Nivolumaba injekcija

Saturs

• Pirms nivolumaba injekcijas saņemšanas

Nivolumaba injekciju lieto:

• atsevišķi vai kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), lai ārstētu noteikta veida melanomu (ādas vēža veidu), kas izplatījusies citās ķermeņa daļās vai kuru nevar noņemt ar ķirurģisku iejaukšanos,
• ārstēt un novērst noteikta veida melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai noņemtu to un visus skartos audus un limfmezglus,
• kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), lai ārstētu noteikta veida plaušu vēzi (nesīkšūnu plaušu vēzi; NSCLC), kas izplatījies citās ķermeņa daļās,
• kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy) un platīna ķīmijterapiju, lai ārstētu noteikta veida NSCLC, kas ir atgriezies vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām,
• vienatnē, lai ārstētu noteikta veida NSCLC, kas izplatījies citās ķermeņa daļās un ir pasliktinājies vai nu ārstēšanas laikā, vai pēc ārstēšanas ar platīna ķīmijterapijas zālēm
• lai ārstētu cita veida plaušu vēzi (sīkšūnu plaušu vēzi, SCLC), kas izplatījies citās ķermeņa daļās, kas pasliktinājās pēc ārstēšanas pēc platīna ķīmijterapijas un ar vismaz vēl vienu citu ķīmijterapijas medikamentu,
• lai ārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC, vēža veids, kas sākas nieru šūnās), kas pasliktinājās pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm,
• kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), lai ārstētu progresējošu RCC cilvēkiem, kuri nav ārstēti ar citām ķīmijterapijas zālēm,
• lai ārstētu Hodžkina limfomu (Hodžkina slimību) pieaugušajiem, kuri pasliktinājās vai nereaģēja uz autologo cilmes šūnu transplantāciju (procedūra, kurā noteiktas asins šūnas tiek izņemtas no ķermeņa un pēc tam pēc ķīmijterapijas un / vai staru terapijas tiek atgrieztas organismā), un brentuksimaba vedotīnu (Adcetris) vai vismaz trīs citas ārstēšanas metodes, ieskaitot cilmes šūnu transplantāciju,
• lai ārstētu noteikta veida galvas un kakla vēzi, kas atkārtojas vai arī ir izplatījies citās ķermeņa daļās vai pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc citām ķīmijterapijas zālēm,
• urotēlija vēža (urīnpūšļa un citu urīnceļu daļu vēža) ārstēšanai, kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās un ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc citām ķīmijterapijas zālēm,
• atsevišķi vai kombinācijā ar ipilimumabu, lai ārstētu noteikta veida kolorektālo vēzi (vēzis, kas sākas resnajā zarnā) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas izplatījies citās ķermeņa daļās un ir pasliktinājies pēc ārstēšanas ar citu ķīmijterapiju zāles,
• atsevišķi vai kombinācijā ar ipilimumabu, lai ārstētu aknu šūnu karcinomu (HCC; aknu vēža veids) cilvēkiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar sorafenibu (Nexafar),
• barības vada plakanšūnu vēža (caurules vēža, kas savieno jūsu kaklu ar kuņģi) vēža ārstēšanai, kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās, ir pasliktinājies pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm vai nav ārstējams ar ķirurģisku iejaukšanos,
• un kombinācijā ar ipilimumabu ļaundabīgas pleiras mezoteliomas (vēža veids, kas ietekmē plaušu un krūšu dobuma iekšējo apvalku) ārstēšanai pieaugušajiem, kurus nevar noņemt ar ķirurģisku iejaukšanos.

Nivolumabs ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.

