Osimertinibs

Saturs

• Pirms osimertiniba lietošanas
• Osimertinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Osimertinibu lieto, lai novērstu noteikta veida nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) atkārtošanos pēc audzēja (-u) noņemšanas ar operāciju pieaugušajiem. To lieto arī kā pirmo ārstēšanu noteiktam NSCLC tipam, kas pieaugušajiem izplatījies citās ķermeņa daļās. Osimertinibu lieto arī dažu veidu NSCLC ārstēšanai, kas izplatījies citās ķermeņa daļās pieaugušajiem, kurus nevar veiksmīgi ārstēt ar citām līdzīgām ķīmijterapijas zālēm. Osimertinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos un var palīdzēt samazināt audzējus.

Osimertinibs ir tablete iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi šīs zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Lietojiet osimertinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet osimertinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja nevarat norīt tabletes, ievietojiet tableti 4 ēdamkarotēs (2 oz [60 ml]) ūdens un samaisiet, līdz tablete ir mazos gabaliņos. Dzert maisījumu uzreiz. Ielejiet vēl pusi tases (4 oz [120 ml]) tasi ūdens (8 oz. [240 ml]) traukā, kuru izmantojāt, izskalojiet un dzeriet, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pilnu osimertiniba devu. Osimertiniba tabletes šķīdināšanai neizmantojiet gāzētu ūdeni vai kādu citu šķidrumu. Nesasmalciniet tableti un nesildiet maisījumu. Ja jums ir nazogastrālā (NG) caurule, ārsts vai farmaceits paskaidros, kā ievadīt šo maisījumu caur NG mēģeni.

Jūsu ārsts var uz laiku vai uz visiem laikiem pārtraukt ārstēšanu vai samazināt osimertiniba devu atkarībā no novērotajām blakusparādībām. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par pašsajūtu ārstēšanas laikā. Nepārtrauciet osimertiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms osimertiniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret osimertinibu, citām zālēm vai kādu citu osimertiniba tabletes sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: anagrelīds (Agrylin); arsēna trioksīds (Trisenox); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols, Terils); hlorokvīns (Aralēns); hlorpromazīns; cilostazols (Pletāls); citaloprams (Celexa); donepezils (Aricept); escitaloprams (Lexapro); haloperidols (Haldols); sirds vai asinsspiediena zāles; metadons (Dolofīns, Metadoze); oksaliplatīns (Eloxatin); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rosuvastatīns (Crestor); sulfasalazīns (azulfidīns); tioridazīns; topotekāns (Hycamtin); un vandetanibs (Caprelsa). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar osimertinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.Iespējams, ārsts ieteiks, ka, lietojot osimertinibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi); neregulāra sirdsdarbība; sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nespēj izsūknēt pietiekami daudz asiņu citām ķermeņa daļām); augstāks vai zemāks nekā parasti nātrija, kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs; acu problēmas; vai citas plaušu slimības.
• jums jāzina, ka osimertinibs var samazināt auglību vīriešiem un sievietēm. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar grūtniecību. Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests, un, lietojot osimertinibu, nevajadzētu grūtniecību. Ārstēšanas laikā ar osimertinibu un 6 nedēļas pēc pēdējās devas izmantojiet efektīvu dzimstības kontroli. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja jums vai jūsu partnerim iestājas grūtniecība, lietojot osimertinibu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Osimertinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārsts var ieteikt nelietot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet devu vēlu vai lietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Osimertinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• aizcietējums
• izsitumi
• nieze
• sausa vai plaisājoša āda
• ekzēma
• slikta dūša
• vemšana
• apetītes zudums
• pietūkums vai čūlas mutē
• muguras sāpes
• nagu izmaiņas, ieskaitot pietūkumu, apsārtumu, sāpes, šķelšanos, salaušanu un atdalīšanu vai zaudēšanu no nagu

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātra vai sirdsklauves; elpas trūkums; potīšu vai pēdu pietūkums vai vieglprātības sajūta
• drudzis; jauns vai pastiprināts elpas trūkums; apgrūtināta elpošana vai klepus
• ādas pūslīši vai lobīšanās
• purpursarkani plankumi, apsārtums vai nātrene uz rokām, apakšstilbiem vai sēžamvietām
• sāpes krūtīs
• ārkārtējs nogurums
• pietūkušas, apsārtušas, asarojošas vai sāpīgas acis; jutība pret gaismu; vai redzes izmaiņas

Osimertinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un tās laikā noteiks noteiktus sirdsdarbības testus, lai pārliecinātos, ka osimertinibs ir drošs, un pārbaudītu ķermeņa reakciju uz medikamentiem. Jūsu ārsts var arī pasūtīt laboratorijas testu pirms ārstēšanas uzsākšanas, lai uzzinātu, vai vēzi var ārstēt ar osimertinibu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tagrisso^®