Izpratne par JCV un PML kavējumiem MS pacientu vidū
Saturs
Ja Jums ir multiplā skleroze (MS), slimību izmainošu zāļu izvēle ir liels lēmums. Šīs spēcīgās zāles var sniegt ievērojamu labumu, taču ne bez nopietniem riskiem.
Vairāki no visbiežāk sastopamajiem slimību modificējošajiem medikamentiem, piemēram, MS, var apdraudēt imūnsistēmu un izraisīt cilvēkiem, kuri ir inficēti ar John Cunningham vīrusu (JCV), attīstīt progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
JCV ir ļoti izplatīts vīruss, kas ietekmē vairāk nekā pusi pasaules iedzīvotāju. Lai gan vairumā gadījumu tas neizraisa blakusparādības, dažiem cilvēkiem, kurus skārusi MS, tas var izraisīt PML. PML ir novājinoša slimība, kas rodas, kad JCV inficē smadzeņu balto vielu un uzbrūk aizsargājošajam mielīna apvalkam ap nervu šūnām. Tas var izraisīt smagus neiroloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Vai cilvēki, kuri lieto šīs zāles, zina par savu PML attīstības risku pirms ārstēšanas uzsākšanas vai pat zina, kas ir PML?
Veselības līnijas aptauja, kurā piedalījās 1715 cilvēki, kuri slimo ar MS, atklāja, ka mazāk nekā puse bija informēti gan par JCV, gan PML.
Starp tiem, kas zināja par JCV, gandrīz 60 procenti nepietiekami novērtēja tā izplatību.
Kas ir JCV un PML?
JCV ir diezgan izplatīta parādība. Faktiski apmēram puse iedzīvotāju to ir ieguvuši. Lielākā daļa nekad to neuzzinās, jo mūsu imūnsistēmas kontrolē vīrusu.
Kad novājināta imūnsistēma ļauj JCV kļūt aktīvam, tas var izraisīt PML, dzīvībai bīstamu demielinizējošu smadzeņu slimību. Pirmajos mēnešos pēc diagnozes PML mirstība ir no 30 līdz 50 procentiem.Pārdzīvojušajiem bieži ir smaga invaliditāte.
Apmēram trešdaļa cilvēku, kuri piedalījās Healthline aptaujā, ir pārbaudīti JCV. No tiem, kas lieto Tecfidera vai Tysabri, 68 procentiem ir pārbaudīta JCV, bet 45 procentiem - pozitīvs.
Neirologs Brūss Silvermens, D.O., F.A.C.N., Mičiganas Ascension St. John Providence-Park slimnīcas Neirozinātņu pakalpojumu līnijas direktors, pastāstīja Healthline, ka problēma vispirms parādījās, atklājot Tysabri.
"Visi bija sajūsmā par spēcīgo reakciju, ko narkotikas piedāvāja MS pacientiem," viņš teica.
Pēc tam trīs klīnisko pētījumu pacienti attīstīja PML, divi nāvējoši. Ražotājs narkotiku izvilka 2005. gadā.
Tika atklāts, ka PML risks ir lielāks cilvēkiem, kuri lietojuši imūnsupresīvas zāles pirms Tysabri vai kombinācijā ar to, skaidroja Silvermans.
Zāles tika atkārtoti novērtētas un atgrieztas tirgū 2006. gadā. Galu galā arī Gilenya un Tecfidera tika apstiprinātas MS ārstēšanai.
"Abiem ir viena un tā pati iespējamā problēma, kas saistīta ar PML," sacīja Silvermans. “Tas var notikt ar jebkuru imūnsupresantu. Mums, klīnicistiem, ir jārunā ar pacientiem par šo problēmu un stingri jāuzrauga tie, kuriem ir risks saslimt ar PML. ”
Silvermans sacīja, ka nav reālu vadlīniju MS pacientu uzraudzībai, kuri lieto šīs zāles. Viņš vismaz reizi gadā veic attēlveidošanas testus un JCV antivielu testus, kā arī uzmanīgi novēro pacientus, kuri tos veic.
Zināšanas ir spēks
No tiem, kas lieto Tecfidera vai Tysabri, 66 procenti zina risku. Kāpēc viņi izvēlas šīs zāles?
Silvermans norāda, ka galvenais iemesls ir efektivitāte.
“Sākotnējās slimības modificējošās zāles, iespējams, uzlabo recidīvu līmeni par aptuveni 35 līdz 40 procentiem. Lietojot šīs zāles, ieguvums varētu būt aptuveni 50 līdz 55 procenti vai vairāk. Tysabri var būt pat nedaudz mazāks, ”viņš sacīja.
