Telaprevirs

Saturs

• Pirms telaprevira lietošanas
• Telaprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kāds no tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Pēc 2014. gada 16. oktobra Telaprevir vairs nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs. Ja jūs pašlaik lietojat telaprevir, jums jāsazinās ar ārstu, lai apspriestu pāreju uz citu ārstēšanu.

Telaprevirs var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas ādas reakcijas. Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: izsitumi, pūslīši vai čūlas uz ādas; nieze; drudzis; sejas pietūkums; čūlas mutē; vai sarkanas, pietūkušas, niezošas vai asaras acis. Ārsts var ieteikt pārtraukt telaprevira (un, iespējams, dažu citu zāļu) lietošanu, ja Jums ir ādas izmaiņas; nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien ārsts to nedara. Ja ārsts iesaka pārtraukt telaprevira lietošanu ādas izmaiņu dēļ, nevajadzētu to lietot atkārtoti.

Telapreviru lieto kopā ar diviem citiem medikamentiem (ribavirīnu [Copegus, Rebetol] un alfa peginterferonu [Pegasys]) hroniska C hepatīta (notiekošas vīrusu infekcijas, kas bojā aknas) ārstēšanai cilvēkiem, kuri vēl nav ārstēti ar šo slimību vai kuriem stāvokli nevarēja veiksmīgi ārstēt tikai ar ribavirīnu un alfa peginterferonu. Telaprevirs pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Telaprevirs nedrīkst kavēt C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Telaprevir ir tablete, ko lietot iekšķīgi. Parasti to lieto divas reizes dienā (ik pēc 10 līdz 14 stundām). Pirms telaprevira lietošanas 30 minūšu laikā jāēd maltīte vai uzkoda, kas satur apmēram 20 gramus tauku. Pārtikas piemēri (parastās versijas, nevis produkti ar zemu tauku saturu vai beztauku produktiem), kurus var lietot kopā ar telaprevīru, ir: bagels ar krējuma sieru, 1/2 glāze riekstu, 3 ēdamkarotes zemesriekstu sviesta, 1 glāze saldējuma, 2 unces amerikāņu vai čedaras siers, 2 unces kartupeļu čipsi vai 1/2 tase taka. Jautājiet savam ārstam citus pārtikas produktu piemērus, kas satur 20 gramus tauku, kurus varat ēst, lietojot telaprevīru. Nelietojiet telapreviru bez ēšanas. Lietojiet telaprevīru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet telapreviru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nesasmalciniet un nekošļājiet tos. Ja nevarat norīt tabletes veselas, pastāstiet par to savam ārstam.

Turpiniet lietot telaprevir pat tad, ja jūtaties labi. Telaprevirs jālieto kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, parasti 12 nedēļas. Alfa peginterferonu un ribavirīnu parasti turpina pēc ārstēšanas ar telaprevīru pabeigšanas. Nepārtrauciet telaprevira, alfa peginterferona vai ribavirīna lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis.

Kad sākat ārstēšanu ar telapreviru un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms telaprevira lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret telaprevīru, ribavirīnu (Copegus, Rebetol), alfa peginterferonu (Pegasys), citām zālēm vai kādu citu telaprevira tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai augu izcelsmes produktiem: alfuzosīnu (Uroxatral); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols, Terils); cisaprīds (Propulsid) (vairs nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs); melnās zāles, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot), ergonovīns un metilergonovīns (Methergine); lovastatīns (Altoprev, Mevacor, Advicor); midazolāms iekšķīgi; fenobarbitāls, fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafils (tikai Revatio zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); simvastatīns (Zocor, Simcor, Vytorin); Asinszāli; triazolāms (Halcion); un tadalafils (tikai Adcirca zīmols, ko lieto plaušu slimībām). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot telaprevīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: alprazolāms (Niravam, Xanax); antikoagulanti (‘asins atšķaidītāji’), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) vai vorikonazols (Vfend); bosentāns (Tracleer); budezonīds (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazems (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT un citi), felodipīns (Plendil), nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipīns (Sular) un verapamils ​​(Calan, Covera, Verelan, Tarkā); noteikti holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatīns (Lescol), pitavastatīns (Livalo), pravastatīns (Pravachol) un rosuvastatīns (Crestor); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); kolhicīns (Colcrys, Col-probenecidā); digoksīns (lanoksīns); efavirenzs (Sustiva, Atriplā); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, citi); escitaloprams (Lexapro); fentanils (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazons (Advair, Flonase, Flovent); hormonu aizstājterapija (HAT); imūnsupresanti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) vai takrolīms (Prograf); medikamenti erektilās disfunkcijas (ED) ārstēšanai, piemēram, sildenafils (Viagra), tadalafils (Cialis) vai vardenafils (Levitra, Staxyn); zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), flekainīds, lidokaīns (Lidoderm, Lidopen, ksilokains), propafenons (Rhythmol) vai hinidīns; metadons (Dolofīns, Metadoze); midazolāma injekcija; perorālie kontracepcijas līdzekļi (‘kontracepcijas tabletes’); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) un prednizons (Rayos); repaglinīds (Prandin, Prandimet); rifabutīns (mikobutīns); ritonavīrs (Norvir, Kaletrā), ko lieto kopā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, atazanaviru (Reyataz), darunaviru (Prezista), fosamprenaviru (Lexiva) un lopinaviru (Kaletra); salmeterols (Serevent, Advair); telitromicīns (Ketek); tenofovirs (Viread, Atriplā, Stribildā, Truvadā); trazodons (Oleptro); un zolpidēma (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar telapreviru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir veikta orgānu transplantācija. Tāpat pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (asinīs nav pietiekami daudz sarkano asins šūnu, lai pārnestu skābekli uz pārējo ķermeni), podagra (locītavu sāpju lēkmes, ko izraisa augsts urīnskābes līmenis asinīs), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), imūnsistēmas problēmas, B hepatīts (HBV) vai aknu slimība, izņemot C hepatītu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat telaprevīru.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, varētu iestāties grūtniecība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja jūsu partneris ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Telaprevirs jālieto kopā ar ribavirīnu, kas var kaitēt auglim. Jums jālieto divas dzimstības kontroles metodes, lai novērstu grūtniecību jums vai jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un 6 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras metodes jums vajadzētu izmantot; hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, implanti, gredzeni vai injekcijas) sievietēm, kuras lieto šīs zāles, un līdz 2 nedēļām pēc ārstēšanas var nedarboties labi. Ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas jums vai jūsu partnerim jāpārbauda grūtniecība katru mēnesi. Ja, lietojot šīs zāles, jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm esiet īpaši uzmanīgs, dzerot pietiekami daudz šķidruma.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja atceraties aizmirsto devu 6 stundu laikā no brīža, kad bija paredzēts to lietot, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu kopā ar uzkodām vai maltīti (kas satur apmēram 20 gramus tauku). Tomēr, ja kopš devas lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto devu shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Telaprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• garšas spēju maiņa
• nieze
• hemoroīdi
• diskomforts, dedzināšana vai nieze ap tūpli

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kāds no tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• bāla āda
• reibonis
• elpas trūkums
• nogurums
• vājums
• pastiprinātas slāpes
• tumšas krāsas urīns
• sausa mute
• samazināta urinēšanas biežums vai daudzums
• Jums ir grūti ēst vai ir smaga vemšana vai caureja.

Telaprevirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• slikta dūša
• caureja
• vemšana
• galvassāpes
• apetītes zudums
• garšas izmaiņas

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz telaprevīru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Incivek^®