Obetiholskābe

Saturs

• Pirms obeticholic acid lietošanas
• Obetiholskābe var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Obetiholskābe var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus, īpaši, ja aknu slimības pasliktināšanās laikā obetiholskābes deva netiek noregulēta. Ja, lietojot obetiholskābi, rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ādas vai acu dzeltenums, tumšs urīns, melna darva izkārnījumi, asiņu klepus vai vemšana, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, pietūkums iekšpusē un ap to. kuņģa zona, svara zudums, apetītes zudums, nogurums, caureja, apjukums, neskaidra runa, trauksme, garastāvokļa svārstības, personības izmaiņas vai retāka urinēšana.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts var pasūtīt noteiktus testus, lai pārbaudītu aknu darbību un ķermeņa reakciju uz obetiholskābi.

Obetiholskābi lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ursodiolu (Actigall, Urso) primārā žultsceļu holangīta (PBC; aknu slimības veids, kas iznīcina žultsvadus, kas ļauj žulti palikt aknās un izraisīt bojājumus) ārstēšanai cilvēkiem, kuri nevar lietot cilvēkiem vai cilvēkiem, kuri netika veiksmīgi ārstēti tikai ar ursodiolu. Obetiholskābe ir zāļu grupā, ko sauc par farnesoīda X receptoru agonistiem. Tas darbojas, samazinot žults veidošanos aknās un palielinot žults izvadīšanu no aknām.

Obetiholskābe ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet obetiholskābi katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet obetiholskābi tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ārstam ārstēšanas laikā var būt nepieciešams īslaicīgi vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu vai samazināt obetiholskābes devu. Tas būs atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, vai ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Turpiniet lietot obeticholic acid pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot obetiholskābi, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms obeticholic acid lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret obetiholskābi, citām zālēm vai kādu citu obeticholic acid tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: kofeīns (atrodams dažos medikamentos miegainības un galvassāpju ārstēšanai), teofilīns (Elixophyllin, Theo-24, Theochron un citi), tizanidīns (Zanaflex) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar obetiholskābi, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat holestiramīnu (Prevalite), kolestipolu (Colestid) vai kolesevelamu (Welchol), lietojiet tos vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc obetiholskābes.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir žults ceļu aizsprostojums (nosprostojums caurulēs, kas pārnes žulti no aknām uz žultspūšli un tievo zarnu). Ārsts var ieteikt nelietot obeticholic acid.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi augsta holesterīna vai vairogdziedzera slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja obetiholskābes lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Obetiholskābe var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• mutes vai rīkles sāpes
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• izsitumi
• reibonis
• ģībonis
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• nogurums vai nespēks
• locītavu vai muskuļu sāpes
• aizcietējums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• smags nieze
• drudzis, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• ādas sausums, kairinājums, apsārtums, garoza veidošanās vai drenāža

Obetiholskābe var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• ādas vai acu dzeltenība
• tumšas krāsas urīns
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• slikta dūša
• vemšana
• pietūkums zonā ap kuņģi

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Ocaliva^®