Ponatinibs

Saturs

• Pirms ponatiniba lietošanas
• Ponatinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet ponatiniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Ponatinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus asins recekļus kājās vai plaušās, sirdslēkmes vai insultu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis asins receklis plaušās vai kājās; trieka; augsts asinsspiediens; hiperlipidēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs); lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība; perifēro asinsvadu slimība (pēdu, kāju vai roku asinsvadu sašaurināšanās, kas izraisa nejutīgumu, sāpes vai aukstumu šajā ķermeņa daļā); sirdslēkme; vai sirds slimības. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: sāpes krūtīs; elpas trūkums; reibonis vai ģībonis; pēkšņs apjukums vai grūtības runāt vai saprast; pēkšņs sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums vienā ķermeņa pusē; pēkšņas stipras galvassāpes; kājas, rokas, muguras, kakla vai žokļa sāpes; siltuma sajūta apakšstilbā; vai pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums.

Ponatinibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu sirds mazspēju (stāvokli, kad sirds nespēj izsūknēt pietiekami daudz asiņu citām ķermeņa daļām) un aritmijas (patoloģiski sirds ritmi). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas sirds problēmas, tai skaitā sirds mazspēja, QT pagarināšanās (neregulārs sirds ritms, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); vai lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: elpas trūkums; sāpes krūtīs; ātra, neregulāra vai sirdsklauves; reibonis; vai ģībonis.

Ponatinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai problēmas ar aknām. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: nieze, dzeltenas acis vai āda, tumšs urīns vai sāpes vai diskomforts labajā vēdera augšdaļā.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ponatinibu.

Sākot ārstēšanu ar ponatinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Ponatinibu lieto noteiktu hroniskas mieloleikozes (CML; balto asins šūnu vēža veids) ārstēšanai, ieskaitot ārstēšanu cilvēkiem, kuri vairs nevar gūt labumu no citiem CML medikamentiem vai kuri nevar lietot šīs zāles blakusparādību dēļ. Ponatinibu lieto arī dažu veidu akūtas limfoblastiskas leikēmijas (ALL; balto asins šūnu vēža veids) ārstēšanai cilvēkiem, kuri vairs nevar gūt labumu no citiem leikēmijas medikamentiem vai kuri nevar lietot šīs zāles blakusparādību dēļ. Ponatinibs ir zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Ponatinibs ir tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet ponatinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ponatinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams atlikt ārstēšanu, pielāgot devu vai neatgriezeniski pārtraukt ponatiniba terapiju atkarībā no reakcijas uz ārstēšanu un visām iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot ponatinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ponatiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ponatiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ponatinibu, citām zālēm, laktozi vai kādu citu ponatiniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: ketokonazols (Nizoral); zāles kuņģa skābes samazināšanai, piemēram, lansoprazols (Prevacid); un rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ponatinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat par tām, kas nav norādītas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma; diabēts; pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums, dziedzeris aiz kuņģa, kas ražo vielas, kas palīdz gremošanai); vai ja Jums ir laktozes nepanesamība (nespēja sagremot piena produktus). Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai kādreiz esat lietojis lielu daudzumu alkohola.
• jums jāzina, ka ponatinibs var samazināt sieviešu auglību. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar grūtniecību. Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests. Ponatiniba terapijas laikā un 3 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums noderēs. Ja ponatiniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ponatinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Lietojot ponatinibu un 6 dienas pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ponatinibu. Ja jums plāno veikt operāciju, ārsts jums liks pārtraukt ponatiniba lietošanu vismaz 7 dienas pirms operācijas vai procedūras. Ārsts jums pateiks, kad pēc operācijas atsākt ponatiniba lietošanu.
• jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar ponatinibu asinsspiediens var paaugstināties. Ārsts, iespējams, kontrolēs asinsspiedienu ārstēšanas laikā.

Lietojot šīs zāles, neēdiet lielu daudzumu greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ponatinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• izsitumi
• sausa āda
• caureja
• aizcietējums
• matu izkrišana
• balti plankumi vai čūlas uz lūpām vai mutē un kaklā
• apetītes zudums
• svara zudums
• klepus
• grūtības aizmigt vai gulēt
• muguras, kaulu, locītavu, ekstremitāšu vai muskuļu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet ponatiniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparasti zilumi vai asiņošana
• asiņaini vai melni, darvas izkārnījumi
• asinis urīnā
• asiņaina vemšana
• neparasta asiņošana no maksts vai smagāka nekā parasti menstruālā asiņošana
• vemšana, kas izskatās kā kafijas biezumi
• bieža deguna asiņošana
• klepojot asinis
• sausas, sarkanas, sāpīgas vai kairinātas acis
• jutība pret gaismu
• neskaidra redze, pludiņi, redzes dubultošanās vai citas redzes izmaiņas
• brūces, kas nedzīst
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• garšas izmaiņas; muskuļu vājums; plecošie plakstiņi vai sejas daļa; tirpšana, dedzināšana, sāpes vai sajūtas zudums rokās vai kājās
• galvassāpes, krampji, apjukums, domāšanas problēmas vai redzes izmaiņas vai zudums
• samazināta urinēšana
• ārkārtējs nogurums vai nespēks
• svara pieaugums
• sejas, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• sāpes, pietūkums vai jutīgums vēderā (kuņģa rajonā)
• slikta dūša
• vemšana
• ilgstošas ​​sāpes, kas sākas kuņģa rajonā, bet var izplatīties mugurā

Ponatinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• nogurums
• sāpes krūtīs

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Iclusig^®