Deutetrabenazīns

Saturs

• Pirms deutetrabenazīna lietošanas
• Deutetrabenazīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet deutetrabenazīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Deutetrabenazīns var palielināt depresijas vai domu par pašnāvību risku (domājot par sev kaitējumu vai pašnāvību vai plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt) cilvēkiem ar Hantingtona slimību (iedzimtu slimību, kas izraisa progresējošu nervu šūnu sadalīšanos smadzenēs). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi depresija un ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas domas par sev kaitējumu vai pašnāvību. Ja Jums ir Hantingtona slimība un esat nomākts vai jums ir domas par pašnāvību, ārsts, iespējams, ieteiks nelietot deutetrabenazīnu. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktinoša depresija, domas par sev kaitēšanu vai pašnāvību vai tā plānošanu vai mēģināšanu, ārkārtējas raizes, uzbudinājums, grūtības aizmigt vai aizmigšana, agresīva vai naidīga uzvedība, aizkaitināmība, rīcība bez domāšanas, smags nemiers, trauksme, ķermeņa svara izmaiņas, intereses zaudēšana par sociālo mijiedarbību, grūtības pievērst uzmanību vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs regulāri pārbauda jūs un zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu. Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies runāt ar jums par jūsu garīgo veselību, kamēr lietojat šīs zāles.

Sākot ārstēšanu ar deutetrabenazīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Deutetrabenazīnu lieto horejas (pēkšņas kustības, kuras jūs nevarat kontrolēt) ārstēšanai, ko izraisa Hantingtona slimība (iedzimta slimība, kas izraisa progresējošu nervu šūnu sadalīšanos smadzenēs). To lieto arī tardīvās diskinēzijas (nekontrolējamas sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu kustības) ārstēšanai. Deutetrabenazīns ir zāļu grupā, ko sauc par vezikulārā monoamīna transportera 2 (VMAT2) inhibitoriem. Tas darbojas, mainot noteiktu dabisko vielu darbību smadzenēs, kas ietekmē nervus un muskuļus.

Deutetrabenazīns ir tablete iekšķīgai lietošanai. Pacientiem ar Hantingtona slimību to parasti lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā un pēc tam palielina līdz divreiz dienā. Pacientiem ar tardīvu diskinēziju to parasti lieto kopā ar ēdienu divas reizes dienā. Lietojiet deutetrabenazīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet deutetrabenazīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu deutetrabenazīna devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi nedēļā.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms deutetrabenazīna lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret deutetrabenazīnu, citām zālēm vai kādu no deutetrabenazīna tablešu sastāvdaļām. Tas darbojas, mainot noteiktu dabisko vielu aktivitāti smadzenēs. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat reserpīnu, tetrabenazīnu (ksenazīnu), valbenazīnu (Ingrezza) vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru, piemēram, izokarboksazīdu (Marplan), linezolīdu (Zyvox), metilēnzilo, fenelzīnu (Nardil), selegilīnu (Eldepryl) , Emsam, Zelapar) un tranilcipromīnu (Parnate) vai ja pēdējo 2 nedēļu laikā esat pārtraucis lietot monoamīnoksidāzes inhibitoru vai pēdējo 20 dienu laikā pārtraucis lietot reserpīnu. Jūsu ārsts, iespējams, pateiks, ka nevajadzētu lietot deutetrabenazīnu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: medikamenti trauksmei; antidepresanti, piemēram, bupropions (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra) un paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva); antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, hlorpromazīns, haloperidols (Haldol), olanzapīns (Zyprexa), kvetiapīns (Seroquel), risperidons (Risperdal), tioridazīns un ziprasidons (Geodon); noteikti medikamenti neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta valodā) un sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize); moksifloksacīns (Avelox); medikamenti krampjiem; nomierinoši līdzekļi, miega zāles vai trankvilizatori. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu slimība. Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot deutetrabenazīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai cita veida neregulāra sirdsdarbība vai sirds ritma problēmas. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja asinīs ir zems magnija vai kālija līmenis asinīs vai krūts vēzis.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja deutetrabenazīna lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka deutetrabenazīns var izraisīt miegainību vai nogurumu. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jums jāzina, ka alkohols var palielināt miegainību, ko izraisa šīs zāles.Lietojot deutetrabenazīnu, nelietojiet alkoholu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja esat nokavējis deutetrabenazīna lietošanu ilgāk par nedēļu, pirms sākat to lietot atkārtoti, konsultējieties ar ārstu. Jums, iespējams, būs atsākts lietot mazāku devu.

Deutetrabenazīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• aizcietējums
• sausa mute
• nogurums
• sāpes vai dedzināšana urinējot
• zilumi
• augšējo elpceļu infekcija

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet deutetrabenazīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, svīšana, apjukums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība un smags muskuļu stīvums
• kratīšana, stīvums vai grūtības pārvietoties vai saglabāt līdzsvaru
• kritieni
• neregulāra vai ātra sirdsdarbība
• ģībonis

Deutetrabenazīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• griešanās vai saraustītas kustības
• strauja acu kustība
• slikta dūša
• vemšana
• svīšana
• sedācija
• apjukums
• caureja
• halucinācijas (kaut ko redzēt vai dzirdēt balsis, kas neeksistē)
• ādas apsārtums
• nekontrolējama kratīšana

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Austedo^®