Nivolumabs tiek piegādāts kā šķidrums, ko ārsts vai medmāsa slimnīcā vai medicīnas iestādē injicē vēnā 30 minūšu laikā. Ja nivolumabu lieto melanomas, nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC), Hodžkina limfomas, galvas un kakla vēža, urotēlija vēža, progresējoša RCC, kolorektālā vēža, barības vada plakanšūnu vēža vai aknu šūnu karcinomas ārstēšanai, to parasti lieto vienu reizi. ik pēc 2 vai 4 nedēļām atkarībā no devas, kamēr ārsts iesaka saņemt ārstēšanu. Ja nivolumabu lieto atsevišķi, lai ārstētu sīkšūnu plaušu vēzi (SCLC), to parasti ievada reizi 2 nedēļās tik ilgi, kamēr ārsts iesaka ārstēties. Ja nivolumabu lieto kombinācijā ar ipilimumabu melanomas, hepatocelulāras karcinomas, kolorektālā vēža vai RCC ārstēšanai, to parasti ievada reizi 3 nedēļās 4 ipilimumaba devās un pēc tam vienu reizi 2 vai 4 nedēļās atkarībā no devas kamēr ārsts iesaka ārstēties. Ja NSCLC ārstēšanai nivolumabu lieto kombinācijā ar ipilimumabu, to parasti lieto reizi 2 nedēļās tik ilgi, kamēr ārsts iesaka ārstēties. Ja nivolumabu lieto kombinācijā ar ipilimumabu ļaundabīgas pleiras mezoteliomas ārstēšanai, to parasti lieto reizi 3 nedēļās tik ilgi, kamēr ārsts iesaka ārstēties. Ja NSCLC ārstēšanai nivolumabu lieto kombinācijā ar ipilimumabu un platīna ķīmijterapiju, to parasti lieto reizi 3 nedēļās tik ilgi, kamēr ārsts iesaka ārstēties.

Infūzijas laikā nivolumabs var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi novēros, kamēr saņemat infūziju, un neilgi pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kas var rasties infūzijas laikā: drebuļi vai trīce, nieze, izsitumi, pietvīkums, apgrūtināta elpošana, reibonis, drudzis un ģībonis.

Jūsu ārsts var palēnināt infūziju, aizkavēt to vai pārtraukt ārstēšanu ar nivolumaba injekciju vai ārstēt jūs ar papildu medikamentiem atkarībā no reakcijas uz zālēm un visām iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Sākot ārstēšanu ar nivolumaba injekciju, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms nivolumaba injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret nivolumabu, citām zālēm vai kādu citu nivolumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta orgānu transplantācija. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgai ķermeņa daļai), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureja, svara zudums un drudzis), čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā) vai sarkanā vilkēde (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk daudziem audiem un orgāniem, ieskaitot ādu, locītavas, asinis un nieres); jebkura veida plaušu slimības vai elpošanas problēmas; vai vairogdziedzera, nieru vai aknu slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms nivolumaba saņemšanas jums būs jāveic grūtniecības tests. Nivolumaba injekcijas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Nivolumaba injekcijas laikā un vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja, iestājoties nivolumaba injekcijai, iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Nivolumaba injekcija var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Saņemot nivolumaba injekciju un 5 mēnešus pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu nivolumaba injekciju, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.

Nivolumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• locītavu, muguras, žokļa vai kaulu sāpes
• muskuļu sāpes vai vājums
• sausa, saplaisājusi, zvīņaina āda
• apsārtums, pietūkums vai sāpes plaukstās vai kājās
• mutes čūlas
• sausas acis vai mute

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā HOW, nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• elpas trūkums
• jauns vai saasinošs klepus
• klepojot asinis
• sāpes krūtīs
• caureja
• sāpes vēderā vai maigums
• izkārnījumi, kas ir melni, darvaini, lipīgi vai satur asinis
• nogurums vai nespēks
• aukstuma sajūta
• padziļināta balss vai aizsmakums
• svara izmaiņas (pieaugums vai zaudējums)
• garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas (samazināta dzimumtieksme, aizkaitināmība vai aizmāršība)
• kakla stīvums
• sāpes, dedzināšana, tirpšana vai nejutīgums rokās vai kājās
• galvassāpes, arī tādas, kas ir neparastas vai nezudīs
• halucinācijas (tādu lietu redzēšana vai balsu dzirdēšana, kas neeksistē)
• krampji
• apjukums
• drudzis
• matu izkrišana
• nieze, izsitumi, nātrene vai tulznas uz ādas
• aizcietējums
• slikta dūša
• vemšana
• miegainība
• reibonis vai ģībonis
• ādas vai acu dzeltenība, tumšs urīns, asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti, apetītes zudums, samazināta enerģija vai sāpes vēdera labajā pusē
• pastiprinātas slāpes
• samazināta vai palielināta urinēšana
• sejas, roku, kāju, pēdu vai potīšu pietūkums
• asinis urīnā
• redzes izmaiņas
• elpa, kas smaržo augļu

Nivolumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz nivolumaba injekciju. Dažos gadījumos ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar nivolumabu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Opdivo^®