Riociguat

Saturs

• Pirms lietojat riociguātu,
• Riociguat var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Nelietojiet riociguat, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Riociguat var kaitēt auglim. Ja esat seksuāli aktīvs un spējat iestāties grūtniecība, nevajadzētu sākt lietot riociguātu, kamēr grūtniecības tests nav parādījis, ka neesat stāvoklī. Ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc riociguat lietošanas pārtraukšanas jums jāizmanto drošas dzimstības kontroles metodes. Nelietojiet neaizsargātu seksu. Konsultējieties ar savu ārstu par efektīvām un efektīvām dzimstības kontroles metodēm. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja esat izlaidis menstruāciju vai domājat, ka, lietojot riociguātu, varētu būt iestājusies grūtniecība.

Ja esat sievietes vai vecāku aizbildnis, kura vēl nav sasniegusi pubertāti, regulāri pārbaudiet savu bērnu, lai redzētu, vai viņai nav pubertātes pazīmju (krūts pumpuri, kaunuma apmatojums), un informējiet ārstu par visām izmaiņām. Jūsu bērns var sasniegt pubertāti pirms pirmās menstruācijas.

Iedzimtu defektu riska dēļ riociguat ir pieejams tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas starpniecību. Visām sievietēm ir izveidota programma ar nosaukumu Adempas riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas (REMS), lai pārliecinātos, ka katru mēnesi ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc riociguāta lietošanas viņiem tiek pārbaudīta grūtniecība. Sievietes var saņemt riociguātu tikai tad, ja viņi ir reģistrēti Adempas REMS programmā. Reģistrēšanās laikā jūs izvēlēsieties sertificētu specializētu aptieku, kas jums piegādās jūsu zāles. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā saņemsiet zāles.

Kad sākat ārstēšanu ar riociguātu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar riociguāta lietošanu.

Riociguat lieto plaušu arteriālās hipertensijas (PAH; augsts asinsspiediens traukos, kas asinis pārnēsā plaušās) ārstēšanai. Riociguat lieto arī hroniskas trombemboliskas plaušu hipertensijas (CTEPH; paaugstināts asinsspiediens plaušu artērijās, ko izraisa asins recekļi, kas sašaurina vai bloķē asins plūsmu) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav iespējama operācija, vai tiem, kurus ārstē ar ķirurģisku operāciju un kuriem joprojām ir paaugstinātas asins asinis spiediena līmenis pēc operācijas. Riociguat var uzlabot fizisko aktivitāšu iespējas cilvēkiem ar PAH un CTEPH un var palēnināt simptomu pasliktināšanos cilvēkiem ar PAH. Riociguat pieder zāļu grupai, ko sauc par šķīstošā guanilāta ciklāzes (sGC) stimulatoriem. Tas darbojas, atslābinot plaušu asinsvadus, lai asinis varētu viegli plūst.

Riociguat ir tablete, ko lietot iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā 3 reizes dienā. Lietojiet riociguātu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā (-os) un atstājiet devas ar 6 līdz 8 stundu starplaiku. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Veikt riociguat tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja nevarat norīt tableti veselu, varat sasmalcināt tableti un sajaukt tās saturu ar nelielu daudzumu ūdens vai mīkstu ēdienu, piemēram, ābolu mērci. Norijiet maisījumu tūlīt pēc tā sajaukšanas.

Ārsts var sākt lietot nelielu riociguāta devu un pakāpeniski palielināt devu, ne biežāk kā reizi 2 nedēļās. Ārsts var samazināt devu, ja Jums rodas blakusparādības.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms lietojat riociguātu,

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret riociguātu, citām zālēm vai kādu citu riociguāta tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat vai nesen esat lietojis nitrātu, piemēram, izosorbīda dinitrātu (Isordil, BiDil), izosorbīda mononitrātu (Monoket) vai nitroglicerīnu (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, citi); fosfodiesterāzes inhibitori (PDE-5), piemēram, avanafils (Stendra), sildenafils (Revatio, Viagra), tadalafils (Adcirca, Cialis) vai vardenafils (Levitra, Staxyn); vai ja lietojat dipiridamolu (Persantine, Aggrenox) vai teofilīnu (Theo-24, Theochron, Theolair, citi). Jūsu ārsts, iespējams, jums pateiks, ka nelietojiet riociguātu, ja lietojat šo vienu vai vairākas no šīm zālēm. Nelietojiet riociguat 24 stundu laikā pirms vai pēc sildenafila lietošanas, vai 24 stundu laikā pirms vai 48 stundas pēc tadalafila lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox) un ketokonazols (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV proteāzes inhibitori, ieskaitot ritonaviru (Norvir, Kaletrā); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol un citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); un zāles pret paaugstinātu asinsspiedienu. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• ja lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, Tums, citi), lietojiet tos 1 stundu pirms vai 1 stundu pēc riociguāta lietošanas.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir plaušu hipertensija ar idiopātisku intersticiālu pneimoniju (PH-IIP; plaušu slimība). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot riociguātu.
• pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā pašlaik smēķējat vai sākat vai pārtraucat smēķēšanu. Pastāstiet ārstam arī, ja nesen esat caureja, vemšana vai liela svīšana, kas var izraisīt dehidratāciju (liela ķermeņa šķidruma daudzuma zudums); jebkāda asiņošana no plaušām; ja Jums ir bijusi procedūra, lai apturētu asiņu klepu; ja Jums ir zems asinsspiediens, plaušu veno okluzīva slimība (vēnu aizsprostojums plaušās); vai sirds, nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Nelietojiet zīdīt, kamēr lietojat riociguātu.
• jums jāzina, ka riociguat var izraisīt reiboni un vieglprātību. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Ja esat nokavējis riociguāta lietošanu ilgāk par 3 dienām, sazinieties ar ārstu. Jūsu ārsts var vēlēties atsākt zāļu lietošanu ar mazāku devu.

Riociguat var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• aizcietējums
• grēmas
• kuņģa darbības traucējumi
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• roku, kāju, pēdu un potīšu pietūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• atklepojot sārtas, putojošas krēpas vai asinis
• ģībonis
• sāpes krūtīs
• elpas trūkums

Riociguat var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu. Ārstējot riociguātu, ārsts regulāri pārbaudīs asinsspiedienu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Adempas^®