Viss, kas jums jāzina par migrēnas klīniskajiem izmēģinājumiem

Saturs

• Pārskats
• Klīniskie pētījumi un migrēnas
• Kā pievienoties klīniskajam izmēģinājumam
• Ko gaidīt klīniskā izmēģinājuma laikā
• Kādas ir klīnisko pētījumu priekšrocības?
• Kādi ir riski, kas saistīti ar klīniskajiem pētījumiem?
• Outlook
• Migrēnas pret galvassāpēm

Pārskats

Migrēnas ir izplatīts stāvoklis. Tiek lēsts, ka vairāk nekā 38 miljoni amerikāņu un 1 miljards cilvēku visā pasaulē saņem migrēnu. Migrēna nav parastas galvassāpes. Tas rada intensīvas, pulsējošas sāpes, kā arī citus simptomus, piemēram, sliktu dūšu un jutīgumu pret gaismu un skaņu. Šie simptomi var būt pietiekami smagi, lai traucētu jūsu dzīvi.

Ja esat izmēģinājis gandrīz visas migrēnas zāles un joprojām neesat atradis atvieglojumu, jums, iespējams, ir cita iespēja. Simtiem klīnisko pētījumu, kas šobrīd notiek visā valstī, tiek pārbaudītas jaunas migrēnas terapijas. Viena vai vairākas no šīm ārstēšanas metodēm varētu revolucionāri mainīt veidu, kā ārsti rūpējas par migrēnām. Piedaloties klīniskajā izpētē, jūs varētu iegūt piekļuvi migrācijas ārstēšanas izrāvienu mēnešiem vai gadiem, pirms tā kļūst pieejama sabiedrībai.

Klīniskie pētījumi un migrēnas

Migrēnas var būt graujošas un mainīt dzīvi. Saskaņā ar Migrēnas pētījumu fonda datiem, tie ir sestais traucējošākais stāvoklis pasaulē. Migrēnas tiek uzskatītas par hroniskām, ja no katra mēneša ir vairāk nekā 15 migrēnas dienas. Vairāk nekā 4 miljoni cilvēku cieš no hroniskas migrēnas. Daudziem no šiem cilvēkiem sāpes un citi simptomi ir tik smagi, ka ikreiz, kad uzbrūk migrēna, viņiem nākas apgulties tumšā, klusā telpā.

Ir pieejamas dažas dažādas migrēnas zāles, taču neviena pašreizējā ārstēšana nevar izārstēt šīs galvassāpes. Medikamenti koncentrējas uz migrēnas simptomu ārstēšanu vai migrēnas sākuma novēršanu. Daži cilvēki ir mēģinājuši narkotiku pēc narkotikām, neradot nekādu atvieglojumu.

Ja esat viens no šiem cilvēkiem, jums ir vēl viena iespēja - klīnisks pētījums. Pētnieki izmanto šos pētījumus, lai pārbaudītu jaunus, mērķtiecīgākus migrēnas ārstēšanas veidus. Reģistrējoties izmēģinājumam, jūs varat piekļūt potenciāli efektīvākai migrēnas terapijai.

Kā pievienoties klīniskajam izmēģinājumam

Daudzos klīniskajos pētījumos visā valstī un visā pasaulē tiek pētītas jaunas migrēnas ārstēšanas iespējas. Šie pētījumi tiek veikti universitāšu medicīnas centros, valdības aģentūrās un zāļu firmās.

Lai atrastu pētījumu, jums ir dažas iespējas:

• Jautājiet ārstam, kurš ārstē jūsu galvassāpes, ja viņi zina par visiem atklātajiem migrēnas pētījumiem jūsu reģionā.
• Zvaniet netālu esošajām universitātes slimnīcām un noskaidrojiet, vai tās piedalās kādos migrēnas pētījumos.
• Meklēt tiešsaistē.

Pētījuma atrašanai ir dažas noderīgas vietnes:

• ClinicalTrials.gov ir pētījumu datu bāze, ko vada ASV Nacionālie veselības institūti. Lai atrastu pareizo pētījumu, meklējiet pēc stāvokļa un jūsu atrašanās vietas. Piemēram, jūs varētu ievadīt “Migrēnas” un “Čikāga”.
• CenterWatch ļauj meklēt klīniskos pētījumus un reģistrēties, lai saņemtu paziņojumus pa e-pastu, kad tiek atvērts migrēnas izmēģinājums.
• Researchmatch.org piedāvā jums atklātus pētījumus.

Lai piedalītos klīniskajā izpētē, jums ir jāatbilst pētījuma kvalifikācijai. Pētniekiem parasti ir dalībnieku kritēriji, kas var ietvert:

• Tavs vecums
• Tavs dzimums
• savu svaru
• galvassāpju skaits, ko katru mēnesi saņemat
• zāles, ko esat lietojis, vai zāles, kuras esat izmēģinājis pret savu migrēnu iepriekš
• visi citi veselības apstākļi, kas jums ir

Lai reģistrētos studijās, jums būs jāatbilst visām kvalifikācijām. Atbilstība šiem kritērijiem nodrošina visprecīzākos rezultātus.

Pat ja jūs esat pieņemts pētījumā, jums nav jāpiedalās. Pirms pierakstīšanās pārliecinieties, ka esat sapratis ārstēšanu un to, kā tā varētu jums palīdzēt vai sāpināt.

Ko gaidīt klīniskā izmēģinājuma laikā

Pirms sākat pētījumu, jums būs jāparaksta informētas piekrišanas veidlapa. Parakstot šo veidlapu, jūs parādīsit, ka saprotat pētījuma mērķi, kā arī tā priekšrocības un riskus.

