Talidomīds

Saturs

• Pirms talidomīda lietošanas
• Talidomīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Smagu, dzīvībai bīstamu iedzimtu defektu risks, ko izraisa talidomīds.

Visiem cilvēkiem, kuri lieto talidomīdu:

Talidomīdu nedrīkst lietot sievietes, kas ir grūtnieces vai kuras varētu iestāties grūtniecības laikā, lietojot šīs zāles. Pat viena talidomīda deva grūtniecības laikā var izraisīt smagus iedzimtus defektus (fiziskas problēmas, kas rodas bērnam piedzimstot) vai nedzimušā bērna nāvi. Programma ar nosaukumu Thalidomide REMS^® (agrāk pazīstama kā sistēma talidomīdu apmācībai un zāļu izrakstīšanai [S.T.E.P.S.^®]) ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai pārliecinātos, ka grūtnieces nelieto talidomīdu un ka sievietes nepaliek grūtnieces, lietojot talidomīdu. Visiem cilvēkiem, kuriem tiek nozīmēts talidomīds, ieskaitot vīriešus un sievietes, kuras nevar iestāties grūtniecības laikā, jābūt reģistrētām Thalidomide REMS^®, ir nepieciešama talidomīda recepte no ārsta, kurš reģistrēts Thalidomide REMS^®, un recepte jāaizpilda aptiekā, kas reģistrēta Thalidomide REMS^® lai saņemtu šīs zāles.

Ārstēšanas laikā jums katru mēnesi būs jāapmeklē ārsts, lai runātu par savu stāvokli un visām iespējamām blakusparādībām. Katrā vizītē ārsts var jums izrakstīt recepti līdz 28 dienu medikamentu piegādei bez atkārtotas uzpildīšanas. Šī recepte jums jāaizpilda 7 dienu laikā.

Nedodiet asinis, kamēr lietojat talidomīdu un 4 nedēļas pēc ārstēšanas.

Nedodiet talidomīdu citiem, pat kādam, kam var būt tādi paši simptomi kā jums.

Sievietēm, kuras lieto talidomīdu:

Ja jūs varat iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar talidomīdu jums būs jāatbilst noteiktām prasībām. Šīs prasības jums ir jāatbilst pat tad, ja anamnēzē jūs nevarat grūtniecību. Jūs varat atbrīvot no šo prasību izpildes tikai tad, ja 24 mēnešus pēc kārtas nav menstruāciju (Jums bija menstruācijas) vai Jums ir veikta histerektomija (operācija dzemdes noņemšanai).

Pirms talidomīda lietošanas, ārstēšanas laikā un 4 nedēļas pēc ārstēšanas jums jālieto divas pieņemamas dzimstības kontroles formas 4 nedēļas. Ārsts jums pateiks, kuras dzimstības kontroles formas ir pieņemamas. Jums vienmēr jāizmanto šīs divas dzimstības kontroles formas, ja vien nevarat garantēt, ka 4 nedēļas pirms ārstēšanas, ārstēšanas laikā un 4 nedēļas pēc ārstēšanas jums nebūs nekāda seksuāla kontakta ar vīrieti.

Daži medikamenti var izraisīt hormonālo kontracepcijas līdzekļu mazāk efektīvu iedarbību. Ja ārstēšanas laikā ar talidomīdu plānojat lietot hormonālos kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas tabletes, plāksterus, implantus, injekcijas, gredzenus vai intrauterīnās ierīces), pastāstiet ārstam par visām zālēm, vitamīniem un augu piedevām, kuras lietojat vai plānojat lietot . Noteikti miniet: griseofulvīns (Grifulvin); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, ieskaitot amprenaviru (Agenerase), atazanaviru (Reyataz), darunaviru (Prezista), fosamprenaviru (Lexiva), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletrā), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir) (Kaletrā), sakvinavīrs (Invirase) un tipranavīrs (Aptivus); noteikti medikamenti krampjiem, ieskaitot karbamazepīnu (Carbatrol, Equetro, Tegretol) un fenitoīnu (Dilantin, Phenytek); modafinils (Provigil); penicilīns; rifampīns (Rimactane, Rifadin); rifabutīns (mikobutīns); un asinszāli. Daudzi citi medikamenti var traucēt hormonālo kontracepcijas līdzekļu darbību, tāpēc noteikti pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai plānojat lietot, arī par tām, kas nav norādītas šajā sarakstā.

