Lisocabtagene Maraleucel injekcija

Saturs

• Pirms lisocabtagene maraleucel saņemšanas
• Lisocabtagene maraleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Lisocabtagene maraleucel injekcija var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu reakciju, ko sauc par citokīnu izdalīšanās sindromu (CRS). Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs infūzijas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc tam. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iekaisuma traucējumi vai ja Jums tagad ir vai šķiet, ka Jums ir jebkāda veida infekcija. 30 līdz 60 minūtes pirms infūzijas jums tiks ievadīti medikamenti, kas palīdzēs novērst reakcijas uz lisokabtagēna maraleucelu. Ja infūzijas laikā un pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: drudzis, drebuļi, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, muskuļu sāpes, drebuļi, caureja, nogurums, nespēks, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, klepus, apjukums, slikta dūša, vemšana, reibonis vai vieglprātība.

Lisocabtagene maraleucel injekcija var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties pēc ārstēšanas ar lisocabtagene maraleucel. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji, insults vai atmiņas zudums. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: galvassāpes, reibonis, grūtības aizmigt vai aizmigt, nemiers, apjukums, trauksme, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, samaņas zudums, uzbudinājums, krampji, ķermeņa masas zudums. līdzsvars vai grūtības runāt.

Lisocabtagene maraleucel injekcija ir pieejama tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas palīdzību. DRS risku un neiroloģiskas toksicitātes dēļ ir izveidota Breyanzi REMS programma (riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija). Zāles var saņemt tikai no ārsta un veselības aprūpes iestādes, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par šo programmu.

Kad sākat ārstēšanu ar lisocabtagene maraleucel un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Lisocabtagene maraleucel lieto, lai ārstētu noteikta veida lielo B šūnu limfomu (vēža veidu, kas sākas leikocītos) pieaugušajiem, kuru vēzis ir atgriezies vai nereaģē uz vismaz divām citām ārstēšanas metodēm. Lisocabtagene maraleucel pieder zāļu klasei, ko sauc par autologo šūnu imūnterapiju - zāļu veidu, kas sagatavots, izmantojot šūnas no paša pacienta asinīm. Tas darbojas, liekot organisma imūnsistēmai (šūnu, audu un orgānu grupai, kas aizsargā ķermeni no baktēriju, vīrusu, vēža šūnu un citu slimību izraisošu vielu uzbrukumiem) cīnīties ar vēža šūnām.

Lisocabtagene maraleucelves kā suspensija (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā) ārsta kabinetā vai infūzijas centrā. Parasti to ievada kā divas infūzijas kopējā laika posmā līdz 30 minūtēm kā vienreizēju devu. Pirms saņemat lisokabtagēna maraleukela devu, ārsts vai medmāsa ievadīs citas ķīmijterapijas zāles, lai sagatavotu ķermeni lisokabtagēna maraleukela pagatavošanai.

Pirms injicējat lisokabtagēna maraleukela devu, šūnu savākšanas centrā tiks ņemts balto asins šūnu paraugs, izmantojot procedūru, ko sauc par leikoferēzi (procesu, kas no organisma noņem baltās asins šūnas). Tā kā šīs zāles ir izgatavotas no jūsu pašu šūnām, tās drīkst dot tikai jums. Ir svarīgi būt laikā un nepalaist garām ieplānoto (-ās) šūnu savākšanas sanāksmi (-es) vai saņemt ārstēšanas devu. Jums jāplāno palikt netālu no vietas, kur saņēmāt ārstēšanu ar lisocabtagene maraleucel, vismaz 4 nedēļas pēc devas ievadīšanas.Jūsu veselības aprūpes sniedzējs pārbaudīs, vai jūsu ārstēšana darbojas, un uzraudzīs jūs par iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā sagatavoties leikaferēzei un kas sagaidāms procedūras laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms lisocabtagene maraleucel saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lisocabtagene maraleucel, citām zālēm vai kādu no lisocabtagene maraleucel sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis B hepatīta vīruss vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sākat lietot lisocabtagene maraleucel, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja, iestājoties lisocabtagene maraleucel, iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka lisokabtagēna maraleukela injekcija var izraisīt miegainību un izraisīt apjukumu, vājumu, reiboni, krampjus un koordinācijas problēmas. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus vismaz 8 nedēļas pēc lisocabtagene maraleucel devas ievadīšanas.
• pēc lisocabtagene maraleucel injekcijas saņemšanas neziedojiet asinis, orgānus, audus vai šūnas transplantācijai.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ķīmijterapijas uzsākšanas, ārstēšanas laikā ar lisocabtagene maraleucel un kamēr ārsts nav teicis, ka imūnsistēma ir atjaunojusies, vismaz 6 nedēļas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas jums nav jāveic vakcinācija.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai savāktu šūnas, jums nekavējoties jāzvana savam ārstam un savākšanas centram. Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu lisokabtagēna maraleukela devu, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Lisocabtagene maraleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• sāpes vēderā
• apetītes zudums
• izsitumi
• nejutīgums, sāpes, tirpšana vai dedzinoša sajūta kājās vai rokās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• jūsties nogurušam
• zilumi vai asiņošana
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• apjukums
• ātra vai neregulāra sirdsdarbība

Lisocabtagene maraleucel var palielināt noteiktu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Lisocabtagene maraleucel var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, šūnu savākšanas centru un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz lisocabtagene maraleucel injekciju.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka saņemat lisocabtagene maraleucel.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par lisocabtagene maraleucel.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Breyanzi^®