Vakcīnu drošība

Saturs

• Kopsavilkums
• Kas ir vakcīnas?
• Vai vakcīnas izraisa blakusparādības?
• Kā tiek pārbaudīta vakcīnu drošība?

Kopsavilkums

Kas ir vakcīnas?

Vakcīnām ir svarīga loma mūsu veselības saglabāšanā. Tie pasargā mūs no nopietnām un dažreiz nāvējošām slimībām. Vakcīnas ir injekcijas (šāvieni), šķidrumi, tabletes vai deguna aerosoli, ko lietojat, lai iemācītu ķermeņa imūnsistēmai atpazīt un aizsargāties pret kaitīgiem mikrobiem. Mikrobi var būt vīrusi vai baktērijas.

Daži vakcīnu veidi satur baktērijas, kas izraisa slimības. Bet dīgļi ir pietiekami nogalināti vai novājināti, lai tie jūs neslimotu. Dažas vakcīnas satur tikai daļu no dīgļa. Citi vakcīnu veidi ietver norādījumus jūsu šūnām, lai iegūtu olbaltumvielu olbaltumvielu.

Šie dažādi vakcīnu veidi izraisa imūno reakciju, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties pret mikrobiem. Jūsu imūnsistēma arī atcerēsies dīgli un uzbruks tam, ja šis dīglis kādreiz atkal iebruks. Šo aizsardzību pret noteiktu slimību sauc par imunitāti.

Šīs slimības var būt ļoti nopietnas. Tādēļ imunitātes iegūšana no vakcīnas ir drošāka nekā imunitātes iegūšana, slimojot ar šo slimību. Dažu vakcīnu gadījumā vakcinācija faktiski var dot jums labāku imūnreakciju nekā slimības iegūšana.

Vai vakcīnas izraisa blakusparādības?

Tāpat kā zāles, jebkura vakcīna var izraisīt blakusparādības. Lielākoties blakusparādības ir nelielas, piemēram, sāpoša roka, nogurums vai viegls drudzis. Parasti tie izzūd dažu dienu laikā. Šīs bieži sastopamās blakusparādības bieži liecina par to, ka jūsu ķermenis sāk veidot imunitāti pret kādu slimību.

Var rasties nopietnas vakcīnu blakusparādības, taču tās ir ļoti reti. Šīs blakusparādības var ietvert smagu alerģisku reakciju. Citas iespējamās blakusparādības katrai vakcīnai ir atšķirīgas. Runājiet ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja pēc vakcinācijas jūs uztraucat par savu veselību.

Daži cilvēki uztraucas, ka bērnības vakcīnas var izraisīt autisma spektra traucējumus (ASD). Bet daudzos zinātniskajos pētījumos tas ir apskatīts un nav konstatēta saikne starp vakcīnām un ASD.

Kā tiek pārbaudīta vakcīnu drošība?

Katrai vakcīnai, kas ir apstiprināta Amerikas Savienotajās Valstīs, tiek veiktas plašas drošības pārbaudes. Tas sākas ar vakcīnas testēšanu un novērtēšanu, pirms to apstiprina Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis process bieži var ilgt vairākus gadus.

• Pirmkārt, vakcīna tiek pārbaudīta laboratorijās. Pamatojoties uz šiem testiem, FDA izlemj, vai pārbaudīt vakcīnu ar cilvēkiem.
• Testēšana ar cilvēkiem tiek veikta, izmantojot klīniskos pētījumus. Šajos izmēģinājumos vakcīnas tiek pārbaudītas uz brīvprātīgajiem. Klīniskos pētījumus parasti sāk no 20 līdz 100 brīvprātīgajiem, bet galu galā iekļauj tūkstošiem brīvprātīgo.
• Klīniskajiem pētījumiem ir trīs fāzes. Izmēģinājumos tiek meklēta atbilde uz tādiem svarīgiem jautājumiem kā
  • Vai vakcīna ir droša?
  • Kāda deva (daudzums) darbojas vislabāk?
  • Kā imūnsistēma uz to reaģē?
  • Cik tas ir efektīvs?
• Procesa laikā FDA cieši sadarbojas ar uzņēmumu, kas ražo vakcīnu, lai novērtētu vakcīnas drošību un efektivitāti. Ja tiek atzīts, ka vakcīna ir droša un efektīva, FDA to apstiprinās un licencēs.
• Pēc vakcīnas licencēšanas eksperti var apsvērt iespēju to pievienot ieteicamās vakcīnas vai imunizācijas grafikam. Šis grafiks ir no Slimību kontroles un profilakses centra (CDC). Tajā ir uzskaitītas, kuras vakcīnas ir ieteicamas dažādām cilvēku grupām. Viņi uzskaita, kurām vecuma grupām vakcīnas jāsaņem, cik daudz devu viņiem vajag un kad vajadzētu saņemt.

Testēšana un uzraudzība turpinās pēc vakcīnas apstiprināšanas:

• Vakcīnas izgatavojošais uzņēmums pārbauda katru vakcīnu partiju kvalitātes un drošības ziņā. FDA pārskata šo testu rezultātus. Tas arī pārbauda rūpnīcas, kurās tiek izgatavota vakcīna. Šīs pārbaudes palīdz pārliecināties, vai vakcīnas atbilst kvalitātes un drošības standartiem.
• FDA, CDC un citas federālās aģentūras turpina uzraudzīt tā drošību, novērojot iespējamās blakusparādības. Viņiem ir sistēmas, lai izsekotu visus ar vakcīnām saistītos drošības jautājumus.

Šie augstie drošības standarti un testēšana palīdz pārliecināties, ka vakcīnas Amerikas Savienotajās Valstīs ir drošas. Vakcīnas palīdz pasargāt no nopietnām, pat nāvējošām slimībām. Tie ne tikai aizsargā jūs, bet arī palīdz novērst šo slimību izplatīšanos citiem.