Lai varētu sākt lietot talidomīdu, jums jāveic divi negatīvi grūtniecības testi. Noteiktā ārstēšanas laikā jums būs jāpārbauda arī grūtniecība laboratorijā. Kad un kur jāveic šie testi, ārsts jums pateiks.

Pārtrauciet talidomīda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja domājat, ka esat grūtniece, menstruācijas ir novēlotas, neregulāras vai nokavētas, menstruālā asiņošana ir mainījusies vai dzimumattiecības neizmanto divas dzimstības kontroles formas. Dažos gadījumos ārsts var izrakstīt ārkārtas kontracepciju (‘no rīta pēc tabletes’), lai novērstu grūtniecību. Ja ārstēšanas laikā iestājas grūtniecība, ārstam ir jāzvana FDA un ražotājam. Jūsu ārsts arī pārliecinās, ka jūs runājat ar ārstu, kurš specializējas grūtniecības laikā, kurš var palīdzēt jums un jūsu mazulim vislabāk izvēlēties.

Vīriešiem, kuri lieto talidomīdu:

Talidomīds atrodas spermā (šķidrums, kas satur spermu, kas orgasma laikā izdalās caur dzimumlocekli). Jums jālieto vai nu latekss, vai sintētisks prezervatīvs, vai arī pilnībā jāizvairās no jebkāda veida seksuāla kontakta ar grūtnieci vai grūtniecību, ja lietojat šīs zāles un 4 nedēļas pēc ārstēšanas. Tas ir nepieciešams pat tad, ja Jums ir veikta vazektomija (operācija, lai novērstu spermas izvadīšanu no ķermeņa un grūtniecības izraisīšanu). Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja esat bijis neaizsargāts sekss ar sievieti, kura var kļūt grūtniece, vai ja kāda iemesla dēļ domājat, ka partneris ir stāvoklī.

Nelietojiet ziedot spermu vai spermu, kamēr lietojat talidomīdu un 4 nedēļas pēc ārstēšanas.

Asins recekļu veidošanās risks:

Ja jūs lietojat talidomīdu multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža veida) ārstēšanai, pastāv risks, ka jums izveidosies asins receklis rokās, kājās vai plaušās. Šis risks ir lielāks, ja talidomīdu lieto kopā ar citām ķīmijterapijas zālēm, piemēram, deksametazonu. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes, maigums, apsārtums, siltums vai pietūkums rokās vai kājās; elpas trūkums; vai sāpes krūtīs. Ārsts var izrakstīt antikoagulantu (asins atšķaidītāju) vai aspirīnu, lai palīdzētu apturēt trombu veidošanos ārstēšanas laikā ar talidomīdu.

Konsultējieties ar savu ārstu par talidomīda lietošanas risku.

Talidomīdu lieto kopā ar deksametazonu multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuriem nesen konstatēta šī slimība. To lieto arī atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai ārstētu un novērstu ādas eritēmas nodosum leprosum simptomus (ENL; ādas čūlu, drudža un nervu bojājumu epizodes, kas rodas cilvēkiem ar Hansena slimību [lepra]). Talidomīds pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem. Tas ārstē multiplo mielomu, stiprinot imūnsistēmu cīņai pret vēža šūnām. Tas ārstē ENL, bloķējot noteiktu dabisko vielu darbību, kas izraisa pietūkumu.

Talidomīds ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Talidomīdu parasti lieto kopā ar ūdeni vienu reizi dienā pirms gulētiešanas un vismaz 1 stundu pēc vakara maltītes. Ja jūs lietojat talidomīdu ENL ārstēšanai, ārsts var ieteikt to lietot vairāk nekā vienu reizi dienā, vismaz 1 stundu pēc ēšanas. Lietojiet talidomīdu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet talidomīdu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Glabājiet kapsulas iepakojumā, līdz esat gatavs tās lietot. Neatveriet kapsulas un rīkojieties ar tām vairāk nekā nepieciešams. Ja jūsu āda nonāk saskarē ar šķeltām kapsulām vai pulveri, pakļauto vietu nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, kā simptomi reaģē uz talidomīdu un vai simptomi atjaunojas, pārtraucot lietot zāles. Iespējams, ārstam būs jāpārtrauc ārstēšana vai jāsamazina deva, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Nepārtrauciet talidomīda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Kad ārstēšana būs pabeigta, ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu.

