Larotrektinibs

Saturs

• Pirms larotrektiniba lietošanas
• Larotrektinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Larotrektinibu lieto noteikta veida cieto audzēju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša un vecākiem, kuri ir izplatījušies citās ķermeņa daļās vai kurus nevar veiksmīgi ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos. Šīs zāles lieto tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas metodes un audzēji ir pasliktinājušies pēc citu ārstēšanas līdzekļu saņemšanas. Larotrektinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas vēža šūnām liek vairoties. Tas var palīdzēt palēnināt audzēju augšanu.

Larotrektinibs ir kapsula un šķīdums (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā. Lietojiet larotrektinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet larotrektinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni; nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Izmantojiet perorālo šļirci (mērīšanas ierīci), lai precīzi izmērītu un paņemtu larotrektiniba šķīduma devu. Jautājiet farmaceitam iekšķīgi lietojamu šļirci, ja tā nav iekļauta zāļu komplektā. Šķīduma mērīšanai nelietojiet mājsaimniecības tējkaroti. Nomainiet katru perorālo šļirci pēc 7 dienu lietošanas vai, ja tā ir bojāta. Izpildiet ražotāja norādījumus par perorālās šļirces lietošanu un tīrīšanu. Ja jums ir kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja jūs dodat šķīdumu bērnam, ievietojiet perorālās šļirces galu bērna mutē pret vaiga iekšpusi. Uzreiz pēc larotrektiniba devas ievadīšanas dažas minūtes turiet bērnu vertikālā stāvoklī. Ja bērns izspļauj devu vai neesat pārliecināts, ka visa deva tika ievadīta, nedodiet citu devu.

Ja vemjat tūlīt pēc larotrektiniba lietošanas, neatkārtojiet devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Ārstam ārstēšanas laikā var būt nepieciešams uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu vai samazināt larotrektiniba devu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar larotrektinibu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms larotrektiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret larotrektinibu, citām zālēm vai kādu citu larotrektiniba kapsulu vai šķīduma sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox) un ketokonazols; avanafils (Stendra); buspirons; klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavīrs (Invirase); noteikti medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, everolims (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatīns; midazolāms; nefazodons; pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); sildenafils (Revatio, Viagra), simvastatīns (Flolipid, Zocor); un vardenafils (Levitra, Staxyn). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar larotrektinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Lietojot larotrektinibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši apstākļi, kas ietekmē nervu sistēmu vai aknu slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerei sievietēm ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot. Larotrektinibs var samazināt sieviešu auglību. Tomēr nevajadzētu pieņemt, ka nevarat iestāties grūtniecība. Ja jums vai jūsu partnerim iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Larotrektinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka larotrektinibs var izraisīt miegainību, reiboni vai apjukumu. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja līdz nākamajai devai ir mazāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Larotrektinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• klepus
• aizcietējums
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• aizlikts deguns
• svara pieaugums
• muskuļu, locītavu vai muguras sāpes
• muskuļu vājums
• pastiprinātas slāpes; urīna daudzuma vai krāsas izmaiņas; sausa āda; vai ģībonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• lēna vai grūta runa; nejauša krišana; vai tirpšana, nejutīgums vai dedzinoša sajūta rokās un kājās
• drudzis
• pietūkums rokās, pēdās, potītēs vai apakšstilbos
• elpas trūkums
• neparasts nogurums vai nespēks; vai bāla āda
• apetītes zudums; slikta dūša; vemšana; ādas vai acu dzeltenība; vai sāpes vēdera augšējā labajā daļā

Larotrektinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet kapsulas istabas temperatūrā un prom no liekā karstuma un mitruma (ne vannas istabā). Šķīdumu iekšķīgai lietošanai turiet cieši noslēgtā ledusskapī; nesasaldēt. Neizlietoto šķīdumu iekšķīgai lietošanai iznīciniet 90 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz larotrektinibu. Dažos gadījumos ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar larotrektinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• VitrakviI^®