Certolizumaba injekcija

Saturs

• Certolizumaba injekciju lieto, lai atvieglotu dažu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
• Pirms certolizumaba injekcijas lietošanas
• Certolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Certolizumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju un vīrusu infekcijas, kas var izplatīties pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja tagad esat vai domājat, ka jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, B hepatīts (vīrusu infekcija, kas ietekmē aknas), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, un ja jūs dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio un Misisipi upes ielejas, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas palēnina imūnsistēmas darbību, piemēram, abatacepts (Orencia), adalimumabs (Humira), anakinra (Kineret), etanercepts (Enbrel), golimumabs (Simponi), infliksimabs (Remicade), metotreksāts ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumabs (Tysabri), rituksimabs (Rituxan), steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu (Rayos) un tocilizumabu (Actemra).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no šiem simptomiem vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: iekaisis kakls; klepus; atklepojot asiņainas gļotas; drudzis; sāpes vēderā; caureja; gripai līdzīgi simptomi; atvērti griezumi vai čūlas; svara zudums; vājums; svīšana; apgrūtināta elpošana; grūta, bieža vai sāpīga urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija) vai B hepatītu (vīruss, kas ietekmē aknas), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā certolizumaba injekcijas lietošana var padarīt jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija, un var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts pirms certolizumaba lietošanas Jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties zvaniet arī savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma medikamentus, kas līdzīgi certolizumaba injekcijai, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, ieskaitot limfomu (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju). Bērniem un pusaudžiem parasti nevajadzētu saņemt certolizumaba injekcijas, taču dažos gadījumos ārsts var nolemt, ka certolizumaba injekcija ir labākais medikaments bērna stāvokļa ārstēšanai. Ja jūsu bērnam tiek nozīmēta certolizumaba injekcija, jums jākonsultējas ar bērna ārstu par šo zāļu lietošanas riskiem un ieguvumiem. Ja ārstēšanās laikā bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkuši dziedzeri kaklā, padusēs vai cirkšņos; vai viegli zilumi vai asiņošana.

Kad sākat ārstēšanu ar certolizumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par certolizumaba injekcijas lietošanas riskiem.

Certolizumaba injekciju lieto, lai atvieglotu dažu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm,
• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu),
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un zvīņas uz ādas),
• aktīvs ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula un citu zonu locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumus) ar izmaiņām, kas redzamas rentgenogrāfijā,
• aktīvs neradiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula un citu zonu locītavām, izraisot sāpes un pietūkuma pazīmes), bet bez rentgenogrāfijā redzamām izmaiņām,
• plāksnes psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa vietās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) cilvēkiem, kuriem var būt noderīgi medikamenti vai fototerapija (ārstēšana, kas ietver ādas pakļaušanu ultravioletajiem stariem).

Certolizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF darbību - vielu, kas organismā izraisa iekaisumu.

Certolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar sterilu ūdeni un injicē subkutāni (tieši zem ādas) ārsts vai medicīnas māsa medicīnas kabinetā, kā arī pilnšļirci, ko pats sev var injicēt mājās. Ja Kertas slimības ārstēšanai lieto certolizumaba injekciju, pirmās trīs devas parasti ievada ik pēc divām nedēļām un pēc tam ik pēc četrām nedēļām, kamēr ārstēšana turpinās. Ja certolizumaba injekciju lieto reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta vai aksiālā spondiloartrīta ārstēšanai, to parasti ievada ik pēc 2 nedēļām pirmās trīs devas un pēc tam ik pēc 2 vai 4 nedēļām, kamēr ārstēšana turpinās. Ja plakanās psoriāzes ārstēšanai lieto certolizumaba injekciju, to parasti ievada ik pēc 2 nedēļām. Ja pats injicējat certolizumaba injekciju, uzmanīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus. Neinjicējiet vairāk vai mazāk certolizumaba, nekā noteicis ārsts.

