Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija

Saturs

• Pirms gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas saņemšanas
• Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt smagus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus, ieskaitot aknu veno okluzīvu slimību (VOD; aizsprostoti asinsvadi aknu iekšienē). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aknu slimība vai Jums ir veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (HSCT; procedūra, kas slimo kaulu smadzenes aizstāj ar veseliem kaulu smadzenēm). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: straujš svara pieaugums, sāpes vai pietūkums vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšana, slikta dūša, vemšana, tumši nokrāsots urīns vai izteikts nogurums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz gemtuzumaba ozogamicīna injekciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas riskiem.

Gemtuzumaba ozogamicīna injekciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm, lai ārstētu noteikta veida akūtu mieloīdo leikēmiju (AML; vēža veids, kas sākas leikocītos) pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma un vecākiem, kas nesen bija atklāja šo vēzi. To lieto arī atsevišķi, lai ārstētu noteiktu AML veidu pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuru vēzis saasinājās ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm vai pēc tām. Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, palīdzot iznīcināt vēža šūnas.

Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija ir pulveris, kas jāsajauc ar šķidrumu un jāievada caur vēnā ievietotu adatu vai katetru. Parasti to injicē lēni 2 stundu laikā. Ārsts jums pateiks, cik bieži saņemsiet gemtuzumaba ozogamicīna injekciju. Devas shēma ir atkarīga no tā, vai jūs ārstējat ar citām ķīmijterapijas zālēm, vai jūsu vēzis iepriekš tika ārstēts un kā jūsu ķermenis reaģē uz medikamentiem.

Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija infūzijas laikā un līdz dienai pēc tam var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Pirms katras gemtuzumaba ozogamicīna devas saņemšanas jūs saņemsiet noteiktus medikamentus, kas palīdzēs novērst reakciju. Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi novēros, kamēr saņemat infūziju, un neilgi pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kas var parādīties infūzijas laikā vai 24 stundu laikā pēc tās: izsitumi, drudzis, drebuļi, ātra sirdsdarbība, mēles vai rīkles pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana.

Jūsu ārsts var palēnināt infūziju, aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar gemtuzumaba ozogamicīna injekciju vai ārstēt jūs ar papildu medikamentiem atkarībā no reakcijas uz zālēm un visām iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas saņemšanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret gemtuzumaba ozogamicīnu, citām zālēm vai kādu citu gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelīds (Agrylin), hlorokvīns, hlorpromazīns, cilostazols, citaloprams (Celexa), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), donepezils (Aricept, Namicar) ), dronedarons (Multaq), escitaloprams (Lexapro), flekainīds (Tambocor), flukonazols (Diflucan), haloperidols (Haldol), ibutilīds (Corvert), metadons (Metadoze, Dolofīns), ondansetrons (Zuplenz, Sofran), ppenimozīds (Sofran) , prokainamīds, hinidīns (Nuedexta valodā), sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize) un tioridazīns. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar gemtuzumaba ozogamicīna injekciju, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi vai ir bijusi vai ir bijusi augstāka vai zemāka nātrija, kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvēt bērnu. Gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Pirms sākat saņemt šīs zāles, jums būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas izmantojiet efektīvu dzimstības kontroli. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 3 mēnešus pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, saņemot gemtuzumaba ozogamicīna injekciju, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Kamēr saņemat gemtuzumaba ozogamicīna injekciju, un 1 mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par gemtuzumaba ozogamicīna lietošanas riskiem.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• izsitumi
• caureja
• aizcietējums
• slikta dūša
• vemšana
• galvassāpes
• sāpes
• sāpes, pietūkums vai čūlas mutē vai kaklā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparasta vai smaga asiņošana vai zilumi
• klepus, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
• ātra sirdsdarbība
• drudzis, drebuļi, iekaisis kakls vai citas infekcijas pazīmes

Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Milotargs^®