Inotuzumaba ozogamicīna injekcija

Saturs

• Pirms inotuzumaba ozogamicīna injekcijas lietošanas
• Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai KĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt smagus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus, ieskaitot aknu veno okluzīvu slimību (VOD; aizsprostoti asinsvadi aknu iekšienē). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai Jums ir veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (HSCT; procedūra, kurā noteiktas asins šūnas tiek izņemtas no ķermeņa un pēc tam tiek atgrieztas organismā). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: straujš svara pieaugums, sāpes vai pietūkums vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšana, slikta dūša, vemšana, tumši nokrāsots urīns vai izteikts nogurums.

Inotuzumaba ozogamicīna injekcija pēc HSCT saņemšanas var izraisīt paaugstinātu nāves risku, nevis leikēmijas atgriešanās dēļ. Ja, saņemot inotuzumaba ozogamicīna injekciju, pēc HSCT rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes; straujš svara pieaugums vai sāpes vai pietūkums kuņģa augšējā labajā daļā.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz inotuzumaba ozogamicīnu.

Inotuzumaba ozogamicīna injekciju lieto, lai ārstētu noteiktu akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL; vēža veids, kas sākas leikocītos) pieaugušajiem, kuri nav reaģējuši uz iepriekšējām vēža ārstēšanas metodēm. Inotuzumaba ozogamicīna injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, aktivizējot imūnsistēmu, lai iznīcinātu vēža šūnas.

Inotuzumaba ozogamicīna injekcija ir pulveris, kas jāsajauc ar šķidrumu, ko ārsts vai medmāsa injicē intravenozi (vēnā) slimnīcā vai medicīnas iestādē. Parasti to injicē 3-4 nedēļu cikla 1., 8. un 15. dienā. Cikli var atkārtot ik pēc 4 nedēļām, kā ieteicis ārsts. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi jūsu ķermenis reaģē uz medikamentiem, un no blakusparādībām, kas jums rodas.

Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpārtrauc vai jāpārtrauc ārstēšana, jāsamazina deva vai jāārstē ar papildu medikamentiem atkarībā no reakcijas uz inotuzumaba ozogamicīnu un visām iespējamām blakusparādībām. Pirms katras inotuzumaba ozogamicīna devas saņemšanas jūs saņemsiet noteiktus medikamentus, kas palīdzēs novērst reakciju. Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā un vismaz vienu stundu pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: drudzis, drebuļi, izsitumi, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms inotuzumaba ozogamicīna injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret inotuzumaba ozogamicīnu, citām zālēm vai kādu citu inotuzumaba ozogamicīna injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Pacerone, Nexterone); hlorokvīns (Aralēns); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); dizopiramīds (Norpace); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, citi); haloperidols; metadons (Dolofīns, Metadoze); nefazodons; pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine); un tioridazīns. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar inotuzumaba ozogamicīnu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir vai kādreiz ir bijis pagarināts QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi). Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu asinīs vai nieru slimībās ir vai kādreiz ir bijis zems kālija vai magnija līmenis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, jums nevajadzētu palikt stāvoklī, kamēr saņemat inotuzumaba ozogamicīnu, un vismaz 8 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerei ārstēšanas laikā jālieto dzimstības kontrole un jāturpina lietot kontracepcijas līdzekli vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, saņemot inotuzumaba ozogamicīnu, sazinieties ar savu ārstu. Inotuzumaba ozogamicīns var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā ar inotuzumaba ozogamicīna injekciju un vismaz 2 mēnešus pēc pēdējās devas ārsts var ieteikt zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt inotuzumaba ozogamicīnu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• reibonis
• vieglprātība

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai KĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
• neparasta asiņošana vai zilumi
• melnas un darvas izkārnījumi
• sarkanas asinis izkārnījumos
• bāla āda
• nogurums

Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par inotuzumaba ozogamicīna injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Besponsa^®