Tezacaftor un Ivakaftor

Saturs

• Pirms tezakaftora un ivakaftora lietošanas
• Tezacaftor un ivakaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot tezakaftoru un ivakaftoru un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Tezakaftora un ivakaftora kombināciju lieto kopā ar ivakaftoru, lai ārstētu dažus cistiskās fibrozes veidus (iedzimtu slimību, kas izraisa elpošanas, gremošanas un reprodukcijas problēmas) pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Tezakaftoru un ivakaftoru drīkst lietot tikai cilvēki ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai palīdzētu izlemt, vai šīs zāles jums ir piemērotas. Tezacaftor pieder zāļu grupai, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatora (CFTR) korektoriem. Ivakaftors ir zāļu klasē, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatoriem (CFTR). Abas šīs zāles darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai mazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.

Tezakaftora un ivakaftora un ivakaftora kombinācija ir tabletes, ko lieto iekšķīgi. Šīs zāles nāk komplektā ar 4 nedēļu ilgām zālēm. Katrai dienas devai ir dažāda veida tabletes: viena tablete ir tezakaftora un ivakaftora kombinācija, bet otra tablete ir ivakaftors. Lietojiet tezakaftoru un ivakaftoru (1 dzeltena tablete) katru rītu kopā ar taukainu ēdienu un ivakaftoru (1 zilā tablete) katru vakaru ar taukainu ēdienu, 12 stundu starplaikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Lietojiet tezakaftora, ivakaftora un ivakaftora kombināciju ar taukainiem ēdieniem, piemēram, olām, sviestu, riekstiem, zemesriekstu sviestu, siera picu un pilnpiena piena produktiem (piemēram, pilnpienu, sieru un jogurtu). Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem ēdieniem, ko ēst kopā ar šīm zālēm.

Tezakaftora un ivakaftora kombinācija kopā ar ivakaftoru darbojas, lai kontrolētu cistisko fibrozi, taču tie to neārstē. Turpiniet lietot šīs zāles pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms tezakaftora un ivakaftora lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tezakaftoru, ivakaftoru, citām zālēm vai kādu citu tezakaftora un ivakaftora un ivakaftora tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, PrevPac), eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) un telitromicīns (Ketek); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (lanoksīns); everolīms (Afinitor, Zortress); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā, Rimactāns); sirolimus (Rapamune); vai takrolīms (Astagraf, Prograf). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tezakaftoru un ivakaftoru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot asinszāli, vienlaikus lietojot tezakaftoru un ivakaftoru kopā ar ivakaftoru.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot tezakaftora un ivakaftora kombināciju kopā ar ivakaftoru, zvaniet savam ārstam.
• jums jāzina, ka šīs zāles var izraisīt miegainību. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai Seviļas apelsīnus un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ja atceraties aizmirsto vienas tabletes devu 6 stundu laikā no brīža, kad esat plānojis to lietot, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu ar taukus saturošu ēdienu. Tomēr, ja kopš ieplānotā vienas tabletes lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Tezacaftor un ivakaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• aizlikts deguns
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot tezakaftoru un ivakaftoru un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• ādas vai acu dzeltenība
• apetītes zudums
• slikta dūša
• vemšana
• gaiši izkārnījumi
• sāpes vēderā
• tumšs urīns

Tezakaftors un ivakaftors bērniem un pusaudžiem var izraisīt kataraktu (acs lēcas apmākšanos, kas var izraisīt redzes problēmas). Bērniem un pusaudžiem, kuri lieto tezakaftoru un ivakaftoru, pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā jāvēršas pie acu ārsta. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar tezakaftora un ivakaftora ievadīšanu jūsu bērnam.

Tezacaftor un ivakaftor var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs acu pārbaudi (bērniem un pusaudžiem) un noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz tezakaftoru un ivakaftoru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Symdeko^®