Enasidenib

Saturs

• Pirms enasideniba lietošanas
• Enasidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Enasidenibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par diferenciācijas sindromu. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, lai redzētu, vai Jums attīstās šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: drudzis, pēkšņs svara pieaugums, samazināta urinēšana, roku, kāju, kakla, cirkšņa vai paduses zonas pietūkums, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, klepus, vai kaulu sāpes. Pēc pirmajām pazīmēm, ka attīstās diferenciācijas sindroms, ārsts izraksta zāles sindroma ārstēšanai un var ieteikt kādu laiku pārtraukt enasideniba lietošanu.

Kad sākat ārstēšanu ar enasidenibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Enasidenibu lieto, lai ārstētu noteikta veida akūtu mieloīdo leikēmiju (AML; vēža veids, kas sākas leikocītos), kas ir pasliktinājies vai atgriežas pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm. Enasidenibs ietilpst zāļu grupā, ko sauc par izocitrāta dehidrongenāzes-2 (IDH2) inhibitoru. Tas darbojas, palēninot vai apturot vēža šūnu augšanu.

Enasidenib tiek piegādāts kā tablete iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet enasidenibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet enasidenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas ar tasi (8 unces [240 ml]) ūdens; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja vemjat pēc enasideniba devas lietošanas, pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā lietojiet vēl vienu devu.

Jūsu ārsts var uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu, samazināt enasideniba devu vai ārstēt jūs ar citām zālēm atkarībā no novērotajām blakusparādībām. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par pašsajūtu ārstēšanas laikā. Nepārtrauciet enasideniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms enasideniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret enasidenibu, citām zālēm vai kādu no enasideniba tablešu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvēt bērnu. Enasideniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Pirms sākat lietot šīs zāles, jums būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Ārstēšanas laikā ar enasidenibu un vienu mēnesi pēc pēdējās devas izmantojiet efektīvu dzimstības kontroli. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Enasidenibs var samazināt noteiktu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums derēs. Ja enasideniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Enasideniba lietošanas laikā un mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par enasideniba lietošanas riskiem.

Ārstējot ar enasidenibu, katru dienu dzeriet daudz ūdens vai citu šķidrumu,

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā pašā dienā. Tomēr, ja tas ir jau nākamajā dienā, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Enasidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• samazināta apetīte
• izmaiņas garšas ziņā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• acu vai ādas dzeltenība
• muskuļu spazmas vai raustīšanās; dedzinoša, durstoša vai tirpšanas sajūta uz ādas; neregulāra sirdsdarbība; vai krampji

Enasidenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). No konteinera neizņemiet desikantu (nelielu paciņu, kas pievienota zālēm, lai absorbētu mitrumu).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz enasidenibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Idhifa^®