"Lielākā daļa cilvēku, kuriem ir šī slimība, ir salīdzinoši jauni un aktīvi dzīvē," viņš turpināja. “Viņi vēlas visstingrāko reakciju, tāpēc viņi izvēlas zāles, kas viņiem sniegs šāda veida aizsardzību. Viņi ir gatavi uzņemties risku, lai to izdarītu. ”
Kāpēc daži cilvēki uzņemas risku
Desiree Pārkere, 38, no Viljamsburgas, Virdžīnijas, 2013. gadā tika diagnosticēta ar recidivējošu-remitējošu MS. Viņa sākotnēji izvēlējās Copaxone, bet šī gada sākumā pārgāja uz Tecfidera.
"Es zinu, kas ir PML, un es saprotu paaugstinātu risku, lietojot šīs zāles, zināšanas, kuras es ieguvu, runājot ar savu neirologu un lasot tikai par šīm zālēm," viņa sacīja.
“Es to izvēlējos vairāku iemeslu dēļ, no kuriem galvenais bija tas, ka tā nebija injekcija vai infūzija. Man bija daudz nepatikšanas ar sevis injicēšanu, un es no tā slimoju. Es gribēju zāles iekšķīgai lietošanai ar viszemāko risku un vieglāk vadāmām blakusparādībām. ”
Pirms Tecfidera lietošanas Pārkers testēja negatīvas JCV antivielas.
“Es zinu, ka tas nenozīmē, ka es nākotnē nebūšu pakļauts vīrusam un tādējādi arī PML iespējai. Ja man būtu bijis pozitīvs tests, es droši vien joprojām būtu izvēlējies kādu no perorālajām zālēm, lai gan es būtu vairāk uztraucies par šo risku, ”skaidroja Pārkers.
“Mans neiro teica, ka tikai tad, ja jums ir limfopēnija - zemu balto asins šūnu līmenis -, jums ir visaugstākais PML attīstības risks, ja esat inficēts. Tāpēc man patiešām rūp, lai to noskatītos, nevis lai pastāvīgi pārbaudītu vīrusu, ”viņa sacīja.
Pārkere uztraucas par Tecfidera ilgtermiņa ietekmi uz viņas ķermeni, bet vairāk uztraucas par slimības progresēšanas palēnināšanos.
Vix Edwards no Nuneaton, Warwickshire, UK, tika diagnosticēta ar recidivējoši remitējošu MS 2010. gadā. Tikai 18 mēnešus vēlāk viņas diagnoze tika mainīta uz sekundāri progresējošu MS ar recidīviem. Viņa izmēģināja Copaxone un Rebif, bet turpināja recidīvus vismaz reizi mēnesī.
Pēc daudzām pārdomām viņa pārgāja uz Tysabri. Par PML risku viņa uzzināja no savas MS medmāsas, kura to ļoti detalizēti paskaidroja pa tālruni, atkal klātienē un pa pastu.
“Es pārāk neuztraucos par PML, galvenokārt tāpēc, ka izredzes, ka es varētu noslēgt līgumu, ir daudz mazākas nekā manas iespējas atkārtoties bez Tysabri,” Edvards stāstīja Healthline.
Līdz šim viņai bija 50 uzlējumu bez recidīva.
Pēc Edvarda teiktā, iespējams, ka tā nav standarta visā Lielbritānijā, bet viņai JCV tiek pārbaudīta reizi sešos mēnešos.
Telpa uzlabojumiem
Pārkers un Edvards kreditē praktiķus ar nepieciešamās informācijas sniegšanu viņiem pirms zāļu lietošanas uzsākšanas. Tas neattiecas uz visiem.
Vairāk nekā viena ceturtdaļa aptaujāto lieto narkotikas, kas palielina PML risku. Viena trešdaļa no tiem nezina vai ir nepareizi informēti par riskiem.
"Tas nav saprotams," sacīja Sudmens. “Pēc visām aplēsēm, šīs zāles ir lielas pistoles ar paaugstinātu risku. PML nolaišanās ir neērti atrasties. Es jutos ļoti, ļoti kompromitēts, ja man nebūtu ilgstošas sarunas ar pacientu par iespējamiem ieguvumiem un riskiem, kas saistīti ar viņu lietošanu. ”
Pārkers uzskata, ka pacientiem arī jāveic savi pētījumi par katru ārstēšanas iespēju un jāizlemj par vissvarīgākajiem atlases kritērijiem.
Silverman piekrīt, bet uzsver, ka, veicot pētījumus tiešsaistē, jāmeklē cienījami avoti.
Viņš mudina aktīvi piedalīties atbalsta grupās, piemēram, Nacionālajā MS biedrībā, īpaši klātienes vietējo nodaļu sanāksmēs.
"Viņi palīdz izplatīt labu informāciju, kas var palīdzēt pacientiem uzdot ārstiem pareizos jautājumus," sacīja Silvermans.
Interesanti Raksti
5 vienkārši noteikumi pārsteidzošai veselībai
