Etanercepta injekcija

Saturs

• Pirms etanercepta injekcijas lietošanas
• Etanercepts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās, kas minētas SVARĪGĀ BRĪDINĀJUMA NODAĻĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Lietojot etanercepta injekciju, var samazināties spēja cīnīties ar infekciju un palielināties risks, ka saņemsiet nopietnu infekciju, ieskaitot smagas vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcijas, kas izplatās visā ķermenī. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS) vai kāds cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāpastāsta ārstam, ja dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio un Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: abatacepts (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprīns (Imuran); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu; vai metotreksātu (Rheumatrex).

Ārstēšanas laikā un neilgi pēc ārstēšanas ārsts novēros infekcijas pazīmes. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: vājums; svīšana; apgrūtināta elpošana; sāpošs kakls; klepus; atklepojot asiņainas gļotas; drudzis; svara zudums; ārkārtējs nogurums; caureja; sāpes vēderā; gripai līdzīgi simptomi; silta, sarkana vai sāpīga āda; vai citas infekcijas pazīmes.

Jūs varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB, plaušu infekcijas veidu) vai B hepatītu (aknu slimības veidu), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā etanercepta injekcija var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka un jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija, un var pasūtīt asins analīzes, lai redzētu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, pirms etanercepta injekcijas sākšanas ārsts jums izraksta zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis valstī, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties zvaniet arī savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma etanercepta injekciju un līdzīgus medikamentus, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, ieskaitot limfomu (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju). Ja ārstēšanās laikā bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkuši dziedzeri kaklā, padusēs vai cirkšņos; vai viegli zilumi vai asiņošana. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar etanercepta injekciju bērnam.

Kad sākat ārstēšanu ar etanercepta injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par etanercepta injekcijas riskiem.

Etanerceptu lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai mazinātu noteiktu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) pieaugušajiem,
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu, un zvīņas uz ādas) pieaugušajiem,
• juvenīls idiopātisks artrīts (JIA; stāvoklis, kas skar bērnus, kuros ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu, funkciju zudumu un izaugsmes un attīstības aizkavēšanos) 2 gadus veciem un vecākiem bērniem,
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, izraisot sāpes un locītavu bojājumus),
• hroniska aplikuma psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa vietās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to ārstētu tikai ar vietējiem medikamentiem.

Etanercepts ir zāļu klasē, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF darbību - vielu, kas organismā izraisa iekaisumu

Etanercepta injekcija ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē un automātiskā injekcijas ierīcē un pulveris, kas jāsajauc ar piegādāto šķidrumu. Etanerceptu injicē subkutāni (zem ādas). Parasti to injicē reizi nedēļā. Ja etanercepta injekciju lieto hroniskas plāksnes psoriāzes ārstēšanai, to var injicēt divas reizes nedēļā pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos un pēc tam reizi nedēļā pēc pirmajiem 3 mēnešiem. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet etanerceptu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Pirmo etanercepta injekcijas devu saņemsiet ārsta kabinetā. Pēc tam jūs pats varat injicēt zāles mājās vai palūgt, lai injekcijas veic draugs vai radinieks. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kura veiks injekcijas, kā injicēt etanerceptu. Pirms zāļu injicēšanas izlasiet rakstiskās instrukcijas, kas pievienotas etanercepta injekcijai.

Etanercepta injekcijas flakonos var būt pietiekami daudz zāļu vairāk nekā vienai devai. Ja flakonā ir pietiekami daudz zāļu pilnai devai, pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 4 stundas pēc sajaukšanas, ievietojiet flakonu ledusskapī. Etanercepta injekcijas flakonu var uzglabāt līdz 14 dienām pēc sajaukšanas, ja ir pietiekams daudzums zāļu pilnai devai. Tomēr, lai iegūtu pilnu devu, nevajadzētu apvienot divu vai vairāku etanercepta injekciju flakonu saturu. Jums nevajadzētu sajaukt arī citus medikamentus ar etanercepta injekciju.

Ja zāles tiek piegādātas pilnšļircē vai automātiskās injekcijas ierīcē, izmantojiet katru šļirci vai ierīci tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai ierīcē. Pat ja šļircē vai ierīcē joprojām ir palicis nedaudz šķīduma, nelietojiet to vēlreiz. Izmetiet izlietotās adatas, šļirces un ierīces caurduršanas necaurlaidīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Ja izmantojat pilnšļirci, automātiskas injekcijas ierīci vai atdzesētu flakonu, novietojiet šļirci, ierīci vai flakonu uz līdzenas virsmas un ļaujiet tam 15-30 minūtes sasilt līdz istabas temperatūrai, pirms esat gatavs injicēt zāles. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot karstā ūdenī vai izmantojot kādu citu metodi.

