Ribociclib

Saturs

• Pirms ribociclib lietošanas
• Ribociclib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Ribociclib lieto kombinācijā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu noteikta veida hormonu receptoru pozitīvu (augšanai atkarīgs no hormoniem, piemēram, estrogēna) progresējošu krūts vēzi vai tas ir izplatījies citās ķermeņa daļās sievietēm, kurām nav bijusi menopauze (izmaiņas menstruāciju beigas) un tiem, kuriem ir tuvu menopauze vai kuri jau ir piedzīvojuši menopauzi. Ribociklibu lieto arī kombinācijā ar fulvestrantu (Faslodex), lai ārstētu noteikta veida hormonu receptoru pozitīvu progresējošu krūts vēzi vai kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās kā sākotnējā terapija vai cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar citām ārstēšanas metodēm. sievietēm, kuras jau ir piedzīvojušas menopauzi. Ribociclib ir zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Ribociclib nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā no rīta 28 dienu cikla pirmajās 21 dienās. Lietojiet ribociclib katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ribociclib tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Nelietojiet šķeltas vai sasmalcinātas tabletes.

Ja pēc ribocikliba lietošanas jūs vemjat, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Jūsu ārsts var samazināt ribociclib devu vai neatgriezeniski vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar ribociklibu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ribociclib lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ribociklibu, citām zālēm vai kādu citu ribociclib tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Nexterone, Pacerone); noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), eritromicīns (E.E.S., Ery-tab, Eryped) un moksifloksacīns (Avelox); noteikti pretsēnīšu medikamenti, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); bepridils (vairs nav pieejams ASV); boceprevirs (Victrelis, vairs nav pieejams ASV); hlorokvīns (Aralēns); konivaptāns; ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); dizopiramīds (Norpace); ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot); everolīms (Afinitor, Zortress); fentanils (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrīns (Halfan; vairs nav pieejams ASV); haloperidols (Haldols); noteikti medikamenti pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), indinavīrs (Crixivan), lopinavirs (Kaletrā), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavīrs (Invirase); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Teril un citi) un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); metadons (Dolofīns, Metadoze); nefazodons; ondansetronu (intravenozi); pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalols (Betapace, Sotylize); takrolīms (Envarsus XR, Prograf) un tamoksifēns (Soltamox). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ribociklibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme; vai Jums ir vai kādreiz bijusi lēna sirdsdarbība; pagarināts QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi); nenormāls kālija, kalcija, fosfora vai magnija līmenis asinīs; sirdskaite; vai aknu, nieru vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat ārstēšanu, jums būs jāveic grūtniecības tests. Izmantojiet uzticamu dzimstības kontroles metodi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un 3 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja, iestājoties ribociklibam, iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ribociclib var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Ribociclib lietošanas laikā un vismaz 3 nedēļas pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par ribocikliba lietošanas riskiem.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ribociklibu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ribociclib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• matu izkrišana
• muguras sāpes
• nieze
• mutes čūlas
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• grūtības aizmigt vai gulēt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• izsitumi
• pūslīšu veidošanās vai ādas lobīšanās
• dedzināšana vai pūslīšu veidošanās lūpās, acīs vai mutē
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums; klepus ar gļotām vai bez tām; vai sāpes krūtīs
• reibonis
• ģībonis
• ādas vai acu dzeltenība
• tumšs vai brūns (tējas krāsas) urīns
• nogurums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā pusē
• slikta dūša
• vemšana
• asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti

Ribociclib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ribociklibu. Jūsu ārsts var arī pasūtīt elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas mēra elektrisko aktivitāti sirdī) pirms ārstēšanas un tās laikā.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (kā kombinēts produkts, kas satur Letrazolu un Ribociclib)