Pralsetinibs

Saturs

• Pirms pralsetiniba lietošanas
• Pralsetinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti ĪPAŠOS NORĀDĪJUMOS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Pralsetinibu lieto noteikta veida nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai pieaugušajiem, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām. To lieto arī noteikta veida vairogdziedzera vēža ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas pasliktinās vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Pralsetinibu lieto noteikta veida vairogdziedzera vēža ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas pasliktinās vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās un ko nevar ārstēt ar radioaktīvo jodu. Pralsetinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabiski sastopamu vielu darbību, kas var būt nepieciešama, lai palīdzētu vēža šūnām vairoties.

Pralsetinibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 2 stundas pirms un vismaz 1 stundu pēc ēdienreizes. Lietojiet pralsetinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet pralsetinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja vemjat pēc pralsetiniba lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Ārsts var samazināt devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar pralsetinibu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms pralsetiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pralsetinibu, citām zālēm vai kādu citu pralsetiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: pretsēnīšu medikamenti, ieskaitot itrakonazolu (Onmel, Sporanox) un ketokonazolu; klaritromicīns (Biaxin); noteikti HIV medikamenti, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atripla, Symfi), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā, Viekira Pak) un sakvinavīrs (Invirase); okskarbazepīns (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos, Oseni, Duetact); rifabutīns (mikobutīns); un rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifaterā). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas plaušu vai elpošanas problēmas, izņemot plaušu vēzi, asiņošanas problēmas, paaugstinātu asinsspiedienu vai aknu slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat kļūt par bērna tēvu. Pralsetinibs var traucēt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tablešu, plāksteru, gredzenu, implantu vai injekciju) darbību, tāpēc ārstēšanas laikā šīs zāles nevajadzētu lietot kā vienīgo dzimstības kontroles metodi. Jums jāizmanto nehormonāla dzimstības kontrole, piemēram, barjeras metode (ierīce, kas bloķē spermas iekļūšanu dzemdē, piemēram, prezervatīvs vai diafragma). Palūdziet savam ārstam palīdzēt izvēlēties tādu dzimstības kontroles metodi, kas jums derēs. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests, un ārstēšanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas jums jālieto nehormonāla dzimstības kontrole. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību; tomēr nevajadzētu pieņemt, ka jūs nevarat palikt stāvoklī vai ka jūs nevarat grūtniecību kādam citam. Ja lietojot pralsetinibu, jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Pralsetinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Lietojot pralsetinibu un 1 nedēļu pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par pralsetiniba lietošanas riskiem.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat pralsetinibu. Jūsu ārsts var ieteikt nelietot pralsetinibu 5 dienas pirms operācijas un pateiks, kad atkal jāsāk lietot zāles.
• jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar pralsetinibu asinsspiediens var paaugstināties. Ārsts uzmanīgi uzraudzīs asinsspiedienu un, ja tas attīstīsies, var izrakstīt zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai.
• Jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar pralsetinibu Jums var rasties audzēja sabrukšanas sindroms (TLS; stāvoklis, ko izraisa vēža šūnu ātra noārdīšanās, kas var izraisīt nieru mazspēju un citas komplikācijas). Lai palīdzētu samazināt risku saslimt ar TLS, ārsts var lūgt dzert ūdeni pirms ārstēšanas un tās laikā, un katru reizi, kad tiek palielināta deva. Turklāt ārsts jums ievadīs zāles, kas jālieto pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā, lai palīdzētu novērst šo blakusparādību. Ja Jums rodas kāds no šiem TLS simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: drudzis, drebuļi, slikta dūša, vemšana, apjukums, elpas trūkums, krampji, neregulāra sirdsdarbība, tumšs vai duļķains urīns, neparasts nogurums vai sāpes muskuļos vai locītavās.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu tajā pašā dienā, tiklīdz to atceraties. Pēc tam turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Pralsetinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• caureja
• sausa mute
• muskuļu vai kaulu sāpes
• roku, potīšu vai pēdu pietūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti ĪPAŠOS NORĀDĪJUMOS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• apjukums, galvassāpes, elpas trūkums, reibonis vai sāpes krūtīs
• drudzis, elpas trūkums vai klepus
• bāla āda, nogurums vai elpas trūkums
• ādas vai acu dzeltenība, tumšs urīns, asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti, apetītes zudums, samazināta enerģija vai sāpes vēdera labajā pusē
• melnas un darvas izkārnījumi
• sarkanas asinis izkārnījumos
• asiņaina vemšana
• vemšanas materiāls, kas izskatās kā kafijas biezumi
• klepojot asinis
• neparasta asiņošana vai zilumi
• neparasta asiņošana no maksts
• bieža deguna asiņošana
• miegainība, apjukums, galvassāpes vai grūtības runāt

Pralsetinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas ārsts noteiks laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar pralsetinibu. Jūsu ārsts arī pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz pralsetinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Gavreto^®