Baricitinibs

Saturs

• Pirms baricitiniba lietošanas
• Baricitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Baricitinibs pašlaik tiek pētīts 2019. gada koronavīrusa slimības (COVID-19) ārstēšanai kombinācijā ar remdesiviru (Veklury). FDA ir apstiprinājusi ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), lai atļautu baricitiniba izplatīšanu noteiktu pieaugušo un 2 gadus vecu un vecāku bērnu ārstēšanai, kuri hospitalizēti ar COVID-19 infekciju.

Baricitiniba lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: abatacepts (Orencia); adalimumabs (Humira); azatioprīns (Azasan, Imuran); certolizumaba pegols (Cimzia); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); leflunomīds (Arava); metotreksāts (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimabs (rituksāns); sarilumabs (Kevzara); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu (Rayos); tocilizumabs (Actemra); un tofacitinibs (Xeljanz).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; caureja vai pārmērīgs nogurums.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā baricitiniba lietošana var padarīt jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Pirms baricitiniba terapijas un tās laikā ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, ārsts pirms baricitiniba lietošanas Jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņainu gļotu atklepošana, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Baricitiniba lietošana var palielināt limfomas (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju) vai cita veida vēža attīstības risku. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis.

Baricitinibs var palielināt nopietnu un, iespējams, dzīvībai bīstamu asins recekļu veidošanās risku plaušās vai kājās. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: sāpošas sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs; elpas trūkums; klepus; sāpes, siltums, apsārtums, pietūkums vai kāju maigums; vai aukstuma sajūta rokās, rokās vai kājās; vai muskuļu sāpes.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz baricitinibu.

Konsultējieties ar savu ārstu par baricitiniba lietošanas risku (riskiem).

Baricitinibu lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm reimatoīdā artrīta (stāvokļa, kurā organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) ārstēšanai pieaugušajiem, kuri nav labi reaģējuši uz vienu vai vairākiem audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. zāles (-as). Baricitinibs ir zāļu grupā, ko sauc par Janus kināzes (JAK) inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti.

Baricitinibs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet baricitinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet baricitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārstam, iespējams, būs īslaicīgi vai neatgriezeniski jāpārtrauc ārstēšana, ja Jums rodas noteiktas smagas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms baricitiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret baricitinibu, citām zālēm vai kādu citu baricitiniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus vai sekojošo: probenecīds (Probalan, Col-Probenecid). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vēdera sāpes, kas nav diagnosticētas, vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis divertikulīts (resnās zarnas gļotādas pietūkums), anēmija, herpes zoster (jostas roze; izsitumi, kas var rasties cilvēkiem, kuriem ir bijusi vējbakas agrāk) vai aknu vai nieru slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja baricitiniba lietošanas laikā esat grūtniece, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Baricitiniba lietošanas laikā nedrīkst zīdīt bērnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānojat saņemt kādas vakcinācijas. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Baricitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• sāpes vēderā
• zarnu ieradums mainās

Baricitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat baricitinibu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Olumiant^®