieto, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta noteiktu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp
• Pirms vedolizumaba lietošanas
• Vedolizumabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Vedolizumaba injekciju lieto, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta noteiktu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp

• Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm.
• čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa tūsku un čūlas resnās zarnas gļotādā), kas nav uzlabojies, ārstējot ar citiem medikamentiem.

Vedolizumaba injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu ķermeņa šūnu darbību, kas izraisa iekaisumu.

Vedolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar sterilu ūdeni un 30 minūšu laikā ārsts vai medmāsa injicē intravenozi (vēnā). Parasti to lieto ārsta kabinetā reizi 2 līdz 8 nedēļās, biežāk ārstēšanas sākumā un retāk, turpinot ārstēšanu.

Vedolizumaba injekcija infūzijas laikā un vairākas stundas pēc tam var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Šajā laikā ārsts vai medmāsa jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. Jums var ievadīt citas zāles, lai ārstētu reakcijas uz vedolizumaba injekciju. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: izsitumi; nieze; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; apgrūtināta elpošana vai rīšana; sēkšana, pietvīkums; reibonis; karstuma sajūta; vai ātra vai sacīkšu sirdsdarbība.

Vedolizumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt simptomus, taču tas neizārstēs jūsu stāvokli. Ārsts jūs uzmanīgi novēros, lai redzētu, cik labi vedolizumaba injekcija jums darbojas. Ja pēc 14 nedēļām jūsu stāvoklis nav uzlabojies, ārsts var pārtraukt jūs ārstēt ar vedolizumaba injekciju. Ir svarīgi pastāstīt ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Kad sākat ārstēšanu ar vedolizumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms vedolizumaba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vedolizumabu, citām zālēm vai kādu citu vedolizumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: adalimumabs (Humira), certolizumabs (Cimzia), golimumabs (Simponi), infliksimabs (Remicade) vai natalizumabs (Tysabri). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ja Jums ir tuberkuloze vai esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kurš slimo ar tuberkulozi, vai ja Jums šobrīd ir vai domājat, ka Jums ir infekcija, vai ja Jums ir infekcijas, kas nāk un iet, vai notiekošas infekcijas, kas nepazudīs.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja vedolizumaba lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pirms sākat ārstēšanu ar vedolizumaba injekciju, jautājiet savam ārstam, vai Jums jāveic vakcinācija. Ja iespējams, visas vakcinācijas jāatjaunina pirms ārstēšanas uzsākšanas. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu vedolizumaba infūziju, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.

Vedolizumabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• slikta dūša
• locītavu vai muguras sāpes
• sāpes rokās un kājās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, klepus, iesnas, iekaisis kakls, drebuļi, sāpes un citas infekcijas pazīmes
• sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa
• sāpes urinēšanas laikā
• apjukums vai atmiņas problēmas
• līdzsvara zudums
• izmaiņas staigāšanā vai runā
• samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē
• neskaidra redze vai redzes zudums
• ārkārtējs nogurums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• neparasti zilumi vai asiņošana
• tumšs urīns
• ādas vai acu dzeltenība

Vedolizumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par vedolizumabu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Entyvio^®