Upadacitinibs

Saturs

• Pirms upadacitiniba lietošanas
• Upadacitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Upadacitiniba lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS), plaušu slimība vai kāds cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāpastāsta ārstam, ja dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio vai Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: azatioprīnu (Imuran), ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroksihlorokvīnu (Plaquenil), leflunomīdu (Arava), metotreksātu (Otrexup, Rasuvo). , Trexall); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu (Rayos); sulfasalazīns; vai takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; caureja vai pārmērīgs nogurums.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā upadacitiniba lietošana var padarīt jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Pirms sākat ārstēšanu ar upadacitinibu, ārsts veiks ādas testu, lai pārliecinātos, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, ārsts pirms upadacitiniba lietošanas Jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņainu gļotu atklepošana, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Upadacitiniba lietošana var palielināt limfomas (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju) vai cita veida vēža, piemēram, ādas vēža, attīstību. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis.

Upadacitinibs var palielināt nopietnu un, iespējams, dzīvībai bīstamu asins recekļu veidošanās risku plaušās vai kājās. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: sāpošas sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs; elpas trūkums; klepus; sāpes, siltums, apsārtums, pietūkums vai kāju maigums; vai aukstuma sajūta rokās, rokās vai kājās; vai muskuļu sāpes.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz upadacitinibu.

Kad sākat ārstēšanu ar upadacitinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par upadacitiniba lietošanas risku (riskiem).

Upadacitinibu lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai ārstētu reimatoīdo artrītu (stāvokli, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) cilvēkiem, kuri nav labi reaģējuši uz metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinibs ietilpst zāļu grupā, ko sauc par Janus kināzes (JAK) inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti.

Upadacitinibs ir ilgstošas ​​darbības (ilgstošas ​​darbības) tablete. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet upadacitinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet upadacitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet ilgstošās darbības tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārstam, iespējams, būs īslaicīgi vai neatgriezeniski jāpārtrauc ārstēšana, ja Jums rodas noteiktas smagas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms upadacitiniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret upadacitinibu, citām zālēm vai kādu no upadacitiniba ilgstošās darbības tablešu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu medikamenti, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox) un ketokonazols; aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Naprosyn, Aleve); barbiturāti, piemēram, fenobarbitāls vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); karbamazepīns (karbatrols, Tegretols, Equetro un citi); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); enzalutamīds (Xtandi); noteikti medikamenti pret HIV, ieskaitot efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir, Kaletrā) un sakvinaviru (Invirase); nefazodons; rifabutīns (mikobutīns); vai rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar upadacitinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir čūlas (čūlas kuņģa vai zarnu gļotādā), divertikulīts (resnās zarnas gļotādas pietūkums), herpes zoster (jostas roze); izsitumi, kas var rasties cilvēkiem, kuriem agrāk ir bijušas vējbakas. ), vai anēmija (mazāks nekā parasti sarkano asins šūnu skaits), vai aknu slimība, ieskaitot B vai C hepatītu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat ārstēšanu ar upadacitinibu, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ārstēšanas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc pēdējās devas Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot. Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Upadacitinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot ar upadacitinibu un 6 dienas pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat upadacitinibu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānojat saņemt kādas vakcinācijas. Ja jums nepieciešama vakcinācija, iespējams, jums būs jāveic vakcinācija un pēc tam kādu laiku jāgaida, pirms sākat ārstēšanu ar upadacitinibu. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Upadacitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizlikts vai iesnas
• slikta dūša

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ādas vai acu dzeltenība, apetītes zudums, tumšs urīns vai māla krāsas zarnu kustības
• elpas trūkums, nogurums vai bāla āda

Upadacitinibs var palielināt holesterīna līmeni asinīs. Ārsts pasūtīs testus holesterīna līmeņa kontrolei ārstēšanas laikā ar upadacitinibu. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Upadacitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to vai nu ledusskapī, vai istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Rinvoq^®