Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir un Ritonavir

Saturs

• Pirms dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra lietošanas
• Dasabuvirs, ombitasvīrs, paritaprevirs un ritonavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu

Dasabuvirs, ombitasvīrs, paritaprevirs un ritonavīrs Amerikas Savienotajās Valstīs vairs nav pieejami.

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, lietojot dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra kombināciju, var palielināties risks, ka infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un jums parādīsies simptomi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles šīs infekcijas ārstēšanai pirms dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra kombinācijas ārstēšanas laikā un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, bāla izkārnījumi, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra kombināciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem), lietojot dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru.

Dasabuviru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere), lai ārstētu hronisku (ilgstošu) C hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu). Dasabuvirs ir nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ombitasvir ir C hepatīta vīrusa (HCV) NS5A inhibitors. Tas darbojas, apturot vīrusa, kas izraisa C hepatītu, izplatīšanos ķermeņa iekšienē. Paritaprevirs ir proteāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ritonavirs ir proteāzes inhibitors. Tas palīdz palielināt paritaprevira daudzumu organismā, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme.

Dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra kombinācija ir ilgstošas ​​darbības (ilgstošas ​​darbības) tabletes, ko lieto iekšķīgi. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Pagarinātās darbības tabletes ir iepakojumā ar 28 dienu ilgām zālēm. Katrā dienas devu iepakojumā ir 3 tabletes, kas katra satur dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra kombināciju. Katru rītu kopā ar ēdienu lietojiet dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru (3 tabletes). Izpildiet katrā dienas devu iepakojumā sniegtos norādījumus par tablešu izņemšanu.

Norijiet ilgstošās darbības tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Turpiniet lietot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, pat ja jūtaties labi. Ārstēšanas ilgums (no 12 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no jūsu stāvokļa, no tā, cik labi jūs reaģējat uz zālēm, un no tā, vai Jums rodas smagas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru, citām zālēm vai kādu citu dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra ilgstošās darbības tablešu sastāvdaļu. Ja Jums ir bijusi nopietna vai dzīvībai bīstama reakcija uz ritonaviru (izsitumi, pūslīši vai ādas lobīšanās), ārsts, iespējams, ieteiks nelietot dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat alfuzosīnu (Uroxatral); apalutamīds (Erleada); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols); cisaprīds (Propulsid; vairs nav pieejams ASV); dronedarons (Multaq); efavirenzs (Sustiva, Atriplā); zāles, kas satur melno graudu, piemēram, dihidroergotamīna mezilāts (D.H.E. 45, Migranal), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); etinilestradiola perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, noteikti (‘kontracepcijas tabletes’), plāksteri, hormonālie maksts gredzeni un citi etinilestradiola produkti; everolīms (Afinitor, Zortress); gemfibrozils (Lopid); lomitapīds (Juxtapid); lovastatīns (Altoprevs); lurasidons (Latuda); midazolāms (iekšķīgi); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); fenobarbitāls; pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafils (Revatio) plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai; simvastatīns (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Asinszāli; takrolīms (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); vai triazolāms (Halcion). Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kolhicīnu (Colcrys, Mitigare) un Jums ir aknu vai nieru slimība. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: acetaminofēns un hidrokodons (Anexsia, Zyfrel); alprazolāms (Xanax); angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram, kandesartāns (Atacand, Atacand HCT), losartāns (Cozaar, Hyzaar) vai valsartāns (Diovan, Diovan HCT, Exforge); antikoagulanti (‘asins atšķaidītāji’), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); buprenorfīns un naloksons (Suboxone, Zubsolv); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac, citi), nifedipīns (Adalat, Procardia) vai verapamils ​​(Calan, Verelan, citi); karizoprodols (Soma); ciklobenzaprīns (Amrix); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepāms (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenibs (Braftovi); fostamatinibs (Tavalisse); flutikazons (Flonase, Flovent, Advair); furosemīds (Lasix); ibrutinibs (Imbruvica); ivosidenibs (Tibsovo); ketokonazols; zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), bepridils (vairs nav pieejams ASV), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokains (ksilokains), meksiletīns, propafenons (Rythmol) vai hinidīns (Nuedexta); metformīns (Glucophage, Riomet, citi); omeprazols (Prilosec); pravastatīns (Pravachol); kvetiapīns (Seroquel); rilpivirīns (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonavīrs (Norvir, Kaletrā), ko lieto kopā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, atazanaviru (Reyataz), darunaviru (Prezista) un lopinaviru (Kaletrā); rosuvastatīns (Crestor); salmeterols (Serevent, Advair); un vorikonazols (Vfend). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda veida aknu slimība, izņemot C hepatītu. Ārsts var ieteikt nelietot dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta aknu transplantācija, diabēts vai cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV).
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka dasabuvīrs, ombitasvīrs, paritaprevirs un ritonavīrs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, implantu, injekciju un intrauterīno ierīču) efektivitāti. Lietojiet citu dzimstības kontroles veidu, kamēr lietojat dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums noderēs ārstēšanas laikā ar dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonaviru un pēc tās.
• atcerieties nelietot alkoholu 4 stundu laikā pēc dasabuvīra, ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra ilgstošās darbības tablešu lietošanas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ir svarīgi nepalaist garām vai izlaist nevienu devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Dasabuvirs, ombitasvīrs, paritaprevirs un ritonavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• grūtības aizmigt vai gulēt
• klepus
• aizkaitināmība
• galvassāpes
• caureja
• muskuļu spazmas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu

• izsitumi
• ādas apsārtums
• nieze
• nātrene
• nogurums vai enerģijas trūkums
• vājums
• apjukums

Dasabuvīrs, ombitasvīrs, paritaprevirs un ritonavīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles iepakojumā, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Neizņemiet tabletes no dienas devu iepakojuma, ko piegādājis ražotājs, kamēr neesat gatavs tās lietot.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Viekira XR^® (kā kombinēts produkts, kas satur Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir un Ritonavir)