Rituksimabs un hialuronidāzes cilvēka injekcija

Saturs

• Pirms rituksimaba un hialuronidāzes ievadīšanas cilvēkam
• Rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas cilvēkam var izraisīt blakusparādības.Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas ir izraisījušas smagas, dzīvībai bīstamas ādas un mutes reakcijas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: sāpīgas čūlas vai čūlas uz ādas, lūpām vai mutē; tulznas; izsitumi; vai ādas lobīšanās.

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, saņemot rituksimabu un hialuronidāzi cilvēkam, var palielināties risks, ka infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un jums parādīsies simptomi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi smaga infekcija, ieskaitot B hepatīta vīrusa infekciju. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles šīs infekcijas ārstēšanai pirms ārstēšanas ar rituksimabu un cilvēka hialuronidāzi un tās laikā. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Dažiem cilvēkiem, kuri saņēma rituksimabu un hialuronidāzi cilvēkiem, attīstījās progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML; reta smadzeņu infekcija, kuru nevar ārstēt, novērst vai izārstēt un kas parasti izraisa nāvi vai smagu invaliditāti) ārstēšanas laikā vai pēc tās. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: jaunas vai pēkšņas domāšanas izmaiņas vai apjukums; grūtības runāt vai staigāt; līdzsvara zudums; spēka zudums; jaunas vai pēkšņas redzes izmaiņas; vai kādi citi neparasti simptomi, kas pēkšņi attīstās.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekcijām.

Kad sākat ārstēšanu ar rituksimaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par rituksimaba un cilvēka hialuronidāzes injekciju lietošanas riskiem.

Rituksimaba un hialuronidāzes cilvēka injekcijas lieto atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu dažāda veida ne-Hodžkina limfomu (NHL; vēža veids, kas sākas balto asins šūnu tipā, kas parasti cīnās ar infekciju). Rituksimaba un hialuronidāzes cilvēka injekcijas lieto arī kopā ar citām zālēm hroniskas limfoleikozes (CLL; balto asins šūnu vēža veids) ārstēšanai. Cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas ārstē dažādus NHL un CLL veidus, iznīcinot vēža šūnas.

Cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas ir šķīdums (šķidrums), kas jāinjicē subkutāni (zem ādas, kuņģa rajonā) apmēram 5 līdz 7 minūšu laikā. Jūsu dozēšanas shēma būs atkarīga no stāvokļa, kāds jums ir, no citām zālēm, kuras lietojat, un no tā, cik labi jūsu ķermenis reaģēs uz ārstēšanu.

Rituksimaba un hialuronidāzes cilvēka injekcijas var izraisīt nopietnas reakcijas, kamēr jūs saņemat zāles vai 24 stundu laikā pēc devas saņemšanas. Katru rituksimaba un hialuronidāzes cilvēka injekcijas devu saņemsiet medicīnas iestādē, un ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles, un vismaz 15 minūtes pēc zāļu saņemšanas. Pirms katras cilvēka injekcijas ar rituksimabu un hialuronidāzi saņemsiet noteiktus medikamentus, kas palīdzēs novērst alerģisku reakciju.

Pirmā deva jāsaņem kā rituksimaba injekcijas līdzeklis, kas injicēts lēni intravenozi (vēnā). Pēc pirmās devas var ievadīt rituksimaba un hialuronidāzes cilvēka injekcijas zem ādas atkarībā no tā, kā jūs reaģējat uz intravenozu ārstēšanu ar rituksimaba injekcijas produktu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms rituksimaba un hialuronidāzes ievadīšanas cilvēkam

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret rituksimabu, hialuronidāzi, jebkurām citām zālēm vai kādu citu cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekciju sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis C hepatīts vai citi vīrusi, piemēram, vējbakas, herpes (vīruss, kas var izraisīt aukstumpumpas vai pūslīšu uzliesmojumus dzimumorgānos). jostas roze, Rietumnīlas vīruss (vīruss, kas izplatās caur odu kodumiem un var izraisīt nopietnus simptomus), parvovīruss B19 (piektā slimība; izplatīts vīruss bērniem, kas parasti rada nopietnas problēmas tikai dažiem pieaugušajiem) vai citomegalovīruss ( bieži sastopams vīruss, kas parasti izraisa nopietnus simptomus tikai cilvēkiem, kuriem ir novājināta imūnsistēma vai kuri ir inficēti dzimšanas brīdī), neregulāra sirdsdarbība, sāpes krūtīs, citas sirds problēmas vai plaušu vai nieru darbības traucējumi. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums tagad ir kāda veida infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi infekcija, kas nepāriet, vai infekcija, kas nāk un iet.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ārstējot ar rituksimabu un cilvēka hialuronidāzi, kā arī 12 mēnešus pēc pēdējās devas, jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums noderēs. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot rituksimabu un hialuronidāzi cilvēkiem, sazinieties ar ārstu. Rituksimabs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot ar rituksimabu un hialuronidāzi cilvēkam, un 6 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• pirms sākat ārstēšanu ar rituksimabu un cilvēka hialuronidāzi, jautājiet savam ārstam, vai jums jāveic vakcinācija. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu rituksimabu un hialuronidāzi cilvēkiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas cilvēkam var izraisīt blakusparādības.Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• pietvīkums
• matu izkrišana
• sāpes, kairinājums, pietūkums, apsārtums vai nieze injekcijas vietā
• muskuļu, locītavu vai muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• nātrene, izsitumi, nieze, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana
• sēkšana
• reibonis vai ģībonis
• vājums
• caureja
• enerģijas trūkums
• sāpes krūtīs
• sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
• iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus, ausu sāpes, galvassāpes vai citas infekcijas pazīmes
• balti plankumi kaklā vai mutē
• grūta, sāpīga vai bieža urinēšana
• ādas apsārtums, maigums, pietūkums vai siltums

Cilvēka rituksimaba un hialuronidāzes injekcijas var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Rituxan Hycela^®