Neratinib

Saturs

• Pirms neratiniba lietošanas
• Neratinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Neratinibu lieto noteikta veida hormonu receptoru pozitīva krūts vēža (krūts vēzis, kura augšana ir atkarīga no tādiem hormoniem kā estrogēns) ārstēšanai pieaugušajiem pēc ārstēšanas ar trastuzumabu (Herceptin) un citām zālēm. Neratinibu lieto kopā ar kapecitabīnu (Xeloda), lai ārstētu noteikta veida progresējošu hormonu receptoru pozitīvu krūts vēzi vai krūts vēzi, kas pēc ārstēšanas ar vismaz diviem citiem medikamentiem ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Neratinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Neratinib tiek piegādāts kā tablete iekšķīgai lietošanai. Ja neratinibu lieto atsevišķi krūts vēža ārstēšanai, to parasti lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā vienu gadu. Ja neratinibu lieto kopā ar kapecitabīnu, lai ārstētu progresējošu krūts vēzi vai krūts vēzi, kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās, to parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu 21 dienas cikla 1. līdz 21. dienā, līdz jūsu stāvoklis pasliktinās vai attīstās nopietnas blakusparādības. Lietojiet neratinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet neratinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ārsts ārstēšanas laikā var samazināt devu vai uz laiku vai uz laiku pārtraukt neratiniba lietošanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot neratinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet neratiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms neratiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret neratinibu, citām zālēm vai kādu citu neratiniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm lietām: noteiktas antibiotikas, tostarp kā ciprofloksacīns (Cipro), klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) un troleandomicīns (ASV vairs nav pieejams); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, ieskaitot klotrimazolu (Mycelex), flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (Nizoral), posakonazolu (Noxafil) un vorikonazolu (Vfend); aprepitants (Emends); bosentāns (Tracleer); noteikti kalcija kanālu blokatori, ieskaitot diltiazēmu (Cardizem, Tiazac, citi) un verapamilu (Calan, Verelan, citi); kobicistats (Tybost); konivaptāns (Vaprisols); krizotinibs (Xalkori); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatrāns (Pradaxa); digoksīns (lanoksīns); dronedarons (Multaq); enzalutamīds (Xtandi); feksofenadīns (Allegra); fluvoksamīns (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinibs (Gleevec); daži C hepatīta medikamenti, tostarp boceprevirs (vairs nav pieejams ASV, Victrelis), dasabuvirs (Viekira Pak), ombitasvirs (Technivie, Viekira XR) un paritaprevirs (Technivie, Viekira XR); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, ieskaitot efavirenzu (Sustiva, Atriplā), elvitegraviru (Genvojā, Stribild), etravirīnu (Intelence), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletrā) nelfinavirs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā), sakvinavirs (Invirase) un tipranavīrs (Aptivus); mitotāns (Lysodren); modafinils (Provigil); nefazodons; protonu sūkņa inhibitori, piemēram, ezomeprazols (Nexium), lansoprazols (Prevacid), omeprazols (Prilosec), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (AcipHex); rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifaterā); un daži medikamenti krampju gadījumā, ieskaitot karbamazepīnu (karbatrols, epitols, tegretols) un fenitoīnu (Dilantin, Phenytek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar neratinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat antacīdu, lietojiet to vismaz 3 stundas pirms vai 3 stundas pēc neratiniba lietošanas.
• ja lietojat neratinibu un zāles gremošanas traucējumu, grēmas vai čūlu ārstēšanai (H₂ blokatori), piemēram, cimetidīns, famotidīns (Pepcid, Duexis), nizatidīns (Axid) vai ranitidīns (Zantac), lietojiet neratinibu vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 10 stundas pēc H₂ bloķētājs.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Neratiniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests, un ārstēšanas laikā ar neratinibu un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis, ārstēšanas laikā ar neratinibu jums un jūsu partnerei sievietēm jālieto kontracepcijas līdzekļi un jāturpina 3 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja neratiniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Neratinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Neratiniba lietošanas laikā un līdz 1 mēnesim pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka neratinibs bieži izraisa caureju, kas var būt smaga. Jūsu ārsts, iespējams, liks jums lietot loperamīdu (Imodium AD), pret caurejas zāles, lai novērstu dehidratāciju (pārāk daudz ūdens zuduma no ķermeņa) pirmajās 56 ārstēšanas dienās ar neratinibu. Pēc 56 ārstēšanas dienām ārsts pielāgos loperamīda devu tā, lai neratiniba lietošanas laikā katru dienu būtu 1-2 zarnu kustības. Ārsts var arī ieteikt dzert daudz šķidruma, mainīt diētu vai lietot citas zāles, lai kontrolētu caureju. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja neratiniba lietošanas laikā Jums ir smaga caureja (vairāk nekā 2 zarnu kustības vienā dienā vai caureja, kas neapstājas) vai caureja kopā ar vājumu, reiboni vai drudzi. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem dehidratācijas simptomiem: stipras slāpes, sausa mute un / vai āda, samazināta urinēšana vai ātra sirdsdarbība.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Neratinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• sāpes vēderā
• grēmas
• vēdera uzpūšanās
• mutes čūlas
• apetītes zudums
• svara zudums
• deguna asiņošana
• nagu problēmas vai izmaiņas
• muskuļu spazmas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• dzeltenas acis un āda
• tumšs urīns
• sāpes vai diskomforts labajā vēdera augšdaļā
• nogurums
• slikta dūša
• vemšana
• izsitumi
• drudzis, urinēšanas grūtības, sāpes urinējot un citas infekcijas pazīmes

Neratinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz neratinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Nerlynx^®