Gilteritinibs

Saturs

• Pirms gilteritiniba lietošanas
• Gilteritinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Gilteritinibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par diferenciācijas sindromu. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, lai redzētu, vai Jums attīstās šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, klepus, izsitumi, pēkšņs svara pieaugums, reibonis, samazināta urinēšana, roku vai kāju pietūkums, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs vai sāpes kaulos. Šie simptomi var parādīties līdz 3 mēnešiem pēc gilteritiniba terapijas uzsākšanas. Pēc pirmajām pazīmēm, ka attīstās diferenciācijas sindroms, ārsts izraksta zāles sindroma ārstēšanai un var ieteikt kādu laiku pārtraukt gilteritiniba lietošanu.

Sākot ārstēšanu ar gilteritinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Gilteritinibu lieto, lai ārstētu noteikta veida akūtu mieloīdo leikēmiju (AML), kas ir pasliktinājusies vai atjaunojusies pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm. Gilteritinibs ir zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabiski sastopamu vielu darbību, kas var būt nepieciešama, lai palīdzētu vēža šūnām vairoties.

Gilteritinibs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā vismaz 6 mēnešus. Lietojiet gilteritinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet gilteritinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts var pielāgot devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu atkarībā no tā, cik labi zāles Jums darbojas, un ja Jums rodas kādas blakusparādības. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot gilteritinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet gilteritiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms gilteritiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret gilteritinibu, citām zālēm vai kādu no gilteritiniba tablešu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox) un ketokonazols; klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); escitaloprams (Lexapro); fluoksetīns (Prozac); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavīrs (Invirase); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); nefazodons; pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); un sertralīns (Zoloft). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar gilteritinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis QT intervāla pagarinājums (neregulārs sirds ritms, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība; vai zems kālija vai magnija līmenis asinīs.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat kļūt par bērna tēvu. Jums vai jūsu partnerim nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat gilteritinibu. Ja esat sieviete, grūtniecības pārbaude būs jāveic vismaz 7 dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas, un ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas jums jālieto dzimstības kontrole. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerim ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas jāizmanto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja gilteritiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Gilteritinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot gilteritinibu un 2 mēnešus pēc pēdējās devas, jums nevajadzētu zīdīt bērnu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja līdz nākamajai devai ir mazāk nekā 12 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Gilteritinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• locītavu vai muskuļu sāpes
• ārkārtējs nogurums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• mutes čūlas
• izmaiņas spējā nobaudīt ēdienu
• galvassāpes
• apetītes zudums
• grūtības aizmigt vai gulēt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• krampji; galvassāpes; samazināta modrība; apjukums; vai redzes izmaiņas
• ātra, dauzoša vai neregulāra sirdsdarbība; ģībonis; samaņas zudums; vai krampji
• ilgstošas ​​sāpes, kas sākas kuņģa rajonā, bet var izplatīties mugurā, kas var rasties ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās

Gilteritinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms sākat ārstēšanu, ārsts izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar gilteritinibu. Jūsu ārsts arī pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz gilteritinibu. Jūsu ārsts var arī pasūtīt elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas mēra elektrisko aktivitāti sirdī) pirms ārstēšanas un tās laikā.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Xospata^®