Talidomīdu dažreiz lieto arī noteiktu ādas slimību ārstēšanai, ieskaitot pietūkumu un kairinājumu. To lieto arī, lai ārstētu noteiktas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) komplikācijas, piemēram, aftozo stomatītu (stāvoklis, kad mutē veidojas čūlas), ar HIV saistītu caureju, ar HIV saistītu novājēšanas sindromu, noteiktas infekcijas un Kapoši sarkomu (tipa ādas vēzis). Talidomīdu lieto arī dažu vēža veidu un audzēju ārstēšanai, smagam svara zudumam pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, hroniskām transplantāta pret saimnieka slimībām (komplikācija, kas var rasties pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, kurā nesen transplantētais materiāls uzbrūk transplantāta saņēmējam. ķermeņa) un Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi). Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku jūsu stāvoklim.

Šīs zāles dažreiz tiek parakstītas citām vajadzībām; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms talidomīda lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret talidomīdu vai citām zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un jebkuru no šiem: antidepresanti; barbiturāti, piemēram, pentobarbitāls (Nembutal), fenobarbitāls un sekobarbitāls (Seconal); hlorpromazīns; didanozīns (Videx); zāles trauksmes, garīgu slimību vai krampju ārstēšanai; daži ķīmijterapijas medikamenti vēža ārstēšanai, piemēram, cisplatīns (platinols), paklitaksels (Abraxane, Taxol) un vinkristīns; reserpīns (Serpalan); nomierinoši līdzekļi; miega zāles; un trankvilizatori. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS), zems leikocītu līmenis asinīs vai krampji.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
• jums jāzina, ka talidomīds var izraisīt miegainību. Nevadiet automašīnu, neapkalpojiet mehānismus un neveiciet citas darbības, kas prasa pilnīgu modrību, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu talidomīda lietošanas laikā. Alkohols var pasliktināt talidomīda blakusparādības.
• jums jāzina, ka talidomīds var izraisīt reiboni, vieglprātību un ģīboni, pārāk ātri pieceļoties no gulēšanas stāvokļa. Lai palīdzētu izvairīties no šīs problēmas, lēnām izkāpiet no gultas, dažas minūtes pirms piecelšanās atbalstiet kājas uz grīdas.
• jums jāzina, ka talidomīds atrodas jūsu asinīs un ķermeņa šķidrumos. Ikvienam, kurš var nonākt saskarē ar šiem šķidrumiem, jāvalkā cimdi vai jānomazgā visas atklātās ādas vietas ar ziepēm un ūdeni.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja līdz nākamajai plānotajai devai ir mazāk nekā 12 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Talidomīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• miegainība
• apjukums
• trauksme
• depresija vai garastāvokļa izmaiņas
• grūtības aizmigt vai gulēt
• kaulu, muskuļu, locītavu vai muguras sāpes
• vājums
• galvassāpes
• apetītes maiņa
• svara izmaiņas
• slikta dūša
• aizcietējums
• sausa mute
• sausa āda
• bāla āda
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• grūtības sasniegt vai uzturēt erekciju

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nieze
• nātrene
• tulznas un lobīšanās āda
• sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
• lēna vai ātra sirdsdarbība
• krampji

Talidomīds var izraisīt nervu bojājumus, kas var būt nopietni un neatgriezeniski. Šis bojājums var rasties jebkurā laikā ārstēšanas laikā vai pēc tās. Ārsts jūs regulāri pārbaudīs, lai redzētu, kā talidomīds ir ietekmējis jūsu nervu sistēmu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet talidomīda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam: nejutīgums, tirpšana, sāpes vai dedzināšana rokās un kājās.

Talidomīds var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz talidomīdu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Thalomid^®