Ibrutinibs

Saturs

• Ibrutinibu lieto:
• Pirms ibrutiniba lietošanas
• Ibrutinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Ibrutinibu lieto:

• lai ārstētu cilvēkus ar mantijas šūnu limfomu (MCL; ātri augošs vēzis, kas sākas imūnsistēmas šūnās) un kuri jau ir ārstēti ar vismaz vēl vienu ķīmijterapijas medikamentu,
• lai ārstētu cilvēkus ar hronisku limfoleikozi (CLL; vēža veids, kas sākas leikocītos) un nelielu limfocītu limfomu (SLL; vēža veids, kas sākas galvenokārt limfmezglos),
• lai ārstētu cilvēkus ar Valdenstrēma makroglobulinēmiju (WM; lēni augošs vēzis, kas sākas dažās jūsu kaulu smadzeņu baltajās asins šūnās),
• lai ārstētu cilvēkus ar marginālās zonas limfomu (MZL; lēni augošs vēzis, kas sākas ar balto asins šūnu tipu, kas parasti cīnās ar infekciju), kuri jau ir ārstēti ar noteikta veida ķīmijterapijas medikamentiem,
• un lai ārstētu cilvēkus ar hronisku transplantāta un saimnieka slimību (cGVHD; hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas komplikācija [HSCT; procedūra, kas slimo kaulu smadzenes aizstāj ar veseliem kaulu smadzenēm], kas var sākties kādu laiku pēc transplantācijas un ilgt ilgu laiku ) pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar vienu vai vairākām zālēm.

Ibrutinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Ibrutinibs ir kapsula un tablete iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā. Lietojiet ibrutinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ibrutinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas vesels ar glāzi ūdens; neatveriet, nelauziet un nekošļājiet tos. Norijiet tabletes vesels ar glāzi ūdens; negrieziet, nesasmalciniet un nekošļājiet tos.

Ja jūs saņemat obinutuzumaba (Gazyva) injekciju vai rituksimaba (Rituxan) injekciju, ārsts var ieteikt jums lietot imbrutiniba devu pirms injekcijas saņemšanas.

Jūsu ārsts var samazināt devu vai pārtraukt vai pārtraukt ārstēšanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot ibrutinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ibrutiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ibrutiniba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ibrutinibu, citām zālēm vai kādu citu ibrutiniba kapsulu vai tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (‘asins šķidrinātājus’), piemēram, varfarīnu (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); antiagreganti, piemēram, klopidogrels (Plavix), prasugrels (Effient), tikagrelors (Brilinta) un tiklopidīns; aprepitants (Emends); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Tegretols, Terils); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), digoksīns (Lanoxin); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); eritromicīns (EES, eritrocīns un citi), daži medikamenti cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atripla), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavīrs (Invirase); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodons; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifampīns (Rifadīns, Rifamāts, Rimaktāns, citi); verapamils ​​(Calan, Covera, Tarka, citi); un telitromicīns (vairs nav pieejams ASV; Ketek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai nesen tika veikta operācija. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja smēķējat vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, neregulāra sirdsdarbība, hipertensija (augsts asinsspiediens), augsts holesterīna līmenis, asiņošanas problēmas vai sirds, nieru vai aknu slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību, barojat bērnu ar krūti vai plānojat bērna tēvu. Ibrutiniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar ibrutinibu un 1 mēnesi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja esat vīrietis, ārstēšanas laikā ar ibrutinibu jums un jūsu partnerei jālieto kontracepcijas līdzekļi un jāturpina vēl 1 mēnesis pēc pēdējās devas. Ja ibrutiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ibrutinibs var kaitēt auglim.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ibrutinibu. Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt ibrutiniba lietošanu 3 līdz 7 dienas pirms operācijas vai procedūras.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai Seviļas apelsīnus (dažreiz tos lieto marmelādēs) un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ibrutiniba lietošanas laikā katru dienu dzeriet daudz ūdens vai citu šķidrumu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā dienā. Tomēr, ja jūs neatceraties līdz nākamajai dienai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ibrutinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• slikta dūša
• aizcietējums
• vemšana
• sāpes vēderā
• grēmas vai gremošanas traucējumi
• samazināta apetīte
• pārmērīgs nogurums vai nespēks
• muskuļu, kaulu un locītavu sāpes
• muskuļu spazmas
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• izsitumi
• nieze
• čūlas mutē un kaklā
• trauksme
• grūtības aizmigt vai gulēt
• klepus, iesnas vai aizlikts deguns
• neskaidra redze
• sausas vai asarojošas acis
• rozā acs

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sejas, rīkles, mēles, lūpu un acu pietūkums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• nātrene
• neparasti zilumi vai asiņošana
• sārts, sarkans vai tumši brūns urīns
• asiņaini vai melni, darvas izkārnījumi
• deguna asiņošana
• asiņaina vemšana; vai vemšana ar asinīm vai brūnu materiālu, kas līdzinās kafijas biezumiem
• krampji
• ātra vai neregulāra sirdsdarbība
• elpas trūkums
• diskomforts krūtīs
• reibonis, reibonis vai vājuma sajūta
• redzes izmaiņas
• galvassāpes (ilgstoši)
• drudzis, drebuļi, klepus, apsārtusi, silta āda vai citas infekcijas pazīmes
• apjukums
• izmaiņas jūsu runā
• samazināta urinēšana
• sāpīga, bieža vai steidzama urinēšana

Ibrutinibs var palielināt noteiktu vēža veidu, tostarp ādas vai citu orgānu vēža, risku. Konsultējieties ar savu ārstu par ibrutiniba lietošanas riskiem.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, liekā siltuma un mitruma, nevis vannas istabā.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus un kontrolēt asinsspiedienu, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ibrutinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Imbruvica^®