Lumakaftors un Ivakaftors

Saturs

• Pirms lietojat lumakaftoru un ivakaftoru,
• Lumakaftors un ivakaftors var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Lumakaftoru un ivakaftoru lieto noteiktu veidu cistiskās fibrozes (iedzimta slimība, kas izraisa elpošanas, gremošanas un reprodukcijas problēmas) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Lumakaftors ir zāļu klasē, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatora (CFTR) korektoriem. Ivakaftors ir zāļu klasē, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatoriem (CFTR).Abas šīs zāles darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai samazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.

Lumakaftora un ivakaftora kombinācija ir tablete un kā iekšķīgi lietojamas granulas. Parasti to lieto kopā ar taukainu pārtiku divas reizes dienā ar 12 stundu starplaiku. Lietojiet lumakaftoru un ivakaftoru apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet lumakaftoru un ivakaftoru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Lai pagatavotu lumakaftora un ivakaftora granulu devu, visu granulu paciņu sajauciet 1 tējkarotē (5 ml) mīksta ēdiena vai šķidruma (aukstā vai istabas temperatūrā), piemēram, jogurta, ābolu mērces, pudiņa, piena vai sulas. Paņemiet visu maisījumu 1 stundas laikā pēc granulu sajaukšanas ar pārtiku vai šķidrumu.

Lietojiet lumakaftoru un ivakaftoru kopā ar taukainiem ēdieniem, piemēram, olām, avokado, riekstiem, sviestu, zemesriekstu sviestu, siera picu, pilnpienu un citiem pilnpiena produktiem, piemēram, sieru un pilnpiena tauku jogurtu. Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem ēdieniem, ko ēst kopā ar lumakaftoru un ivakaftoru.

Lumakaftors un ivakaftors kontrolē cistisko fibrozi, bet to neizārstē. Turpiniet lietot lumakaftoru un ivakaftoru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lumakaftora un ivakaftora lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Ja nelietojat lumakaftoru un ivakaftoru 7 dienas vai ilgāk, nesāciet to lietot atkārtoti, nekonsultējoties ar ārstu. Jūsu ārstam, iespējams, būs jāmaina šo zāļu vai citu jūsu lietoto zāļu deva.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms lietojat lumakaftoru un ivakaftoru,

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lumakaftoru un ivakaftoru, citām zālēm vai kādu citu lumakaftora un ivakaftora tablešu vai granulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādus recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), eritromicīns (E.E.S., eritrocīns, Eryped, citi), rifabutīns (mikobutīns) un rifampīns (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); daži medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds (Diabinese), glimepirīds (Amaryl, Duetact), glipizīds (Glucotrol), gliburīds (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglinīds (Prandin), tolazamīds un tolbutamīds; digoksīns (lanoksīns); ibuprofēns (Advil, Motrin, Vicoprofen); noteikti imūnsupresanti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolims (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Astagraf, Prograf); midazolāms; montelukasts (Singulair); metilprednizolons (Medrol); prednizons (Rayos); daži protonu sūkņa inhibitori (PPI), piemēram, ezomeprazols (Nexium, Vimovo), lansoprazols (Prevacid, Prevpac) un omeprazols (Prilosec, Zegerid); ranitidīns (Zantac); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbarbols, epitols, ekvetro, tetegrols, terils), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); noteikti selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro) un sertralīns (Zoloft); triazolāms (Halcion); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar lumakaftoru un ivakaftoru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot asinszāli, lietojot lumakaftoru un ivakaftoru.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas elpošanas problēmas vai stāvokļi, orgānu transplantācija vai aknu vai nieru slimība.
• jums jāzina, ka lumakaftors un ivakaftors var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, injekciju, implantu vai intrauterīno ierīču) efektivitāti. Konsultējieties ar savu ārstu par citām dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs, kamēr lietojat lumakaftoru un ivakaftoru.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot lumakaftoru un ivakaftoru, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja atceraties aizmirsto devu 6 stundu laikā no brīža, kad bija paredzēts to lietot, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu. Tomēr, ja ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas kopš laika, kad parasti lietojat lumakaftoru un ivakaftoru, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Lumakaftors un ivakaftors var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• elpas trūkums
• sasprindzinājums krūtīs vai sāpes
• elpošanas problēmas
• caureja
• gāze
• pārmērīgs nogurums
• izsitumi
• neregulāras, nokavētas, smagas vai sāpīgas menstruācijas, īpaši sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus
• iesnas, šķavas, klepus, iekaisis kakls vai gripai līdzīgi simptomi
• sāpošs kakls
• aizlikts vai iesnas
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• slikta dūša
• vemšana
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• tumšs urīns
• apjukums
• ādas vai acu dzeltenība

Lumakaftors un ivakaftors bērniem un pusaudžiem var izraisīt kataraktu (acs lēcas apmākšanos, kas var izraisīt redzes problēmas). Bērniem un pusaudžiem, kuri lieto lumakaftoru un ivakaftoru, pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā jāvēršas pie acu ārsta. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar lumakaftora un ivakaftora ievadīšanu jūsu bērnam.

Lumakaftors un ivakaftors var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• galvassāpes
• izsitumi

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms sākat ārstēšanu, ārsts izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai jūsu stāvokli var ārstēt ar lumakaftoru un ivakaftoru, jo tas jālieto tikai cilvēkiem ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā pasūtīs acu eksāmenu un noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz lumakaftoru un ivakaftoru. Jūsu asinsspiediens regulāri jāpārbauda, ​​kamēr lietojat šīs zāles.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Orkambi^®