Sarilumaba injekcija

Saturs

• Pirms sarilumaba injekcijas
• Sarilumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Sarilumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku iegūt nopietnu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās visā ķermenī. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS) vai kāds cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāpastāsta savam ārstam, ja dzīvojat, esat kādreiz dzīvojis, vai esat ceļojis uz tādām teritorijām kā Ohaio vai Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: abatacepts (Orencia); adalimumabs (Humira); anakinra (Kineret); certolizumaba pegols (Cimzia); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabs (rituksāns); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolonu (Orapred, Pediapred) un prednizonu (Rayos); tocilizumabu (Actemra) un tofacitinibu (Xeljanz).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; atklepojot asiņainas gļotas; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; caureja; sāpes vēderā; vai pārmērīgs nogurums.

Jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā sarilumaba injekcijas lietošana var padarīt jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Pirms sākat ārstēšanu ar sarilumaba injekciju, ārsts veiks ādas testu, lai pārliecinātos, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, pirms sarilumaba injekcijas lietošanas ārsts Jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņainu gļotu atklepošana, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Kad sākat ārstēšanu ar sarilumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Sarilumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm reimatoīdā artrīta ārstēšanai (RA: stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu). Sarilumabu parasti lieto cilvēki, kuriem nepalīdzēja dažas citas RA zāles vai kuri nevarēja lietot šīs zāles. Sarilumaba injekcija ir zāļu klasē, ko sauc par interleikīna-6 (IL-6) receptoru inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot interleikīna-6 aktivitāti - vielu organismā, kas izraisa iekaisumu.

Sarilumaba injekcija ir pilnšļirce, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Parasti to lieto reizi 2 nedēļās.Jūsu ārsts var izlemt, ka jūs vai jūsu aprūpētājs var veikt injekcijas mājās. Ārsts jums vai personai, kas injicēs zāles, parādīs, kā to injicēt. Jums vai personai, kas injicēs zāles, vajadzētu izlasīt arī rakstiskās lietošanas instrukcijas, kas pievienotas medikamentiem. Noteikti jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par zāļu injicēšanu.

Izņemiet zāles ledusskapī 30 minūtes, pirms esat gatavs injicēt zāles. Novietojiet to uz līdzenas virsmas un ļaujiet tai sasniegt istabas temperatūru. Izņemot pilnšļirci no kastes, uzmanieties, lai to turētu tikai līdz šļirces korpusa vidum un nekratiet šļirci vai noņemiet adatas nosegšanas vāciņu. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot siltā ūdenī vai tiešā saules gaismā, vai izmantojot kādu citu metodi.

Pirms injicēšanas pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš nav beidzies. Rūpīgi apskatiet šķidrumu šļircē. Šķidrumam jābūt dzidram vai gaiši dzeltenam, tas nedrīkst būt duļķains vai mainījis krāsu, vai satur gabaliņus vai daļiņas. Pārbaudiet, vai šļirce šķiet bojāta, vai adatas uzgaļa nav vai tas nav piestiprināts. Zvaniet farmaceitam, ja ir kādas problēmas, un neinjicējiet zāles.

Jūs varat injicēt sarilumaba injekciju augšstilbu priekšpusē vai jebkur uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un zonu ap 2 collām ap to. Ja cita persona injicē jūsu zāles, var izmantot arī augšdelmu ārējo zonu. Neinjicējiet zāles ādā, kas ir maiga, sasitusi, bojāta vai rēta. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu.

Nelietojiet atkārtoti sarilumaba pilnšļirces un pēc lietošanas neatkārtojiet šļirces. Izmetiet izlietotās šļirces necaurlaidīgā traukā un jautājiet farmaceitam, kā izmest konteineru.

Ārsts jūs uzmanīgi novēros, lai redzētu, cik labi sarilumaba injekcija jums darbojas. Jūsu ārsts var pielāgot devu vai aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no reakcijas uz šīm zālēm. Ir svarīgi pastāstīt ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Sarilumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt simptomus, taču tas neizārstēs jūsu stāvokli. Turpiniet lietot sarilumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot sarilumaba injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sarilumaba injekcijas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sarilumabu, citām zālēm vai kādu citu sarilumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un jebkuru no šiem: aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Anaprox, citi); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicīns (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatīns (Altoprevs); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); hinidīns (Nuedexta); simvastatīns (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicīns (Ketek); teofilīns (Theo-24, Theochron); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar sarilumaba injekciju, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis divertikulīts (mazi maisiņi resnās zarnas gļotādā, kas var iekaist), kuņģa vai zarnu čūlas, vēzis vai B hepatīts vai cita aknu slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja tuvākajā nākotnē plānojat veikt operāciju vai medicīnisku procedūru.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānojat saņemt kādas vakcīnas. Sarilumaba injekcijas laikā nevajadzētu saņemt nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, iestājoties sarilumaba injekcijai, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ja grūtniecības laikā esat saņēmis sarilumaba injekcijas, sazinieties ar ārstu, pirms bērns saņem jebkādas vakcinācijas.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat sarilumaba injekciju.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Jautājiet savam ārstam, kā rīkoties, ja esat aizmirsis injicēt devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Sarilumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizlikts vai iesnas
• apsārtums vai nieze netālu no vietas, kur tika injicētas zāles

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• viegli asiņošana vai zilumi
• izsitumi
• nātrene
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• lūpu, mēles vai sejas pietūkums
• sāpes krūtīs
• reibonis vai ģībonis
• sāpes vēderā
• vemšana
• sāpīga, dedzinoša, nejutīga vai tirpstoša āda vai pūslīši uz jūsu ādas

Zāles, kas līdzīgas sarilumaba injekcijai, var izraisīt paaugstinātu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Sarilumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles kastītē, kurā tas nonācis, lai pasargātu to no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī, bet nesasaldējiet. Ja zāles tika uzglabātas ārpus ledusskapja, tās jāizlieto 14 dienu laikā.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz sarilumaba injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Kevzara^®