Nekratiet šļirci, automātiskās injekcijas ierīci vai flakonu, kas satur etanerceptu. Esiet piesardzīgs, nenometot ierīci uz cietas virsmas, jo tas var sabojāt ierīci, šļirci vai adatu.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet etanercepta šķīdumu. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav beidzies un vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains. Šķidrumā var būt mazas baltas daļiņas, bet tajā nedrīkst būt lielas vai krāsainas daļiņas. Nelietojiet šļirci vai dozēšanas pildspalvu, ja tā ir saplaisājusi vai salauzta, ja tās derīguma termiņš ir beidzies, vai ja šķidrums ir duļķains vai satur lielas vai krāsainas daļiņas.

Labākā vieta, kur injicēt etanerceptu, ir augšstilbu priekšpuse. Jūs varat arī injicēt zāles vēdera lejasdaļā zem nabas, izņemot platību 2 collas (5 centimetri) ap nabu. Ja kāds cits jums veic injekciju, šī persona var arī injicēt zāles jūsu augšdelmos. Ja etanerceptu injicē augšdelmos vai kuņģī, āda šajā zonā ir jāizstiepj, lai injekcijai izveidotu stingru virsmu. Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta vai kur ir rētas vai strijas. Ja Jums ir psoriāze, neinjicējiet ādu, kas ir sarkana, bieza, pacelta vai zvīņaina.

Etanercepta injekcija var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neizārstēs. Turpiniet lietot etanercepta injekcijas, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet etanercepta lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms etanercepta injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret etanerceptu vai citām zālēm. Ja izmantosiet pilnšļirci vai automātisko injekcijas ierīci, pastāstiet savam ārstam, ja jums vai personai, kas jums injicēs zāles, ir alerģija pret gumiju vai lateksu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus, zāles pret diabētu un ciklofosfamīdu (Cytoxan). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji; slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; koordinācijas zudums, vājums un nejutīgums nervu bojājumu dēļ); šķērsvirziena mielīts (muguras smadzeņu iekaisums, kas var izraisīt patoloģiskas sajūtas, sajūtas zudumu vai spēju zaudēt ķermeņa lejasdaļu); redzes neirīts (nerva iekaisums, kas nosūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); asiņošanas problēmas; aknu slimība vai sirds mazspēja.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja etanercepta lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ja grūtniecības laikā lietojat etanercepta injekciju, pēc bērna piedzimšanas noteikti par to konsultējieties ar bērna ārstu. Iespējams, ka bērnam būs jāsaņem noteiktas vakcinācijas vēlāk nekā parasti.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat etanerceptu.
• ārstēšanas laikā ar etanerceptu nav jāveic nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu. Ja jūsu bērns tiks ārstēts ar etanercepta injekciju, konsultējieties ar savu ārstu par vakcinācijām, kas jāveic pirms ārstēšanas sākuma. Ja iespējams, pirms ārstēšanas uzsākšanas bērnam ir jāveic visas vakcinācijas, kas nepieciešamas viņa vecuma bērniem.
• ja etanercepta lietošanas laikā esat pakļauts vējbakām, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ierasto dozēšanas shēmu. Neievadiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Etanercepts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
• galvassāpes
• slikta dūša
• vemšana
• grēmas
• sāpes vēderā
• vājums
• klepus

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās, kas minētas SVARĪGĀ BRĪDINĀJUMA NODAĻĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• krampji
• zilumi
• asiņošana
• bāla āda
• pūslīga āda
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• izsitumi uz sejas un rokām, kas saasinās saulē
• nejutīgums vai tirpšana
• redzes problēmas
• vājums rokās vai kājās
• reibonis
• sarkani, zvīņaini plankumi vai ar strutām piepildīti izciļņi uz ādas

Pieaugušajiem, kuri saņem etanercepta injekciju, varbūt ir lielāks risks saslimt ar limfomu, leikēmiju (vēzis, kas sākas balto asins šūnu gadījumā), ādas vēzi un cita veida vēzi nekā pieaugušie, kuri nesaņem šīs zāles. Konsultējieties ar savu ārstu par etanercepta injekcijas riskiem.

Etanercepta injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet etanercepta injekciju ledusskapī, bet nesasaldējiet. Flakonus, pilnšļirces vai injekcijas ierīces uzglabājiet to oriģinālajos iepakojumos, lai pasargātu tos no gaismas. Ja esat sajaucis etanercepta pulvera flakonu ar pievienoto šķidrumu, šķīdumu varat uzglabāt ledusskapī līdz 14 dienām.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz etanerceptu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat etanerceptu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Enbrels^®