Ruksolitinibs

Saturs

• Pirms ruksolitiniba lietošanas
• Ruksolitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Ruksolitinibu lieto mielofibrozes (kaulu smadzeņu vēzis, kurā kaulu smadzenes tiek aizstātas ar rētaudiem un tas samazina asins šūnu veidošanos) ārstēšanai. To lieto arī, lai ārstētu policitēmiju vera (PV; lēni augošs asins vēzis, kurā kaulu smadzenes veido pārāk daudz sarkano asins šūnu) cilvēkiem, kurus nespēja veiksmīgi ārstēt ar hidroksiurīnvielu. Ruksolitinibu lieto arī transplantāta pret saimnieka slimības ārstēšanai (GVHD; hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas komplikācija [HSCT; procedūra, kas slimo kaulu smadzenes aizstāj ar veseliem kaulu smadzenēm]) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuri tika ārstēti neveiksmīgi ar steroīdu medikamentiem. Ruksolitinibs pieder zāļu grupai, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas mielofibrozes un PV ārstēšanai, bloķējot signālus, kas izraisa vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos. Tas darbojas, lai ārstētu GVHD, bloķējot šūnu signālus, kas izraisa GVHD.

Ruksolitinibs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā. Lietojiet ruksolitinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ruksolitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts ir noteicis.

Ja jūs ārstējat mielofibrozi vai PV, ārsts var sākt lietot mazu ruxolitiniba devu pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās un pēc šī laika pakāpeniski palielināt devu, ne biežāk kā reizi 2 nedēļās. Ja jūs ārstējat GVHD, ārsts var sākt lietot mazu ruksolitiniba devu un pēc vismaz 3 terapijas dienām var palielināt devu.

Norijiet tabletes veselas; nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja jums nav ēdiena iekšķīgi un jums ir nazogastrālā (NG) caurule, ārsts var jums ieteikt lietot ruksolitinibu caur nazogastrālās (NG) cauruli. Jūsu ārsts vai farmaceits paskaidros, kā sagatavot ruxolitinibu ievadīšanai caur NG mēģeni.

Jūsu ārsts pasūtīs asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā, lai redzētu, kā jūs ietekmē šīs zāles. Ārstēšanas laikā ārsts var palielināt vai samazināt ruksolitiniba devu vai arī ieteikt kādu laiku pārtraukt ruksolitiniba lietošanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, no jūsu laboratorijas testu rezultātiem un ja Jums rodas blakusparādības. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot ruksolitinibu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ruksolitiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja ārsts nolemj pārtraukt ārstēšanu ar ruksolitinibu, ārsts var pakāpeniski samazināt devu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ruksolitiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ruksolitinibu, citām zālēm vai kādu citu ruksolitiniba sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: pretsēnīšu medikamenti, ieskaitot itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu un vorikonazolu (Vfend); karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols un citi); klaritromicīns; efavirenzs (Sustiva, Atriplā, Symfi); flukonazols (Diflucan); HIV proteāžu inhibitori, ieskaitot indinavīru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletrā, Viekira Pak) un sakvinaviru (Invirase); mibefradils (Posicor); nefazodons; nevirapīns (Viramune); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos, Oseni, Duetact); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); telaprevīrs (Incivik); un telitromicīns (Ketek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ruksolitinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir anēmija, infekcija, ja Jums tiek veikta dialīze vai ja nesen atradāties blakus kādam, kam ir tuberkuloze (TB, smaga plaušu infekcija), vai apmeklējāt vai dzīvojāt, kur TB ir izplatīta. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, augsts holesterīna līmenis, ādas vēzis, B hepatīts vai cita aknu slimība vai nieru slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja ruksolitiniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ruksolitiniba lietošanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas ievadīšanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ruksolitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• reibonis
• galvassāpes
• nogurums
• vājums
• elpas trūkums
• svara pieaugums
• gāze
• sāpes vēderā
• caureja
• aizcietējums
• slikta dūša
• nieze
• izsitumi
• muskuļu vai locītavu sāpes
• roku, kāju vai citu ķermeņa daļu pietūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• neparasta vai stipra asiņošana vai zilumi
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, klepus, sāpes krūtīs, svīšana naktī, bieža, sāpīga, steidzama urinēšana un citas infekcijas pazīmes
• dedzināšana, tirpšana, nieze vai ādas jutīgums vienā ķermeņa vai sejas pusē ar sāpīgiem izsitumiem vai pūslīšiem, kas parādās vairākas dienas vēlāk.
• jaunas čūlas, izciļņi vai krāsas maiņa vai citas izmaiņas ādā
• bāla āda, nogurums vai elpas trūkums (īpaši vingrojumu laikā)
• apgrūtināta kustība vai līdzsvara saglabāšana, kāju vai roku vājums, kas arvien pasliktinās, grūtības saprast vai runāt, atmiņas zudums, redzes problēmas vai personības izmaiņas

Ruksolitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• neparasta asiņošana vai zilumi
• reibonis
• galvassāpes
• nogurums
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Džakafi