Stiripentols

Saturs

• Pirms stiripentola lietošanas
• Stiripentols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Stiripentolu lieto kopā ar klobazāmu (Onfi^®), lai kontrolētu krampjus pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem ir Dravet sindroms (traucējumi, kas sākas agrā bērnībā un izraisa krampjus un vēlāk, var izraisīt attīstības kavēšanos un izmaiņas ēšanas, līdzsvara un pastaigas laikā). Stiripentols ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisku uztraukuma aktivitāti smadzenēs.

Stiripentols ir kapsula un iekšķīgi lietojams pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai. Parasti ēdienreizes laikā to lieto divas vai trīs reizes dienā. Lietojiet stiripentolu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet stiripentolu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens; nelauziet un neatveriet tos.

Ja lietojat pulveri, tas pirms sajaukšanas jāsajauc ar ūdeni. Ārsts jums pateiks, cik paciņu stiripentola pulvera lietot un ar cik daudz ūdens to sajaukt. Uzmanīgi izlasiet ražotāja instrukcijas, kurās aprakstīts, kā sajaukt un lietot stiripentola devu. Noteikti jautājiet savam farmaceitam vai ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā sajaukt vai lietot šīs zāles.

Stiripentols kontrolē jūsu stāvokli, bet to neizārstē. Turpiniet lietot stiripentolu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet stiripentola lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, pat ja Jums rodas tādas blakusparādības kā neparastas uzvedības vai garastāvokļa izmaiņas. Ja pēkšņi pārtraucat lietot stiripentolu, krampji var pasliktināties. Iespējams, ārsts pakāpeniski samazinās devu.

Sākot ārstēšanu ar stiripentolu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms stiripentola lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret stiripentolu, citām zālēm vai kādu citu stiripentola kapsulu sastāvdaļu vai iekšķīgi lietojamu pulveri suspensijas pagatavošanai. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: kofeīns vai medikamenti, kas satur kofeīnu (Cafcit, Excedrin, in Cafergot, citi); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols, Terils); klopidogrels (Plavix); diazepāms (Valium); gliburīds (Diabeta, Glynase); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolāms (seizalāms); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); prazosīns (Minipress); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); nomierinoši līdzekļi, miega zāles vai trankvilizatori; sertralīns (Zoloft); teofilīns (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); vai triazolāms (Halcion). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar stiripentolu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• arī pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija, garastāvokļa problēmas vai domas par pašnāvību vai uzvedība, vai nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja stiripentola lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka stiripentols var izraisīt reiboni vai miegainību un var ietekmēt jūsu koordināciju. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jautājiet ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, kamēr lietojat stiripentolu. Alkohols var pasliktināt stiripentola blakusparādības.
• ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimta slimība, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka stiripentola perorālo pulveri saldina ar aspartāmu, kas veido fenilalanīnu.
• jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība negaidīti var mainīties un, lietojot stiripentolu, jūs varat kļūt par pašnāvniecisku (domājot par sev kaitēšanu vai nogalināšanu, plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Neliels skaits pieaugušo un 5 gadus vecu un vecāku bērnu (apmēram 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādu apstākļu ārstēšanai lietoja pretkrampju līdzekļus, piemēram, stiripentolu, ārstēšanas laikā kļuva par pašnāvību. Dažiem no šiem cilvēkiem jau nedēļu pēc zāļu lietošanas sākās pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Jūs un jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju zāļu lietošanas risks ir lielāks nekā zāļu nelietošanas risks. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pasliktināšanās uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojoties uz bīstamiem impulsiem; grūtības aizmigt vai aizmigt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (satracināts, nenormāli satraukts garastāvoklis); domāt par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai to plānošanu vai mēģināšanu; vai kādas citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Stiripentols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• miegainība
• nogurums
• problēmas ar koordināciju
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• muskuļu tonusa zudums
• grūtības runāt
• dūla
• slikta dūša
• vemšana
• svara izmaiņas
• locītavu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• klepus, iekaisis kakls, drudzis, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• neparasti zilumi vai asiņošana
• asinis urīnā vai izkārnījumos

Stiripentols var izraisīt apetītes zudumu un svara zudumu. Ja pamanāt, ka jūsu bērns zaudē svaru, sazinieties ar ārstu.Jūsu ārsts uzmanīgi novēros jūsu bērna augšanu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir bažas par bērna augšanu vai svaru, kamēr viņš vai viņa lieto šīs zāles.

Stiripentols var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no {gaismas,} pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz Stiripentol.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Diacomit^®