Lai būtu pārliecināts, ka zināt, ko sagaidīt klīniskā izmēģinājuma laikā, ieteicams zinātniekiem uzdot šādus jautājumus:

• Kāds ir pētījuma mērķis?
• Kādas procedūras tiks izmantotas pētījumā?
• Kādas ir šo ārstēšanas veidu priekšrocības?
• Kādi ir riski?
• Vai man samaksās par manu laiku?
• Vai man būs jāmaksā par manu aprūpi? Ja jā, vai mana apdrošināšana segs izmaksas?
• Vai man būs jāpaliek slimnīcā, vai es varu vienkārši ierasties ārstēties?
• Cik ilgi ilgs pētījums?
• Ko es varu darīt, ja man ir ārstēšanas blakusparādības?

Viens no ārstiem pirms darba sākšanas jums izrakstīs eksāmenu un pārskatīs jūsu slimības vēsturi. Ja jūs esat pieņēmis izmēģinājumam, jūs tiksiet norīkots uz pētījumu grupu.

Ja jūs esat ārstēšanas grupā, jūs saņemsiet migrēnas zāles, kuras tiek pētītas. Ja jūs esat kontroles grupā, jūs saņemsiet vecākas zāles vai neaktīvu tableti, ko sauc par placebo.

Ja pētījums tiek aizklāts, jūs nezināt, kurā grupā jūs esat. Medicīnas komanda arī nezina, kuru ārstēšanu jūs saņemat.

Migrēnas pētījumi tiek veikti trīs posmos:

• I fāzes pētījumi ir mazi. Viņiem parasti ir mazāk nekā 100 brīvprātīgo. Šajā posmā pētnieki vēlas uzzināt, cik lielu ārstniecības līdzekļu daļu dalībniekiem piešķir un vai tā ir droša.
• II fāzes pētījumi tiek veikti, kad ir apstiprināta zāļu drošība. Viņi parasti ir lielāki, no 100 līdz 300 brīvprātīgajiem. Šajā posmā pētnieki vēlas uzzināt vairāk par ārstēšanas drošību un pareizo devu.
• III fāzes pētījumi ir vēl lielāki. Viņi salīdzina jauno ārstēšanu ar esošo ārstēšanu, lai redzētu, vai tā ir efektīvāka.
• IV fāzes pētījumi tiek veikti pēc zāļu apstiprināšanas, lai uzzinātu vairāk par to.

Pētījumi var būt stacionāri vai ambulatori. Stacionāro pētījumu laikā jūs visu nakti vai visu ārstēšanas periodu pakavējaties slimnīcā. Ambulatoro pētījumu laikā jūs apmeklēsit tikai slimnīcu, lai saņemtu ārstēšanu. Jums, iespējams, nāksies meklēt pārbaudes pie pētījuma ārstiem, lai redzētu, kā jūs reaģējat uz ārstēšanu un vai jums ir kādas blakusparādības.

Bieži vien jums būs jāmaksā par ārstēšanu un aprūpi, ko jūs saņemat izmēģinājuma laikā. Jums var tikt kompensēts arī jūsu laiks un ceļa izdevumi.

Kādas ir klīnisko pētījumu priekšrocības?

Piedaloties klīniskajā izpētē, jūs varēsit piekļūt jaunai migrēnas ārstēšanai, pirms tā būs pieejama sabiedrībai. Iespējams, ka šī jaunā pieeja ir labāka par visu, kas šobrīd ir pieejama.

Šeit ir daži citi dalības ieguvumi:

• Jūs atradīsities augsti apmācītas medicīnas speciālistu komandas aprūpē, kas ir eksperti migrēnas ārstēšanā.
• Jūs varat saņemt ārstēšanu bez maksas. Jūs, iespējams, saņemsiet samaksu arī par laiku un ceļojumiem.
• Tas, ko pētnieki iemācījās no jūsu līdzdalības, varētu dot labumu daudziem citiem cilvēkiem visā pasaulē.

Kādi ir riski, kas saistīti ar klīniskajiem pētījumiem?

Medicīnas studijām ir daži riski un negatīvie aspekti, piemēram:

• Iespējams, ka jaunā terapija nedarbosies labāk nekā esošā ārstēšana, vai arī tā var nedarboties jums.
• Ārstēšana varēja izraisīt blakusparādības, kuras pētnieki negaidīja. Dažas blakusparādības var būt nopietnas vai dzīvībai bīstamas.
• Aktīvās ārstēšanas vietā jūs varētu saņemt placebo.
• Jums būs jāiegulda laiks, lai dotos uz ārsta tikšanos un saņemtu ārstēšanu.
• Iespējams, ka pētījums nesedz visas jūsu medicīniskās izmaksas. Ja jums ir jāmaksā par daļu no jūsu ārstēšanas, iespējams, ka jūsu apdrošināšanas kompānija šīs izmaksas nesedz.

Outlook

Ja pašreizējā migrēnas ārstēšana nedarbojas, klīniskais pētījums var būt veids, kā izmēģināt jaunu un, iespējams, efektīvāku terapiju. Lai arī pētījums var radīt riskus, jums vienmēr ir tiesības aiziet, ja neesat apmierināts ar rezultātiem vai ja ārstēšana izraisa blakusparādības.

Migrēnas pret galvassāpēm

Apmēram pusei cilvēku ar migrēnu nekad netiek diagnosticēts. Migrēna nav parastas galvassāpes, tāpēc galvassāpju ārstēšana migrēnām parasti nedarbosies. Tāpēc ir svarīgi apmeklēt ārstu, ja domājat, ka varētu būt migrēnas. Kad esat diagnosticēts, varat sadarboties ar ārstu, lai atrastu ārstēšanas plānu vai klīnisku pētījumu.