Fedratinibs

Saturs

• Pirms fedratiniba lietošanas
• Fedratinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Fedratinibs var izraisīt encefalopātiju (nopietnus un potenciāli letālus nervu sistēmas traucējumus), ieskaitot Wernicke encefalopātiju (encefalopātijas veidu, ko izraisa tiamīna [B1 vitamīna] trūkums). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis tiamīna deficīts. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet fedratiniba lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: grūtības pārvietoties vai saglabāt līdzsvaru, kāju vai roku vājums, kas arvien pasliktinās, apjukums, miegainība, grūtības saprast vai runāt, atmiņas zudums, redzes problēmas (ieskaitot redzes dubultošanos un acu patoloģiskas kustības) vai personības izmaiņas.

Ārsts var izrakstīt zāles, lai samazinātu blakusparādību risku, kas var rasties, lietojot fedratinibu. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir slikta dūša, vemšana, caureja vai svara zudums, kas ārstēšanas laikā neuzlabojas.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz fedratinibu.

Kad sākat ārstēšanu ar fedratinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Fedratinibu lieto, lai ārstētu pieaugušos ar noteikta veida mielofibrozi (MF; kaulu smadzeņu vēzis, kurā kaulu smadzenes tiek aizstātas ar rētaudiem un izraisa samazinātu asins šūnu ražošanu). Fedratinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos.

Fedratinib nāk kā kapsula, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes. Fedratiniba lietošana ar lielu tauku ēdienu var palīdzēt mazināt nelabumu un vemšanu. Lietojiet fedratinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet fedratinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts pasūtīs asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā, lai redzētu, kā jūs ietekmē šīs zāles. Ārstēšanas laikā ārsts var palielināt vai samazināt jūsu fedratiniba devu vai arī ieteikt uz laiku vai uz visiem laikiem pārtraukt fedratiniba lietošanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, no jūsu laboratorijas testu rezultātiem un ja Jums rodas blakusparādības. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms fedratiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret fedratinibu, citām zālēm vai kādu citu fedratiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: klaritromicīns (Biaxin, PrevPac), diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac un citi), eritromicīns (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisibs (Zydelig), indinavīrs (Crixivan), itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral), metoprolols (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol, citi), midazolāms (Versed), nefazodons, nelfinavīrs (Viracept), omeprazols (Prilosec, Zegeridā), ribociklibs (Kisqali, Kisqali ), ritonavīrs (Norvir), ruksolitinibs (Jakafi) un sakvinavīrs (Invirase). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar fedratinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja fedratiniba lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• ārstēšanas laikā ar fedratinibu un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas nedrīkst zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat fedratinibu.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, lietojot šīs zāles.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Fedratinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• nogurums
• muskuļu spazmas
• roku, kāju vai kaulu sāpes
• galvassāpes
• svara pieaugums
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparasta asiņošana vai zilumi
• drudzis, drebuļi, klepus, sāpīga vai bieža urinēšana vai citas infekcijas pazīmes
• slikta dūša, ārkārtējs nogurums, neparasti zilumi vai asiņošana, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltenums vai gripai līdzīgi simptomi
• elpas trūkums, ātra sirdsdarbība, galvassāpes, reibonis, bāla āda, apjukums vai nogurums

Fedratinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Inrebičs^®