Sipuleucel-T injekcija

Saturs

• Pirms sipuleucel-T injekcijas saņemšanas
• Sipuleucel-T injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Sipuleucel-T injekciju lieto noteikta veida progresējoša prostatas vēža ārstēšanai. Sipuleucel-T injekcija ir zāļu klasē, ko sauc par autologo šūnu imūnterapiju - zāļu veidu, kas sagatavots, izmantojot šūnas no paša pacienta asinīm. Tas darbojas, liekot organisma imūnsistēmai (šūnu, audu un orgānu grupai, kas aizsargā ķermeni no baktēriju, vīrusu, vēža šūnu un citu slimību izraisošu vielu uzbrukumiem) cīnīties ar vēža šūnām.

Sipuleucel-T injekcija ir suspensija (šķidrums), kuru ārsts vai medmāsa apmēram 60 minūšu laikā injicē vēnā ārsta kabinetā vai infūzijas centrā. Parasti to ievada reizi 2 nedēļās kopā trīs devās.

Apmēram 3 dienas pirms katras sipuleucel-T injekcijas devas ievadīšanas šūnu savākšanas centrā tiks ņemts jūsu balto asins šūnu paraugs, izmantojot procedūru, ko sauc par leikoferēzi (procesu, kas no ķermeņa izņem baltās asins šūnas). Šī procedūra ilgs apmēram 3 līdz 4 stundas. Paraugs tiks nosūtīts ražotājam un apvienots ar olbaltumvielām, lai sagatavotu sipuleucel-T injekcijas devu. Tā kā šīs zāles ir izgatavotas no jūsu pašu šūnām, tās drīkst dot tikai jums.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā sagatavoties leikaferēzei un kas sagaidāms procedūras laikā un pēc tās. Ārsts jums pateiks, kas jums jāēd un jādzer un kas jāizvairās pirms procedūras. Procedūras laikā var rasties tādas blakusparādības kā reibonis, nogurums, tirpšana pirkstos vai ap muti, aukstuma sajūta, ģībonis un slikta dūša. Pēc procedūras jūs varat justies noguris, tāpēc jūs varat plānot, ka kāds jūs aizvedīs mājās.

Sipuleucel-T injekcija jāveic 3 dienu laikā no tā sagatavošanas brīža. Ir svarīgi būt laikā un nepalaist garām nevienu ieplānoto tikšanos šūnu savākšanai vai saņemt katru ārstēšanas devu.

Sipuleucel-T injekcija infūzijas laikā un apmēram 30 minūtes pēc tam var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Šajā laikā ārsts vai medmāsa jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. 30 minūtes pirms infūzijas jums tiks doti citi medikamenti, lai novērstu reakcijas uz sipuleucel-T injekciju. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: slikta dūša, vemšana, drebuļi, drudzis, izteikts nogurums, reibonis, apgrūtināta elpošana, ātra vai neregulāra sirdsdarbība vai sāpes krūtīs.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sipuleucel-T injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sipuleucel-T injekciju, citām zālēm vai kādu no sipuleucel-T injekcijas sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai ārstam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: citi medikamenti, kas ietekmē imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (Imuran); ciklosporīns (Neoral, Sandimmune); zāles pret vēzi; metotreksāts (Rheumatrex); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexone), metilprednizolons (Medrol), prednizolons un prednizons (Deltasone); sirolimus (Rapamune); un takrolīms (Prograf).
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis insults vai sirds vai plaušu slimība.
• jums jāzina, ka sipuleucel-T ir paredzēts lietošanai tikai vīriešiem.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai savāktu šūnas, jums nekavējoties jāzvana savam ārstam un savākšanas centram. Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu sipuleucel-T injekciju, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Jums var būt nepieciešams atkārtot šūnu savākšanas procesu, ja sagatavotās sipuleucel-T injekcijas devas derīguma termiņš beigsies, pirms to varēs ievadīt jums.

Sipuleucel-T injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• drebuļi
• nogurums vai nespēks
• galvassāpes
• muguras vai locītavu sāpes
• muskuļu sāpes vai pievilkšana
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• svīšana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• apsārtums vai pietūkums ādas vietā, kur saņēmāt infūziju vai kur tika savāktas šūnas
• drudzis virs 100,4 ° F (38 ° C)
• lēna vai grūta runa
• pēkšņs reibonis vai ģībonis
• rokas vai kājas vājums vai nejutīgums
• rīšanas grūtības
• asinis urīnā

Sipuleucel-T injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šo medikamentu rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, šūnu savākšanas centru un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz sipuleucel-T injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Atriebties^®