Ja pats injicēsiet certolizumaba injekciju mājās vai draugs vai radinieks injicēs jums zāles, lūdziet ārstam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt. Jums un personai, kas injicēs zāles, vajadzētu izlasīt arī rakstiskās lietošanas instrukcijas, kas pievienotas medikamentiem.

Pirms atverat iepakojumu, kurā ir jūsu medikamenti, pārbaudiet, vai iepakojums nav saplēsts, vai iepakojuma augšpusē un apakšpusē nav redzami viltojumi, kas ir droši redzami, un vai uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš nav norādīts. pagājis. Pēc iepakojuma atvēršanas uzmanīgi apskatiet šķidrumu šļircē. Šķidrumam jābūt dzidram vai gaiši dzeltenam, un tajā nedrīkst būt lielas, krāsainas daļiņas. Zvaniet farmaceitam, ja ir kādas problēmas ar iepakojumu vai šļirci. Neinjicējiet zāles.

Jūs varat injicēt certolizumaba injekciju jebkurā vietā uz vēdera vai augšstilbiem, izņemot nabu (vēdera pogu) un platību 2 collas ap to. Neinjicējiet zāles ādā, kas ir maiga, sasitusi, sarkana vai cieta, vai kurai ir rētas vai strijas. Neinjicējiet zāles vienā un tajā pašā vietā vairāk nekā vienu reizi. Izvēlieties jaunu vietu vismaz 1 collas attālumā no vietas, kuru esat lietojis pirms katras zāļu injicēšanas reizes. Ja ārsts ir teicis injicēt divas certolizumaba šļirces katrai devai, katrai injekcijai izvēlieties citu vietu.

Nelietojiet atkārtoti certolizumaba pilnšļirces un pēc lietošanas neatkārtojiet šļirces. Izmetiet šļirces, kas izturīgas pret caurduršanu. Kā izmest trauku, jautājiet farmaceitam.

Certolizumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt simptomus, taču tas neizārstēs jūsu stāvokli. Nepārtrauciet lietot certolizumaba injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms certolizumaba injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret certolizumaba injekciju; jebkuras citas zāles, latekss vai gumija, vai kāda no certolizumaba injekcijas sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu ceļvedi. Ja izmantosiet pilnšļirci, pastāstiet savam ārstam, ja jums vai personai, kas injicēs zāles, ir alerģija pret lateksu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītās zāles. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; slimība, kuras gadījumā nervi nedarbojas pareizi, izraisot vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un redzes, runas problēmas. un urīnpūšļa kontrole) Guillain-Barré sindroms (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņu nervu bojājumu dēļ) vai redzes neirīts (nerva iekaisums, kas nosūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā; krampji; sirdskaite; jebkura veida vēzis; vai asiņošanas problēmas vai slimības, kas ietekmē jūsu asinis.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot certolizumaba injekcijas, sazinieties ar ārstu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat certolizumaba injekciju.
• neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Neievadiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Certolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
• galvassāpes
• muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• aizsmakums
• elpas trūkums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• sāpes krūtīs
• pēkšņs svara pieaugums
• nātrene
• karstuma viļņi
• reibonis vai ģībonis
• izsitumi, īpaši uz vaigiem vai rokām, kas saasinās saulē
• neparasti zilumi vai asiņošana
• bāla āda
• pūslīga āda
• ārkārtējs nogurums
• nejutīgums vai tirpšana
• problēmas ar redzi
• vājums rokās vai kājās
• locītavu sāpes
• apetītes zudums
• sarkani zvīņaini plankumi un / vai strutas pildīti izciļņi uz ādas

Pieaugušajiem, kuri saņem certolizumaba injekciju, ir lielāka iespēja saslimt ar ādas vēzi, limfomu un citiem vēža veidiem nekā cilvēkiem, kuri nesaņem certolizumaba injekciju. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Certolizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Flakonus un pilnšļirces glabājiet oriģinālajā kastītē, kurā tās ievietotas, lai pasargātu tās no gaismas un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet certolizumaba injekciju ledusskapī un nesasaldējiet.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz certolizumaba injekciju.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat certolizumaba injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Cimzia^®