Pembrolizumaba injekcija

Saturs

• Tiek izmantota pembrolizumaba injekcija: pembrolizumaba injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.
• Pirms pembrolizumaba injekcijas saņemšanas
• Pembrolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Tiek izmantota pembrolizumaba injekcija: pembrolizumaba injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.

• melanomas (ādas vēža veida) ārstēšanai, kuru nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos vai kas ir izplatījusies citās ķermeņa daļās, vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas medikamentiem, lai ārstētu un novērstu melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai to noņemtu un visu skarto limfu mezgli;
• lai ārstētu noteiktus nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) veidus, kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos, citām ķīmijterapijas zālēm vai staru terapiju vai kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās vai pasliktinājies laikā vai pēc tam, kad to ārstēja ar platīnu saturošu platīnu. ķīmijterapijas zāles (cisplatīns, karboplatīns) vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas medikamentiem (paklitaksels, pemetrekseds), lai ārstētu noteiktus NSCLC veidus, kas izplatījušies citās ķermeņa daļās;
• lai ārstētu noteikta veida galvas un kakla vēzi, kas pastāvīgi atgriežas vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās un kuru nevar noņemt ar ķirurģisku iejaukšanos. To var arī lietot kombinācijā ar fluoruracilu un platīnu, kas satur ķīmijterapijas zāles (cisplatīnu, karboplatīnu), lai ārstētu noteikta veida galvas un kakla vēzi, kas turpina atkārtoties vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās un ko nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos. Pembrolizumabu lieto arī noteikta veida galvas un kakla vēža ārstēšanai, kas ir saasinājies vai izplatījies citās ķermeņa daļās laikā vai pēc ārstēšanas ar ķīmijterapijas zālēm;
• lai ārstētu noteikta veida Hodžkina limfomu (Hodžkina slimību) bērniem un pieaugušajiem, kas neuzlabojās, lietojot citas ķīmijterapijas procedūras vai uzlabojās, bet atgriezās pēc ārstēšanas ar citiem ķīmijterapijas medikamentiem, kā arī bērniem pēc tam, kad divas vai vairāk reizes tika ārstēti ar citiem ķīmijterapijas medikamentiem ;
• ārstēt noteikta veida primāro videnes B-šūnu limfomu (PMBCL; ne-Hodžkina limfomu) bērniem un pieaugušajiem, kas neuzlabojās labāk ar citām ķīmijterapijas procedūrām vai atgriezās pēc tam, kad divas vai vairāk reizes tika ārstēti ar citiem ķīmijterapijas medikamentiem;
• lai ārstētu noteikta veida urotēlija vēzi (urīnpūšļa un citu urīnceļu daļu gļotādas vēzis), kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās cilvēkiem, kuri nevar saņemt platīnu saturošus ķīmijterapijas medikamentus (cisplatīnu, karboplatīnu). vai kuru vēzis saasinājās laikā vai pēc tam, kad to ārstēja ar šīm ķīmijterapijas zālēm;
• lai ārstētu noteikta veida urīnpūšļa vēzi cilvēkiem, kuriem neuzlabojās citi medikamenti (Bacillus Calmette-Guerin; BCG terapija) un kuri nespēj vai ir izlēmuši neārstēties ar operāciju, lai noņemtu urīnpūsli;
• lai ārstētu noteiktus kolorektālā vēža veidus (vēzis, kas sākas resnajā zarnā) un dažus cieto audzēju veidus kā pirmo ārstēšanu bērniem un pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos vai kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās vai pasliktinājās pēc tam, kad to ārstēja ar citām ķīmijterapijas zālēm;
• lai ārstētu noteikta veida kuņģa vēzi (kuņģa vēzi) vai vēzi, kas atrodas zonā, kur kuņģis saskaras ar barības vadu (cauruli starp rīkli un kuņģi), kas ir atgriezies vai kas izplatījies citās ķermeņa daļās laikā vai pēc tās 2 vai vairāk ķīmijterapijas procedūras;
• ārstēt noteikta veida barības vada vēzi, kas pēc ārstēšanas ar vienu vai vairākiem citiem ķīmijterapijas medikamentiem ir atgriezies un izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās un kuru nevar ārstēt ar ķirurģisku vai staru terapiju;
• lai ārstētu noteiktus dzemdes kakla vēža veidus (vēzis, kas sākas dzemdes [dzemdes] atverē), kas ir atgriezies vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās ārstēšanas laikā vai pēc citas ķīmijterapijas zāles;
• lai ārstētu noteiktus aknu šūnu karcinomas veidus (HCC; aknu vēža veids) cilvēkiem, kuri iepriekš nesekmīgi ārstēti ar sorafenibu (Nexafar);
• lai ārstētu Merkeles šūnu karcinomu (MCC; ādas vēža veids) bērniem un pieaugušajiem, kuri ir atgriezušies un izplatījušies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās;
• kombinācijā ar axitinibu (Inlyta) progresējošas nieru šūnu karcinomas (RCC; vēža veids, kas sākas nierēs) ārstēšanai;
• kombinācijā ar lenvatinibu (Lenvima), lai ārstētu noteikta veida endometrija vēzi (dzemdes gļotādu), kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās vai pasliktinājies ķīmijterapijas laikā vai pēc tās, vai ko nevar ārstēt ar ķirurģiju vai starojumu terapija;
• ārstēt noteiktus cieto audzēju tipus, kas izplatījušies citās ķermeņa daļās vai kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos pieaugušajiem un bērniem, kuri iepriekš nesekmīgi ārstēti ar citu ķīmijterapijas medikamentu un kuriem nav citu apmierinošu ārstēšanas iespēju;
• lai ārstētu noteiktus ādas plakanšūnu karcinomas veidus (CSCC; ādas vēzis), kas ir atgriezusies vai izplatījusies citās ķermeņa daļās un kuru nevar ārstēt ar ķirurģiju vai staru terapiju;
• un kombinācijā ar ķīmijterapiju noteikta veida krūts vēža ārstēšanai, kas ir atgriezies blakus esošajos audos vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās un kuru nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos.

Pembrolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu un 30 minūšu laikā intravenozi (vēnā) injicē ārsts vai medmāsa slimnīcā vai medicīnas iestādē. Parasti to injicē reizi 3 vai 6 nedēļās, kamēr ārsts iesaka ārstēties.

Pembrolizumaba injekcija zāļu infūzijas laikā vai neilgi pēc tās var izraisīt nopietnas reakcijas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: pietvīkums, drudzis, drebuļi, trīce, reibonis, ģībonis, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, nieze, izsitumi vai nātrene.

Jūsu ārsts var aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar pembrolizumaba injekciju vai ārstēt jūs ar papildu medikamentiem, atkarībā no jūsu reakcijas uz medikamentiem un visām iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Kad sākat ārstēšanu ar pembrolizumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat devu, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms pembrolizumaba injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pembrolizumabu, citām zālēm vai kādu citu pembrolizumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācija un ja Jums ir vai kādreiz bijusi krūšu zonas staru terapija; autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk veselai ķermeņa daļai), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādas pietūkumu un čūlas) vai sarkanā vilkēde (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk daudziem audiem un orgāniem, ieskaitot ādu, locītavas, asinis un nieres); diabēts; vairogdziedzera problēmas; jebkura veida plaušu slimības vai elpošanas problēmas; vai nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests. Jums nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr saņemat pembrolizumaba injekciju, un 4 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja pembrolizumaba injekcijas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pembrolizumaba injekcija var kaitēt auglim.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Ārsts var ieteikt nelietot bērnu ar krūti pembrolizumaba injekcijas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Pembrolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• locītavu vai muguras sāpes
• ķermeņa vai sejas pietūkums
• izmaiņas ādas krāsā
• ārkārtējs nogurums vai enerģijas trūkums
• drudzis
• slikta dūša
• vemšana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• tulznas vai ādas lobīšanās; ādas apsārtums; izsitumi; vai nieze
• sāpīgas čūlas vai čūlas mutē, degunā, kaklā vai dzimumorgānu rajonā
• elpas trūkums
• sāpes krūtīs
• jauns vai saasinošs klepus
• caureja
• izkārnījumi, kas ir melni, darvaini, lipīgi vai satur asinis vai gļotas
• stipras sāpes vēderā
• stipra slikta dūša un vemšana
• palielināta vai samazināta apetīte
• pastiprinātas slāpes
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• ādas vai acu dzeltenība
• viegla asiņošana vai zilumi
• ātra sirdsdarbība
• svara izmaiņas (pieaugums vai zaudējums)
• matu izkrišana
• pastiprināta svīšana
• aukstuma sajūta
• padziļināta balss vai aizsmakums
• pietūkums kakla priekšā (goiter)
• tirpšana un vājums pēdās, kājās, rokās un rokās
• stipras vai pastāvīgas galvassāpes, muskuļu sāpes
• smags muskuļu vājums
• reibonis vai vieglprātība
• ģībonis
• urīna daudzuma vai krāsas izmaiņas
• sāpes vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā
• asinis urīnā
• redzes izmaiņas
• jūties apmulsis

Pembrolizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz pembrolizumaba injekciju. Dažos gadījumos ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar pembrolizumabu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Keitruda^®