Erdafitinibs

Saturs

• Pirms erdafitiniba lietošanas
• Erdafitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet erdafitiniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Erdafitinibu lieto urotēlija vēža (urīnpūšļa un citu urīnceļu daļu vēža) ārstēšanai, kas izplatās tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās, kurus nevar noņemt ar ķirurģisku iejaukšanos un ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc citas ārstēšanas. ķīmijterapijas zāles. Erdafitinibs ir zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Erdafitinibs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet erdafitinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet erdafitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja vemjat pēc erdafitiniba lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Ārsts var samazināt devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar erdafitinibu. Nepārtrauciet erdafitiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms erdafitiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret erdafitinibu, citām zālēm vai kādu citu erdafitiniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Sporonox, Onmel, Tolsura) un ketokonazols; karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols un citi); klaritromicīns; zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā, Viekira) un sakvinavīrs (Fortovase, Invirase ); metformīns (Fortamet, Glucophage, Actoplus Met, citi); nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek;), rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifaterā); un telitromicīns (Ketek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar erdafitinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums kādreiz ir teicis, ka jums ir augsts fosfora līmenis asinīs vai ja jums ir vai kādreiz ir bijušas acu vai redzes problēmas, vai nieru vai aknu slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis, ārstēšanas laikā ar erdafitinibu un 1 mēnesi pēc pēdējās devas jums un jūsu partnerim jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, lietojot erdafitinibu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Erdafitinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Erdafitiniba lietošanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par erdafitiniba lietošanas riskiem.
• jums jāzina, ka šīs zāles var izraisīt sausas acis un citas acu problēmas, kas var būt nopietnas.Ārsts var ieteikt, lietojot erdafitinibu, lietot mākslīgas asaras vai smērvielu acu pilienus.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja atceraties aizmirsto devu dienā, kad to vajadzēja lietot, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā dienā. Tomēr, ja neatceraties aizmirsto devu līdz nākamajai dienai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Erdafitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• caureja
• vemšana
• aizcietējums
• čūlas uz lūpām, mutē vai kaklā
• sausa mute
• garšas izmaiņas
• sāpes vēderā
• samazināta apetīte
• svara zudums
• neparasta matu retināšana vai matu izkrišana
• drudzis
• muskuļu vai locītavu sāpes
• dedzināšana urinēšanas laikā
• nogurums vai nogurums
• elpas trūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet erdafitiniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• neskaidra redze, redzes zudums vai citas redzes izmaiņas
• nagu problēmas vai izmaiņas
• niezoša, sausa vai ieplaisājusi āda
• izsitumi
• pietūkums, sāpes, apsārtums vai ādas lobīšanās uz plaukstām un pēdām

Erdafitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, acu ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz erdafitinibu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Balversa^®