Axicabtagene Ciloleucel injekcija

Saturs

• Pirms axicabtagene ciloleucel injekcijas saņemšanas
• Axicabtagene ciloleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Axicabtagene ciloleucel injekcija var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu reakciju, ko sauc par citokīnu izdalīšanās sindromu (CRS). Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs infūzijas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc tam. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iekaisuma traucējumi vai ja Jums tagad ir vai šķiet, ka Jums ir jebkāda veida infekcija. Jums 60 minūtes pirms infūzijas tiks ievadīti medikamenti, kas palīdzēs novērst reakcijas uz axicabtagene ciloleucel. Ja infūzijas laikā un pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: drudzis, drebuļi, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, drebuļi, caureja, nogurums, vājums, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, apjukums, slikta dūša, vemšana, reibonis. vai vieglprātība.

Axicabtagene ciloleucel injekcija var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties pēc ārstēšanas ar axicabtagene ciloleucel. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji, insults vai atmiņas zudums. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: galvassāpes, reibonis, grūtības aizmigt vai aizmigt, nemiers, apjukums, trauksme, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, samaņas zudums, uzbudinājums, krampji, ķermeņa masas zudums. līdzsvars, grūtības saprast vai runāt.

Aiksabtagēna ciloleucela injekcija ir pieejama tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas palīdzību, ņemot vērā DRS risku un neiroloģisko toksicitāti. Zāles var saņemt tikai no ārsta un veselības aprūpes iestādes, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par šo programmu.

Sākot ārstēšanu ar axicabtagene ciloleucel, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Axicabtagene ciloleucel injekciju lieto, lai ārstētu noteikta veida ne-Hodžkina limfomu (vēzis, kas sākas no balto asins šūnu, kas parasti cīnās ar infekciju), kas ir atgriezusies vai nereaģē uz citu (-ām) ārstēšanu cilvēkiem, kuri jau ir ārstēti ar vismaz divas citas ķīmijterapijas zāles. Axicabtagene ciloleucel injekcija ietilpst zāļu klasē, ko sauc par autologo šūnu imūnterapiju - zāļu veidu, kas sagatavots, izmantojot šūnas no paša pacienta asinīm. Tas darbojas, liekot organisma imūnsistēmai (šūnu, audu un orgānu grupai, kas aizsargā ķermeni no baktēriju, vīrusu, vēža šūnu un citu slimību izraisošu vielu uzbrukumiem) cīnīties ar vēža šūnām.

Axicabtagene ciloleucel injekcija ir suspensija (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā) ārsta kabinetā vai infūzijas centrā. Parasti to ievada līdz 30 minūtēm kā vienreizēju devu. Pirms saņemat axicabtagene ciloleucel devu, ārsts vai medmāsa ievadīs citas ķīmijterapijas zāles, lai sagatavotu ķermeni axicabtagene ciloleucel.

Pirms tiek ievadīta axicabtagene ciloleucel injekcija, šūnu savākšanas centrā tiks ņemts balto asins šūnu paraugs, izmantojot procedūru, ko sauc par leikoferēzi (procesu, kas no ķermeņa izņem baltās asins šūnas). Tā kā šīs zāles ir izgatavotas no jūsu pašu šūnām, tās drīkst dot tikai jums. Ir svarīgi būt laikā un nepalaist garām ieplānoto (-ās) šūnu savākšanas sanāksmi (-es) vai saņemt ārstēšanas devu. Jums vajadzētu plānot uzturēties netālu no vietas, kur saņēmāt ārstēšanu ar axicabtagene ciloleucel, vismaz 4 nedēļas pēc devas ievadīšanas. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs pārbaudīs, vai jūsu ārstēšana darbojas, un uzraudzīs jūs par iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā sagatavoties leikaferēzei un kas sagaidāms procedūras laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms axicabtagene ciloleucel injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret axicabtagene ciloleucel, gentamicīnu, citām zālēm, dimetilsulfoksīdu (DMSO) vai citām sastāvdaļām axicabtagene ciloleucel injekcijā. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons un prednizons (Rayos). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas elpošanas problēmas vai plaušu, nieru, sirds vai aknu slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sākat axicabtagene ciloleucel terapiju, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja, iestājoties axicabtagene ciloleucel injekcijai, iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka axicabtagene ciloleucel injekcija var izraisīt miegainību un izraisīt apjukumu, vājumu, reiboni, krampjus un koordinācijas problēmas. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus vismaz 8 nedēļas pēc axicabtagene ciloleucel devas ievadīšanas.
• pēc axicabtagene ciloleucel injekcijas saņemšanas neziedojiet asinis, orgānus, audus vai šūnas transplantācijai.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ķīmijterapijas uzsākšanas, axicabtagene ciloleucel terapijas laikā un kamēr ārsts nav teicis, ka imūnsistēma ir atveseļojusies, vismaz 6 nedēļas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas nav jāveic nekādas vakcinācijas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai savāktu šūnas, jums nekavējoties jāzvana savam ārstam un savākšanas centram. Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu axicabtagene ciloleucel devu, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Axicabtagene ciloleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• sāpes vēderā
• muguras sāpes
• locītavu vai muskuļu sāpes
• sausa mute
• apetītes zudums
• svara zudums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• asinis urīnā
• asiņošana vieglāk nekā parasti
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• samazināta urinēšanas biežums vai daudzums
• bāla āda
• nogurums
• acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• rīšanas grūtības
• izsitumi
• nātrene
• nieze

Axicabtagene ciloleucel injekcija var palielināt noteiktu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Axicabtagene ciloleucel var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, šūnu savākšanas centru un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz axicabtagene ciloleucel injekciju.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka saņemat axicabtagene ciloleucel injekciju. Šīs zāles var ietekmēt noteiktu laboratorijas testu rezultātus.

Jautājiet farmaceitam par visiem jautājumiem par axicabtagene ciloleucel injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Yescarta^®